首款！总生存率100%，突破性单抗疗法获近2亿美元助力进入关键研究

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（来源：求实药社）

Electra Therapeutics今日宣布，其主打疗法ELA026已获得美国FDA授予的突破性疗法认定（BTD）以及欧洲药品管理局（EMA）授予的PRIME资格，用于治疗继发性噬血性淋巴组织细胞增生症（sHLH）。sHLH是一种高炎症性疾病，死亡率高且缺乏有效治疗手段。根据新闻稿，ELA026是针对sHLH获得BTD和PRIME资格双重认定的首款候选疗法。

与此同时，Electra Therapeutics今日还宣布完成超额认购的1.83亿美元C轮融资。该轮融资由Nextech和EQT Life Sciences共同领投，新投资方赛诺菲（Sanofi）、HBM Healthcare Investments和Mubadala Capital参与投资，现有投资方OrbiMed、Redmile Group、New Leaf Venture Partners、Westlake BioPartners、Cormorant Asset Management、Blue Owl Capital和RA Capital Management继续参投。

ELA026是一种靶向SIRP的单克隆抗体，适用于伴随髓系细胞与T淋巴细胞异常活化的重度炎症性疾病。其可快速、强效且选择性地清除驱动sHLH高炎症状态的循环髓系与T淋巴细胞，同时不影响CD47/SIRPα免疫检查点功能。

此次BTD和PRIME资格的授予，主要基于ELA026在sHLH中完成的1b期临床研究的积极结果。在与恶性肿瘤相关的噬血性淋巴组织细胞增生症（HLH）患者中，ELA026一线治疗在8周时实现了100%的总生存率（OS）、在4周时实现了100%的总缓解率（ORR），并且实现了100%的患者出院率。药效学和HLH相关生物标志物结果显示，ELA026可迅速减轻炎症，并与临床改善密切相关。值得一提的是，恶性肿瘤相关的HLH被认为是预后最差的sHLH患者亚组之一。

而此次融资所得将用于支持ELA026在sHLH患者中的全球关键性2/3期临床研究。该关键性研究已在美国和欧洲的研究中心启动患者入组并开始给药。除sHLH外，Electra还在血液系统恶性肿瘤中评估ELA026的潜在疗效，初步临床数据显示该药具有良好的治疗潜力。此外，本次融资还将支持Electra第二项SIRP靶向疗法ELA822进入临床并推进至初步数据读出阶段，该疗法旨在选择性清除活化的T淋巴细胞。

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