血制品行业景气度是否有所回升

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血制品行业景气度是否有所回升

一、血制品主要产品供需及价格走势

（一）白蛋白

供需格局：2023-2024年国内采浆量增速连续超过15%，叠加进口增长，白蛋白供给增速达两位数以上，而需求增速为5%-8%的个位数水平，供需存在短期失衡。2025年一季度上市公司白蛋白销量下降，主要系2024年末渠道压货导致年初库存饱和，属战略性渠道库存策略，后续1-2个月逐步恢复。

价格分化：公立医院渠道价格稳健，院外及私立医院等市场化渠道竞争激烈，小企业（如德源、海康、博辉）价格承压，10g标准品价格跌破300元。2025年广东省联盟集采中，浙江海康等企业报出330余元的公立医院供货价，为行业首次。头部企业（如上海莱士、中升集团旗下企业）价格体系相对坚挺，供货价维持在320-325元左右。

趋势判断：2025年国庆节后价格体系趋于稳定，终端渠道库存消化完毕，行业情绪逐步回暖。

（二）静丙

短期压力：2025年上半年10%静丙销售承压，中升集团旗下成都荣升因供应量充裕及国谈进展不及预期，对10%静丙出厂价下调10%-15%（从约1480元降至1200余元），以覆盖更多医院终端。

未来观察：静丙价格企稳需观察2025年四季度销售情况，重点关注渠道去库存及新适应症拓展对需求的拉动。

二、重组白蛋白研发进展及市场竞争关系

（一）河源生物

产品现状：已获批上市，适应症为肝腹水导致的低蛋白血症，终端挂网价898元，约为血源性白蛋白的2.5倍，供应量尚未成为市场主流。

核心挑战：供应链依赖水稻种植，存在规模化种植审批及成本控制压力；适应症较窄（仅覆盖低蛋白血症的慢病领域），需拓展至急抢救、手术等更广泛场景。

（二）奥锐特

研发进展：基于酵母发酵的传统生物制药工艺，产能规划500吨/年（对应500万瓶以上供给，约占国内（更多实时纪要加微信：aileesir）市场6%-7%），预计2025年底提交上市申请，2026年三四季度获批。

竞争优势：供应链成熟度高于河源生物，且产品已在海外注册上市，临床成熟度更优。

（三）市场影响

短期冲击有限：重组白蛋白当前价格及适应症限制下，难以快速替代血源性产品，预计3-5年逐步渗透。

长期倒逼结构调整：或推动血源性白蛋白价格下行，促使企业转向10%静丙、凝血因子等小品种以优化盈利结构。

三、血制品行业重组产品研发趋势

（一）凝血因子领域

八因子迭代：重组八因子向长效化（如PE修饰）、低免疫原性（如人源化表达）方向发展，同时非因子治疗（如艾美特单抗）逐步替代传统替代疗法，北美市场已占血友病用药近半份额。

VWF因子与FVIII因子：武田的重组VWF因子（血管性血友病因子）及重组人凝血因子Ⅷ在中国报上市，二者形成凝血调控闭环，潜力市场涵盖罕见病及急抢救领域，但受制于国内临床检测能力（VWF因子活性检测普及率低）。

