摘要:日本武田制药近日抛出重磅合作方案,向中国信达生物支付 12 亿美元预付款,并承诺超 100 亿美元的里程碑付款,一举拿下两款核心抗癌候选药的海外权益。这场天价交易不仅是武田应对核心药物专利到期危机的关键布局,更标志着中国生物药企的研发实力获得全球巨头的深度认可,为跨国合作树立新标杆。一、专利悬崖逼近 武田急寻增长新引擎
武田制药的商业根基长期依赖炎症性肠病药物 Entyvio,但这款核心产品的专利将在 2032 年前逐步到期,生物类似药的冲击已箭在弦上。此前其押注细胞疗法打造增长曲线的尝试以失败告终,寻找新一代拳头产品成为当务之急。在此背景下,信达生物的两款抗癌资产进入武田视野,成为其瞄准 2030 年代增长的核心赌注,也延续了全球药企与中国创新药企的大型合作热潮。
二、双药组合出击 精准布局实体瘤赛道
此次交易的核心是两款极具潜力的实体瘤候选药。其中,IBI363 通过双重机制发挥作用,既阻断 PD-1 信号激活抗肿瘤免疫,又借助 IL-2 促进肿瘤特异性 T 细胞增殖。该药目前处于 Ⅱ 期临床试验阶段,针对肺癌和结直肠癌的研究已积累超 1200 名患者数据,全球 Ⅲ 期非小细胞肺癌试验即将启动。根据协议,武田将承担 60% 研发成本,享有美国联合商业化主导权及中美以外地区独家商业化权,同时分走 60% 利润。
另一款候选药 IBI343 是靶向 Claudin 18.2 的抗体偶联药物,通过规避胃肠道毒性形成差异化优势。该药已完成全球 Ⅰ/Ⅱ 期研究,在中日开展 Ⅲ 期胃癌试验,武田计划将其拓展至一线胃癌和胰腺癌适应症,并获得中国以外地区的研发商业化独家权益。此外,武田还拿下了信达另一款双靶点 ADC 药物 IBI3001 的选择权,该药目前处于Ⅰ期实体瘤试验阶段。
三、天价交易背后 中国创新药地位崛起
这场规模罕见的交易,凸显了中国生物药企在全球创新药领域的话语权提升。从 PD-1 双抗到差异化 ADC,信达的研发管线成功吸引跨国巨头斥巨资入局。对于武田而言,这是其摆脱专利依赖的战略豪赌;对于中国 biotech 行业,则是研发实力与商业化潜力的双重背书,有望引发更多跨国合作的连锁反应。
参考来源: https://www.fiercebiotech.com/biotech/takeda-pays-innovent-12b-upfront-rights-2-cancer-candidates
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