绝对的创新药黑马，全球唯二爆款创新药背后的企业，弹性超高还确定性拉满！

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“这是价值事务所的第1996篇原创文章”

熟悉《价值事务所》的同学都清楚所长向来对医疗行业青睐有加，为大家解读过很多优秀的创新药企业，不过基本都以大药企为主，很少为大家解读Biotech。

道理很简单，Biotech上岸是一个相当残酷的烧钱游戏，动辄十余年的研发周期、数十亿的资金投入，哪怕管线推进到临床后期，也很可能因数据不佳而前功尽弃。我们现在看到的闯出来的百济、信达是幸运的，更多 Biotech 可能倒在现金流断裂的路上或是被竞品迭代的浪潮吞噬 —— 正如恒瑞的PD-1被百济超越、艾伯维的伊布替尼被泽布替尼取代，在这个行业里，前浪被拍死在沙滩上向来都是常态。

所以，与其押注单个潜力Biotech，还不如选择营销、管线、临床资源全能型的四平八稳大药企或者覆盖全产业链的创新药指数类产品，如此，既能分享行业增长的红利，又能通过分散配置降低押错注的风险（大药企本身就是分散配置的，在分散管线的同时也会兼并收购或投资Biotech），在这个九死一生的赛道里，活下去远比赌对某一个企业更重要。

不过应广大读者的强烈要求，所还是同大家分享几家所长个人觉得比较有潜力、很有可能跑出来的Biotech。

今天要介绍的是在基因治疗药物方面颇有看点的诺思兰德。

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价值事务所

两款王炸新药

诺思兰德现目前在北交所上市，但是有计划登陆香港，不出意外的话，明年或许就是香港+北交两地上市的企业了。

这其实也是绝大多数Biotech的宿命，能上市的地方都会上，努力捞点钱，谁让创新药太烧钱了。看下图，诺思兰德近五年每年都亏大几千万，离上岸还有十万八千里。现如今国内最成功的Biotech百济神州，也是10年烧了500多亿、靠A+H+美国三地上市才好不容易烧出来的。

诺思兰德是家小公司，产品很简单明了，截至2025H1，公司研发管线在研的有 11 个生物工程新药项目，其中包括基因治疗药物项目 5 个、重组蛋白质类药物项目 6 个。

公司之所以还能有点营收，全靠早年上市的滴眼液以及做CMO，不过要所长讲，公司的滴眼液产品线不重要，也并不是未来的看点，建议大家忽略。虽然公司也在布局眼科，想要围绕已有产品不断开发与丰富眼科用药产品研发管线，但这块真不是公司的看点，所长想介绍诺思兰德也不是看中他的眼科管线，甚至他的眼科管线在所长看来是扣分项，至于CMO，那就更没有看点了。

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不过聊胜于无吧，这个阶段也能为公司提供一点点现金流，支持后续核心产品的开发。

那么公司最大的看点是什么呢？

两款产品！

其中最核心、也是所长最感兴趣的就是“塞多明基注射液”（项目代码：NL003），这款产品目前已完成 III 期临床研究并提交溃疡适应症药品的上市注册申请。

NL003是治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）的基因治疗药物，亦是国内少有的1类新药。

CLI是一种会让下肢缺血且严重影响正常血流的疾病，一般而言，面对这样的疾病，临床采取的方式都是动手术，造成这个病的病因大多是下肢动脉粥样硬化闭塞症（ASO）。

注：这篇文章里所长给大家介绍的疾病和治疗方式全部采取西医思路，其实如果用中医的理论来解释会更容易也更容易治疗，不过谁让现在的主流是西医呢，创新药也都是西药，所以，我们这里采用西医的解释（不过真的觉得西医很傻逼啊，路走得又弯又辛苦，简直化简为繁、画蛇添十万八千足）。

CLI传统的治疗方式是动脉血运重建，比如直接把血管剖开，把堵的地方疏通，或者进行人工血管 / 自体血管移植，总之以打通闭塞的动脉通路为核心宗旨。

嗯，听起来就很残暴对不对？

如果可以不动手术，所长想估计没有人会选择动手术，甭管什么手术，只要是手术，那就免不了开刀出血毁坏身体，更何况类似CLI这样的大手术了，而且这种手术一个不好就会让人终身残疾甚至大出血/大感染而死亡。

为什么所长很看好NL003这款药？

因为这款药可以让CLI患者无需采用手术的方式治疗，只需在缺血部位的局部进行肌肉注射，就可以达到促进新血管形成的效果，还能在患者的缺血部位逐渐形成新的血管网络，从而改善缺血部位的血流供应，达到治疗目的。