（二）其他小品种

七因子：用于血友病患者产生抗体后的手术期旁支替代治疗，目前仅有诺和诺德进口产品，国产企业开始布局，市场小但利润率高。

重组静丙：因静丙为多克隆抗体，成分复杂，重组难度显著高于白蛋白，短期难有突破。

四、血制品行业并购整合趋势及潜在标的

核心逻辑：行业集中度提升为长期趋势，非上市公司体系及未证券化企业为主要标的。

潜在标的：

山西康宝：未纳入上市公司体系；

新疆德源：为广东双林供浆，但股权独立；

辽阳嘉德：疫苗集团旗下企业，未上市；

泰邦集团：从纳斯达克退市后待证券化，存在并购可能性。

五、血制品出口市场现状及前景分析

（一）现状

早期出口：中升集团等央企依托政策性需求，较早布局亚非拉市场，出口以白蛋白为主。

近年趋势：疫情期间印尼、巴西等国通过特殊法案应急采购静丙，疫情后转向常态化法规注册市场，双林、博雅、泰邦等企业加大EMA等国际认证投入。

（二）前景

短期重点：提升法规注册质量（如获取EMA认证），拓展高附加值静丙出口；

长期潜力：若重组白蛋白大规模供应推动血源性白蛋白成本优化，或重启白蛋白出口，形成“中国制造出海”逻辑。

六、血制品行业政策影响及国家战略考量

战略定位：血制品作为国家战略资源，关系应急保障及军药供应，需避免“卡脖子”风险，国企（如中升、华润）并购整合体现国家意志。

政策趋势：未来或调整进口政策（如关税），推动国产替代。美国为全球最大血浆供应国（占非中国市场70%-80%），中美贸易关系对行业进口格局影响显著。

行业规范：药监局新规要求重组产品新适应症需单独临床验证，避免“一企拓展、全行业受益”，利好头部企业构建差异化竞争壁垒。

Q&A

Q1: 静丙临床需求分布及新冠疫情后是否得到广泛推广

A1: 静丙市场容量在2023年疫情恢复后较过去有所扩大，但需扣除2023年初约6-8个月的爆炸式使用；2025年市场容量较疫情前2019年显著增加，需求呈现稳健增长态势。静丙主要市场集中在院内，需求健康且具有持续性。此外，10%静丙通过开发新适应症（如慢性脱髓鞘性神经炎症等）可进一步拓展需求，且基于其相对独占性，能让具备该产品的企业获益。

Q2: 重组白蛋白的进展、企业比较及其与血源性白蛋白的竞争关系

A2: 河源重组白蛋白已获批上市并开始销售，终端挂网价898元，约为血源性白蛋白价格的2.5倍，目前供应量尚未成为市场主流，其获批适应症较窄（肝腹水导致的低蛋白血症），供应链依赖水稻种植，存在规模化种植及成本控制挑战。奥锐特重组白蛋白基于酵母发酵技术，供应链体系成熟，预计年产能约500吨，折算供给量可达500万瓶以上，占市场容量6%-7%，预计2026年三四季度上市，适应症与河源一致。两者短期内难以对血源性白蛋白形成显著竞争，但长期可能倒逼血源性白蛋白价格下降，促进行业调整盈利结构。

Q3: 血制品领域除八因子外可拓展的重组路径、重组基因可行性及新分子重组潜力

A3: 血制品领域除八因子外，可拓展的重组路径包括非因子治疗（如艾美特单抗，可模拟八因子功能，注射量小且长效）、7因子（用于血友病患者产生抗体后的手术旁支替代，利润率高但市场规模较小）、重组VWF因子（血管性血友病因子，与FVIII因子形成闭环调控，潜力大但受国内临床检测能力限制）。重组基因在部分领域具有可行性，如细胞治疗方案（AVAV病毒转染），但长期有效性及保险支付存在挑战。新分子重组方面，重组静丙因多克隆抗体的复杂性，三五年内难有明确进展；重组血小板在临床输血科领域存在潜在应用可能。

Q4: 血制品行业集中趋势下的潜在并购整合标的

A4: 行业集中趋势下，潜在并购整合标的主要为非A股上市公司体系内的企业，包括山西康宝、新疆德源（虽为广东双林供浆，但股权未进入上市公司）、辽阳嘉德（隶属于疫苗集团，未进入上市公司体系）。此外，泰邦集团虽从纳斯达克退市，存在证券化及被并购的可能性。

Q5: 中国血制品出口进展情况

A5: 中国血制品出口传统上以央企政策性输出为主，如中升集团出口亚非拉地区、上海新星出口南美及西亚部分国（更多实时纪要加微信：aileesir）家。疫情期间，印尼、巴西等血液制品缺口较大的国家通过特殊立法（如议会法案）从中国应急采购静丙。当前行业更重视法规注册市场，出口需关注总量、法规注册占比及注册质量（如是否获得EMA认证等）。未来，随着重组白蛋白发展及血源性白蛋白成本优化，白蛋白或重返国际市场，形成中国制造出海逻辑。