悦康药业三季度报：以创新与国际化为引擎，蓄力长远发展新篇章

来源：澎湃新闻

悦康药业近日发布2025年第三季度报告。在医药行业整体面临转型与挑战的大背景下，悦康药业始终坚持以研发创新为根本、以国际化战略为路径，持续加大在核心领域的投入，展现出面向未来的战略定力与发展韧性。尽管短期市场波动带来一定影响，但悦康药业深化创新、布局全球的步伐并未放缓，反而在转型升级的道路上迈出了更为坚实的步伐。

研发创新：构筑长期竞争力的核心基石

财报显示，2025年第三季度，悦康药业实现营业收入5.9亿元，公司研发投入1.2亿元，占营业收入比例达20.36%，同比增长9.57%。从数据不难领会到，2025年，悦康药业进一步明确了“创新驱动发展”的战略方向，持续加大研发投入。创新能力的持续增强，已使得悦康药业逐渐成为一家创新引领医药全产业链的领军企业。

据悉，悦康药业目前创新药项目涵盖小核酸、mRNA 疫苗、病毒膜融合抑制剂多肽、小分子化药和中药创新药，聚焦开发具备显著临床差异化优势的FIC（首创新药）/BIC（同类最佳）创新药物。其中，公司自主研发的1类新药——“爱力士®”枸橼酸爱地那非已于2021年12月获得国家药品监督管理局批准上市。在研创新药项目21项，其中3个1类中药已提交上市申请（NDA）并处在审评中，另有处于Ⅲ期临床1项，Ⅱ期临床3项，Ⅰ期临床2项，临床前不同阶段12项；其中获批美国IND 5项，澳洲IND 1项。创新药研发项目已形成良好梯队，预计未来每年都有新药获批临床。

不仅如此，聚焦于心脑血管、抗肿瘤、传染病等核心适应证，悦康药业还建成了以核酸药物、多肽药物、高端中药、高端化药、全流程AI药物研发等为核心的十一大技术平台。基于以上平台，悦康药业在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、TLP递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键技术上进行了系统布局，获得了一系列关键技术的专利授权，突破国外卡脖子技术，并成功应用到创新药研发管线。这些在高端制剂技术平台建设上的持续发力，也将为后续产品线的丰富与迭代奠定基础。

值得一提的是，在研发体系建设上，悦康药业更注重“内外协同”，一方面加强自身研究的能力建设，另一方面通过与国内外科研机构、高校的合作，引入前沿技术与研发资源，构建开放式的创新生态。这种持续而深入的研发投入，虽在短期内对利润形成一定压力，但为整个公司中长期的产品结构升级与核心竞争力提升提供了有力支撑。

目前，悦康药业已获国家科技进步二等奖2项，承担省部级以上科技项目50余项，其中国家级重大专项23项，已获授权专利350余项，相关研发平台已获评国内首个头孢药物晶型“国家地方联合工程实验室”、国内首个“核酸药物国家地方联合工程中心”、“国家级企业技术中心”。

国际化战略：从“走出去”到“走进去”的纵深推进

在研发创新不停歇的基础上，国际化也是悦康药业发展的另一重要引擎。近年来，公司系统性地推进了全球市场布局，不仅着眼于产品出口，更致力于实现研发、生产、注册与商业化的全链条国际化。

在注册与认证方面，公司多个核心制剂产品已通过欧盟等相关国际质量认证，为进入规范市场扫清了障碍，已有70余个品规的产品销往全球50多个国家和地区。在生产布局上，悦康药业积极规划建设符合国际标准的生产基地，旨在打造面向全球的供应链体系。同时，公司通过与国际药企的合作，探索License-out等多元化商业模式，推动自有创新成果的全球价值实现。

纵观当前格局，中国企业的出海已从“可选项”变为“必选项”，而对于中国药企而言，其意义尤为深远。这不仅是市场空间的简单拓展，更是融入全球创新网络、参与顶层竞争的必经之路。通过进入法规与质量要求最为严苛的国际市场，能够倒逼企业全面提升研发、生产和质量管理体系，实现从“仿制”到“创新”，从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的质变。悦康药业的国际化实践，正是这一浪潮的生动缩影，其目标是为全球患者提供“中国方案”，体现了悦康药业从“中国新”到“全球新”的战略雄心，也使其在全球医药产业链中的地位稳步提升。

质量为本：以卓越品质夯实新质生产力

在加速创新与出海的同时，悦康药业始终将质量管控视为企业生命线。公司建立了覆盖研发、生产、流通全生命周期的质量管理体系，持续推进智能制造和数字化工厂建设。通过引进先进的智能制造装备和信息化管理系统，“从一滴水、一个瓶盖抓起”，实现了对药品生产全过程的质量追溯与精准管控。

近年来，公司进一步加大在质量体系建设上的投入，多个生产基地通过国际认证，部分生产线已达到国际先进水平。悦康药业先后被评为“国家智能制造试点示范企业”和首批“全国绿色制造体系建设示范企业绿色工厂”。这种对品质的极致追求，不仅确保了每一粒药的安全有效，更通过技术创新和流程优化，持续提升生产效率与产品质量，为企业发展注入了强劲动力。

这正是“新质生产力”在医药领域的生动实践——通过技术创新、质量升级和数字化管理，推动生产要素的创新性配置，形成具有高科技、高效能、高质量的先进生产力形态。悦康药业以创新研发为引领，以卓越品质为基础，正在构筑面向未来的新质生产力，为企业的可持续发展提供核心动能。

综观悦康药业的2025年第三季度，虽然面临行业周期与研发阵痛的双重考验，但悦康药业展现出的战略前瞻性与发展韧性值得关注。其对研发创新的执着、对国际化布局的坚持、对卓越品质的追求共同勾勒出一家志在长远的医药企业的清晰画像。当下的悦康药业，正如同蓄力阶段的弓弦，其积累的潜能，有望在未来的市场竞争中释放出更大的能量。