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我国医疗团队破解幽门螺杆菌耐药困局,三联疗法提升根除率至92%

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当全家围坐共享美食,亲友聚餐谈笑风生时,一种看不见的健康威胁——幽门螺杆菌,可能正通过饮食悄然传播。它已感染我国近一半人口、七成家庭,与约八成的胃癌、消化性溃疡等胃部疾病密切相关。

北京大学第三医院消化科周丽雅、宋志强教授团队带领全国40家医疗机构消化疾病诊疗中心,经过深入研究发现,含利福特尼唑的三联方案让幽门螺杆菌治疗有望重新回归更简便的三联方案时代。

这一研究成果已于近期发表在《柳叶刀·感染病学》上,并入选2025年美国消化疾病周国际大会最佳六项研究之一。

幽门螺杆菌:隐匿的胃健康杀手

幽门螺杆菌是一种革兰阴性、微需氧的细菌,能定植于人类胃黏膜上皮表面,引起慢性活动性胃炎。

这种感染被明确定义为一种感染性疾病和传染病。

北京大学第三医院宋志强教授介绍,幽门螺杆菌感染具有感染率高、疾病谱广、危害性大、杀菌收益佳等特点。

该疾病是典型的“病从口入”类疾病,人与人之间可相互传播。

据统计,幽门螺杆菌已感染我国近一半人口、七成家庭。它与很多常见病相关,比如胃癌、消化性溃疡、萎缩性胃炎等,是我国重要的卫生健康问题。

根除治疗:可行且必要

高质量的国际共识、系统评价和多中心随机对照试验一致表明,通过合理选择治疗方案,绝大多数患者可实现成功根除。

“根除幽门螺杆菌可显著降低胃癌风险,是预防胃癌的重要策略”,宋志强教授表示,“因此,根除幽门螺杆菌不仅可行,更是临床推荐的必要干预措施”。

然而,现实的诊疗情况并不乐观。周丽雅教授指出,由于耐药、可及性差、过敏反应多见等原因,目前我国幽门螺杆菌治疗相关抗生素选用面临较多困难,导致根除治疗效果受到影响。

面对目前严峻的根除治疗形势、克服耐药性明显升高的状况,幽门螺杆菌感染亟待新的治疗方案。

新方案的突破:更简单,更有效

这项在中国开展的多中心、随机、双盲、阳性对照研究,纳入了700例幽门螺杆菌感染初治患者。

全新的三联方案以利福特尼唑为基础,即“利福特尼唑+雷贝拉唑+阿莫西林”,每日两次,14天疗程。

而目前临床上常用的是铋剂四联方案,即“克拉霉素+雷贝拉唑+阿莫西林+铋剂”,同样每日两次,14天疗程。

利福特尼唑是我国自主研发的全球首创新型分子实体药物,专门针对幽门螺杆菌感染研发。

周丽雅教授介绍,相关基础和临床研究结果均显示,幽门螺杆菌对该药物普遍敏感,能有效克服幽门螺杆菌高耐药问题,而且表现出较高安全性。

显著优势:高效低毒

临床试验数据显示,新三联方案展现出突出优势:针对主要分析人群,其根除率达到92.0%,优于传统方案的87.9%。面对多耐药菌株感染这一临床难题,新方案实现89.9% 的突破,较传统方案提升2个百分点。

更为重要的是,新三联方案的不良反应发生率显著降低——从传统方案的53%降至37%。而且,用药更少,服用更方便。患者每日仅需服用两次、共14天,较传统四联方案减少一种铋剂,服药颗粒数减少约40%。

这一简化设计,有望解决患者因药物复杂而中断治疗的痛点。

深远影响:从治疗到预防

幽门螺杆菌感染是典型的“病从口入”的疾病,人与人之间可以通过饮食、聚餐等途径相互传播,因此与我们每个人都息息相关。

感染者患胃癌的风险是未感染者的6倍,与80%的胃癌、消化性溃疡直接相关。

根据国家癌症中心数据,2022年中国新发癌症病例达482.47万例,其中胃癌位列前五,是主要新发癌症类型之一。

该研究成果入选2025年美国消化疾病周“最佳六项研究”,标志着幽门螺杆菌感染治疗可以重新回归三联方案时代,有利于缓解目前严峻的治疗形势,惠及中国乃至全球感染患者。

含利福特尼唑的三联方案成为幽门螺杆菌根除治疗的“新利器”,它不仅提高了疗效,降低了不良反应,更重要的是简化了治疗方案,让患者更易于坚持完成治疗。

这一突破标志着我国在幽门螺杆菌感染治疗领域走在了世界前列,为全球近半数感染人群提供了新的治疗选择。

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