可恢复80%头发生长！小分子3期结果亮眼，即将递交监管申请

今日，礼来（Eli Lilly and Company）公布了其与Incyte联合开发的JAK抑制剂Olumiant（baricitinib，巴瑞替尼），治疗重度斑秃（AA）青少年患者（12至＜18岁）的3期临床试验BRAVE-AA-PEDS的最新结果。分析显示，患者在接受治疗一年后实现头皮、眉毛及睫毛的显著再生。礼来计划向全球监管机构提交此数据，以推动该疗法适应症标签更新，并计划于明年启动BRAVE-AA-PEDS试验的6至＜12岁儿童患者入组。

斑秃是一种免疫系统疾病，会导致头皮、面部及身体其他部位出现局部脱发，并可能随着时间推移而加重。大约40%的斑秃患者在20岁前首次发病。

在该研究开始时，患者平均头皮脱发面积为89%，其中63.8%的患者在基线时被评估为极重度斑秃（斑秃严重度评分工具[SALT]评分95-100）。此外，65%的患者眉毛稀少或缺失（临床医生报告结局[ClinRO]评分为2或3），57%的患者睫毛稀少或缺失（ClinRO评分为2或3）。

分析显示，在治疗一年时：

• 接受4 mg巴瑞替尼治疗的患者中，54.1%实现了显著毛发再生（定义为头皮毛发覆盖率≥80%，SALT≤20），而此数值在接受2 mg巴瑞替尼治疗的患者中为31%。

• 接受4 mg巴瑞替尼治疗的患者中，41.2%实现了近乎完全的头皮毛发再生（定义为头皮毛发覆盖率≥90%，SALT≤10），2 mg治疗组为26.2%。

• 接受4 mg巴瑞替尼治疗的患者中，64.8%实现了显著眉毛再生（ClinRO评分为0或1，且较基线改善≥2分），而2 mg组为27.8%。

• 接受4 mg巴瑞替尼治疗的患者中，63.3%实现了睫毛再生，2 mg组为34%。

• 在重度疾病患者（基线SALT评分50-94）中，4 mg组有71%实现了显著毛发再生，2 mg组为58.6%。

在另一项针对在接受治疗前确诊重度AA不足两年的青少年患者的事后分析中，接受4 mg巴瑞替尼治疗的患者中有80%，2 mg组中有64.3%在一年时实现了显著毛发再生。

青少年斑秃患者使用巴瑞替尼的安全性特征与成人及青少年人群既往临床试验结果一致，经过一年治疗未发现新的安全性信号。最常见的治疗伴发不良事件包括痤疮、上呼吸道感染及流感。研究中未报告死亡、机会性感染、重大不良心血管事件或静脉血栓栓塞事件。

巴瑞替尼是一款每日一次的口服JAK抑制剂，已经在超过75个国家和地区获批用于治疗类风湿性关节炎，并在超过50个国家和地区获批用于治疗中重度特应性皮炎。该疗法在2022年获得FDA的批准，用于治疗患有严重斑秃的成人患者，成为FDA批准用于治疗斑秃的首款全身性疗法。

参考资料：

[1] Lilly's baricitinib delivered near-complete scalp hair regrowth at one year for adolescents with severe alopecia areata in Phase 3 BRAVE-AA-PEDS trial. Retrieved October 24, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-baricitinib-delivered-near-complete-scalp-hair-regrowth-at-one-year-for-adolescents-with-severe-alopecia-areata-in-phase-3-brave-aa-peds-trial-302593426.html

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