缓解率提升15倍！国产抗EGFR单抗JMT101使晚期肠癌生存期延长2倍

对于历经多线治疗失败的晚期结直肠癌患者，新药JMT101联合伊立替康的方案在临床试验中展现出令人鼓舞的疗效，疾病控制率显著提升，为野生型晚期结直肠癌患者点亮了前行之光。

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一项关于国产抗EGFR单抗JMT101治疗转移性结直肠癌的II期临床研究结果以口头报告形式公布，引起了医学界的广泛关注。

研究数据显示，JMT101联合疗法对比当前标准治疗，客观缓解率提升15倍，中位无进展生存期延长近2倍，这一突破性进展为晚期结直肠癌患者带来了新的希望。

截图源自ascopubs网

晚期结直肠癌：治疗困境与挑战

结直肠癌是全球第三大常见癌症，也是威胁我国居民健康的重要恶性肿瘤。2022年，我国结直肠癌新发病例数高达57.71万，位居恶性肿瘤第二位，死亡病例数达24万，位列第四。

这一严峻现状使得结直肠癌防治工作成为我国肿瘤防控的重点领域。

对于晚期转移性结直肠癌患者，治疗选择有限，在经历一线、二线治疗失败后，往往陷入无药可用的困境，特别是对于那些RAS、RAF、EGFR ECD和PIK3CA 20外显子均为野生型的患者，寻找有效的后线治疗方案更是临床医生面临的巨大挑战。

JMT101：创新EGFR单抗的药物特性

JMT101是一种重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体生物制品1类新药，具有高受体亲和力、低输液反应的特点，同时具备抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）效应。

这意味JMT101能更有效地识别和结合肿瘤细胞表面的EGFR，同时减少免疫原性反应和输液相关反应，提高患者的耐受性和治疗安全性。

EGFR是在结直肠癌等多种上皮来源肿瘤中高表达的重要靶点，尤其是在RAS、RAF野生型的左半结直肠癌中，抗EGFR治疗具有重要地位。

值得注意的是，JMT101与西妥昔单抗具有相似的主链结构，但通过技术优化，其靶点亲和力比西妥昔单抗提高了6倍。

这一特性使JMT101在同等剂量下可能产生更强的抗肿瘤效果，为患者提供了更有希望的治疗选择。

缓解率提升15倍！JMT101联合疗法使晚期肠癌患者生存期延长近2倍！

此次公布的II期临床研究旨在评估JMT101联合伊立替康对比瑞戈非尼治疗晚期转移性结直肠癌的疗效和安全性。

结果显示，JMT101联合伊立替康在治疗晚期结直肠癌的Ⅱ期研究中表现出色，客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR） 以及中位无进展生存期（mPFS） 均显著优于对照组。

截至2025年1月24日，具体数据显示，JMT101联合治疗组的中位无进展生存期达到7.4个月，而对照组仅为2.9个月。这一结果意味着JMT101方案能将患者的无进展生存期延长近2倍。

JMT101联合治疗组的客观缓解率（ORR）为34.3%，疾病控制率（DCR）为85.7%，均明显高于对照组的2.9%和61.8%。值得一提的是，JMT101联合伊立替康组的客观缓解率相较于对照组提升了15倍！

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此外，JMT101的疗效在既往接受过EGFR治疗和未接受过的患者中均表现良好。

这一发现具有重要意义，表明JMT101可能克服既往EGFR药物治疗导致的耐药问题，为那些曾经使用过EGFR靶向药物治疗失败的患者提供了新的希望。

在安全性方面，JMT101联合伊立替康的治疗方案耐受性良好，不良反应可控。

这一优良的安全性 profile 使得患者能够在不过度承受毒副作用的情况下，持续接受治疗，从而获得更长的疾病控制时间和更好的生活质量。

专家观点：改变治疗格局的新选择

基于这项研究取得的突破性成果，JMT101于2025年5月30日获中国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定，拟定适应症为与伊立替康联合用于治疗二线或以上标准治疗失败的RAS、RAF、EGFR ECD和PIK3CA 20外显子均野生型晚期结直肠癌。

这一认定意味着JMT101有望成为晚期结直肠癌治疗领域的重要新选择。

肿瘤领域专家指出，JMT101联合疗法的研究结果令人鼓舞，不仅因为其显著的疗效数据，更因为它针对的是目前治疗选择有限、预后极差的晚期患者群体。

与传统治疗相比，JMT101为这类患者提供了更为有效的治疗选择，有望改变临床实践。

部分纳入标准：既往二线治疗失败，基因检测为RAS RAF野生性，没有用过呋奎替尼、瑞戈非尼，且没有脑转的结直肠癌患者；

• 年龄18~75周岁（含），男女不限；
• 经组织学或细胞学确认（需提供病理报告）的不可根治性切除的转移性结直肠癌（AJCC8th Ⅳ期），病理类型为腺癌；
• 经中心实验室确认为野生型，既往报告或中心实验室检查显示为非dMMR/MSI-H；已知HER2强阳性者（IHC3+）不符合入组要求；
• 既往至少接受过针对转移性结直肠癌的二线系统性抗肿瘤治疗后进展，或不耐受者；
• 至少有一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶；
• ECOG评分0~1分；

患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。

未来展望：晚期结直肠癌治疗新选择

JMT101联合疗法在转移性结直肠癌治疗领域取得的突破，标志着我国自主研发的抗肿瘤药物正迈向新的高度。

这一创新治疗不仅为晚期患者提供了新的希望，更有望改变结直肠癌的治疗格局，未来前景可期。

对于标准治疗失败的晚期结直肠癌患者，JMT101临床研究无疑是一道曙光，值得密切关注和期待。