北京
来源：环球网
10月22日，剂泰科技宣布，公司自研人工智能驱动小分子制剂优化平台AITEM候选药物MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点，成为目前国内首款完成III期临床的AI赋能制剂新药。MTS-004也是中国首款且目前唯一完成III期临床试验的PBA（Pseudobulbar Affect假性延髓情绪失控）药物，有望填补国内PBA治疗领域尚无获批药物的空白。
PBA (假性延髓情绪失控)，俗称“强哭强笑症”，是一种情绪表达障碍性神经系统疾病，其核心特征是患者出现与实际情绪状态不符的、不自主且不可控制的频繁笑或哭发作，通常继发于多种中枢神经系统疾病或损伤，如肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症）、多发性硬化症（MS）、脑卒中、创伤性脑损伤（TBI）或帕金森病（PD）等，严重扰乱患者的社会功能和生活质量，并可加重原发性神经疾病的病程负担。
AiTEM以剂泰科技自研AI纳米递送平台NanoForge提供技术引擎，通过专有算法进行药物制剂设计与优化。平台通过量子化学和分子动力学模拟，预测药物与辅料间的相互作用，生成纳米级剂型优化方案，以提高药物溶解度和生物利用度，实现理想药代动力学特征。在MTS-004项目中，AiTEM承担了剂型开发的建模与预测分析，将临床前制剂优化周期从行业平均的1-2年缩短至3个月内完成。MTS-004从立项至完成III临床试验仅耗时38个月，相比行业平均水平，大幅提升了药物研发效率。
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