泪小管插入剂可实现长效稳定给药 目前全球商业化产品极少

泪小管插入剂可实现长效稳定给药 目前全球商业化产品极少

泪小管插入剂是一种眼用插入制剂，不仅可通过释放药物治疗症状，还通过插入泪小管来改善泪液流动，缓解干眼症状。泪小管插入剂是一种特殊的药物制剂类型，通常由可降解高分子材料制成，通过插入泪小管来实现高活性药物的持续缓释。
目前眼科药物给药方式包括滴眼液、眼用凝胶、口服、注射、喷雾等，其中传统滴眼液给药方式需频繁用药，且治疗效果受操作影响较大。近年来，随着消费者对眼科药物给药方式的便利性、安全性、依从性等要求提升，越来越多的创新给药方式不断涌现，泪小管插入剂便是其一。
根据新思界产业研究中心发布的《2025-2030年泪小管插入剂行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，泪小管插入剂为一次性放置，无需拆除，具有安全无痛、溶胀性能和载药性能好、可长期稳定释放药物、治疗效果好等优势，极大地提升了患者的依从性。泪小管插入剂尤其适用于特殊人群，包括老年人、儿童、室外工作者、手部活动受限者等。
泪小管插入剂技术壁垒高、制造工艺复杂，设计难点包括基质的溶胀控制、药物的均匀分布、微小尺寸的精密制造等。为确保治疗效果的一致性和稳定性，泪小管插入剂中药物需要均匀分布，而泪小管插入剂作为眼用插入制剂细分，国标不允许添加抑菌剂、抗氧化剂或其他添加剂，在不使用赋形剂情况下，泪小管插入剂中药物难以实现均匀分布。
受高技术壁垒限制，目前泪小管插入剂市场布局企业较少，其中全球第一个泪小管插入剂Dextenza®地塞米松泪小管插入剂（由美国Ocular Therapeutix公司研发）于2018年11月批准上市，用于眼科手术后眼部炎症和疼痛的治疗，2021年Dextenza®获批新适应症，用于治疗过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒。
　

　瑞瞳生物科技有限公司（瑞瞳生物）基于iSus®可降解长效缓释技术平台的RTP-008他克莫司泪小管插入剂，通过单次给药可实现3个多月的稳定药物释放，该技术填补了国内市场空白。目前RTP-008已进入临床试验阶段，且完成了首例给药，未来有望与国际对标产品形成差异化竞争。　

　新思界行业分析人士表示，泪小管插入剂能够实现眼表的长效给药，可用于过敏性结膜炎、干眼症等眼科疾病的治疗，随着研究深入，泪小管插入剂应用有望扩展至青光眼、真菌性角膜炎等中。在人口老龄化背景下，眼科疾病患者人数在持续攀升，泪小管插入剂具有巨大的临床应用潜力。