河北
转自：中国证券报·中证网
中证报中证网讯（记者 傅苏颖）10月26日-27日，第十届医药创新与投资大会于南京举行。第十四届全国政协教科卫体委员会副主任、中国工程院院士、创新药物研发国家科技重大专项技术总师曹雪涛表示，新阶段“创新药物研发国家科技重大专项”已于今年启动，与上一轮新药专项接续并实现跨越式发展。
曹雪涛表示，2008年-2020年，国家实施的“重大新药创制重大专项”从根本上改变了我国药物研发的格局。实现了从仿制为主到自主创制的转变，研发水平也从最初的“跟跑”逐步迈向“并跑”，如今在ADC（抗体偶联药物）、细胞治疗等部分领域，我国已在国际上具备较强话语权。
在重大品种研发领域，我国取得了显著突破，具体成果包括：一类新药获批数量大幅提升，累计已有84个一类新药成功获批，这一数量在相关专项实施之前是难以实现的；中药创新药研发成果丰硕，共有41个中药创新药获批上市；本土企业创新能力显著增强，部分企业自主研发的原研药获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
就新阶段的国家药物研发重大专项的顶层设计、战略规划及实施举措，曹雪涛认为，核心思路是，沉淀上一轮专项体系经验，扬长避短、固强补弱，同时瞄准新领域高峰布局。目前2025年专项招标指南与评审已基本完成，2026年招标指南已公布，后续将启动评审，制定过程中重点推动“四个转变”。一是从“单一产品研发”转向“品种-人才-平台”三位一体，以产品为目标，同步建强人才团队与核心技术平台，提升研发能力以应对未来需求；二是从“侧重中下游”转向“筑牢上游创新链”，国家专项聚焦源头创新（新靶点、新技术、新理论），夯实基础，企业可侧重产品端，形成协同；三是从“大类疾病覆盖”转向“聚焦‘两大三特’与未满足需求”，以“患者为中心”，瞄准临床缺口精准布局；四是从“跟随创新”转向“前瞻性引领性创新”，以first-in-class、best-in-class（同类最优）为目标，夯实新靶点、新机制、新理论，对接企业推动全链条创新。
曹雪涛表示，专项任务主要围绕药物研发衔接展开，包括新药靶发现、新疗法、中药特色研发等。到2035年，预期建成自主可控、运行高效、支撑有力的国家药物创新体系；突破一批化学药、中药、生物药等新药创制重大关键核心技术，并最终成为世界新药创制中心和生物医药产业高地。
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