同传统方式相比，这种注射的方法是不是治疗起来更简便、患者的接受度也会更高？而且NL003这款产品的给药次数还少，根本不需要住院，基本给一个周期的药就可以了。

所以，横看竖看上看下看，这都会是一个爆款，因为对过往该种疾病的治疗方式是颠覆性的改革。从目前的临床试验数据来看，不出意外NL003就是一款BIC，即同类最佳。

当前，NL003全球有且仅有日本AnGes的Collategene（溃疡适应症）获批，诺思兰德的这款效果其实更好，应该会是全球第二、国内首个获批的，只要商业化做好了，前景不可限量。

不过诺思兰德的商业化能力确实也是短板，如果这款药能拿给恒瑞或者华东做，国内峰值能达到50亿以上，海外同强生或者默沙东合作，那么全球峰值能达到200亿美金以上。

如果公司自己做，国内峰值应该可以看到10亿人民币，海外就暂时不要想了。

除了NL003之外，公司还有一个超级爆品，只要商业化做得好，峰值超越NL003就是分分钟的事，它就是治疗骨关节炎的裸质粒注射液（项目代码：Y006），骨关节炎的市场应当不需要所长多讲了吧？懂的都懂，尤其是居住在川渝、江浙、广深沿江湖海等潮湿地区的人，这个病可以说是高发。

资料来源：iFinD（开源证券）

都不要说大家了，所长才而立之年其实就有风湿，风湿的显化之一就是关节炎，当然所长的风湿藏得极深，真要显化可能还需要20年，但所长近期正在逼它，已经逼出来大半成功清掉了，可还有一小半很难逼，只有暂时按兵不动，过阵子时候到了再连根拔起。

对于风湿，西医基本是没啥好办法的，这款Y006却同前文提到的NL003一样，是一种全新的治疗方式。

不过该项目当前还处于相当早期，按照国内创新药上市的时间算，可能上市得到2034年左右了，所以看看即可，后面可以期待一下一期临床后的海外大BD，不过这一步可能也需要等到2028年左右。

所以这款药所长暂时就不多讲了。

不过在研管线中出了两款非常有潜力的爆款基因药，这就很能说明问题了，即诺思兰德基因治疗相关的研发实力不容小觑。

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价值事务所

诺思兰德的最佳路径

事实也确实如此，至少在裸质粒这个领域，诺思兰德确实是有点东西的，不然也不可能规划建设建筑面积 43970 平方米的生物药物生产基地，这个基地将实现生产及管理的自动化、信息化、数字化、智能化，同时达到中国、欧盟、美国 GMP 标准，一旦建成，将成为我国第一个人用裸质粒基因治疗药物的生产基地。

不过诺思兰德潜力虽强，但正如所长讲的，靠他自己去卖药，好牌也会变成烂牌，考虑到其潜在实力以及市面上其他药企手里的牌，所长真心希望金斯瑞生物科技能收购诺思兰德。

为什么呢？

因为金斯瑞旗下的传奇是很牛叉的细胞治疗企业，金斯瑞旗下的蓬勃生物又是很牛叉的细胞/基因治疗CXO，如果金斯瑞能拿下诺思兰德，一方面能补齐其在裸质粒方面的能力，一方面又可以用现有的合作伙伴资源（如传奇Carvykti的合作伙伴强生）、研发能力、资金、生产能力去赋能诺思兰德。

此外，最重要的是，金斯瑞的管理能力绝对可以说是全国Top3级别，吊打诺思兰德，而这也是诺思兰德现如今最需要的。

毕竟小公司产品、研发最重要，可一旦稍微大点，比拼的更多就是管理能力了，看谁动作快、效率高、组织构架更容易调整，很多公司之所以长不大，死就死在这里。

还记得之前雷军说的么？

小米野蛮生长一阵后他就发现不行了，小米的整个管理体系非常混乱，根本无法支撑公司走下去，可能用不了多久自己都会爆掉，于是小米对外沉寂了一阵子，对内进行了制度化改制，而后才有了今天堪称变态的小米。

《价值事务所》同理，现如今所长的团队人数少，大家分布式办公，连个线下的办公室都没有，很多同事这么多年至今都没见过，可团队人数一旦超过13人，这个模式就绝对行不通了！就一定需要线下组织管理了！一旦团队人数超过36人，那就必须制度化、体制化！一旦超过200人，那就一定要在制度化、体系化外再灵活调整，很多岗位需要轮动，否则就会烂掉。

所以，一家公司真正能走到多远，最核心的还在于管理体系，不然拿到一把好牌也会打得稀巴烂。

对的，哪怕茅台也是如此。

不然曾经的白酒龙头泸州老窖、山西汾酒、五粮液又是怎么没落的？

东阿阿胶也是国资，怎么就需要卖身给华润了？

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