创新药新进展！科兴制药GB18项目临床I期受试者加速入组

10月29日晚，科兴制药（688136.SH）发布公告，其全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的“GB18注射液”I期临床试验完成首例受试者入组。科兴制药在创新药研发领域的坚定布局已有实质性进展，有望为恶病质患者带来全新治疗希望。

精准靶向 恶病质治疗“潜力股”

肿瘤恶病质（Cancer cachexia）是恶性肿瘤患者的主要并发症之一，是一种引发患者全身代谢紊乱、进行性肌肉及脂肪消耗、体重下降、全身脏器进行性衰竭为特征的消耗综合征。在晚期癌症患者中，肿瘤恶病质的发生率很高，严重影响患者生存质量。目前全球范围内尚无获批的针对性治疗药物，临床需求高度迫切。

科兴制药“GB18注射液”是一种针对GDF15（生长分化因子15）靶点的创新型药物，用于治疗肿瘤恶病质。该分子采用独特的Fc融合纳米抗体结构设计，不仅提高了药物的稳定性和生物利用度，还具备相关下游信号通路的强抑制表现。

公告显示，GB18的体内实验表明，通过阻断GDF15信号通路，“GB18注射液”能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻；能显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维的质量。实验结果显示，接受“GB18注射液”治疗的恶病质动物较对照组表现出更强的运动能力，以及和正常动物相近的机体能量代谢指标。此外，基于临床前药代动力学（PK）数据，“GB18注射液”预计可实现3~4周/次的皮下注射频率，大幅减少患者的用药负担，可以有效提高患者依从性。

从市场前景来看，2022年全球恶性肿瘤新发病例1996.5万例，死亡973.7万例，随着全球肿瘤患者群体扩大，肿瘤恶病质治疗市场规模或将快速增长。GB18作为潜在的“First in Class”药物，若未来实现研发成功上市，有望填补全球肿瘤恶病质治疗药物的空白，构建公司在创新药领域的差异化竞争优势，进一步丰富公司产品布局。

坚守创新初心 筑牢国际化核心竞争力

根据公告，“GB18注射液”正在开展随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究，旨在评估“GB18注射液”在健康参与者中单次皮下给药和肿瘤恶病质患者中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征以及在肿瘤恶病质患者中的初步有效性。

GB18项目的顺利推进，是科兴制药坚持创新战略的重要成果。近几年公司在研发创新方面加大投入力度，瞄准全球医药市场的关键突破点，构建多个前沿技术平台，聚焦抗病毒、抗肿瘤、自身免疫性疾病等领域布局创新药管线，其中多条高临床价值的潜力管线采取“中美双报”策略，正加速向创新型跨国生物药企全面转型。

同时，科兴制药也积极开展对外合作，自主研发与合作开发协同并进，为公司高质量发展打造更多具有全球竞争力的高品质药物，为中国生物医药产业的全球化贡献力量。