江苏
近日，嘉思特医疗获得国家创新医疗器械审批上市产品——“自加压3D分区骨小梁生物型膝关节”在南京鼓楼医院正式落地应用，该手术由南京鼓楼医院徐志宏主任团队完成，成功使一例严重膝关节病变患者重获新“膝”望。此次手术的成功，标志着我国人工膝关节置换技术进入全生物时代！
案例分享
主诉：左膝关节疼痛活动受限2年余。
现病史：患者约2年前无明显诱因感左膝部疼痛，伴活动受限，呈持续性加重，于当地医院就诊，摄片示：左膝骨性关节炎，予以保守治疗，具体不详，近日左膝痛缓解不明显，遂来本院就诊。门诊拟“单侧膝关节骨性关节病左”收治入院。
术 前
术 中
徐主任团队创新性采用“髓外功能膝对线FRIENDTKA技术+PSI截骨导板+JUST生物膝工具”的操作术式，术中结合精准术前规划与先进手术技术，在全程无止血带、总出血量仅200ml且无需引流的条件下顺利完成，展现了嘉思特生物膝出色的初始稳定性，引领全膝置换技术迈入新阶段。
术 后
国家创新医疗器械——“自加压3D分区骨小梁生物型膝关节”
三大创新优势
创新点一：3D打印一体成型，实现分区骨小梁多孔结构与自加压机械稳定结构的精准制备；显著提升骨整合效果与初始稳定性，有效降低假体松动风险。
创新点二：分区骨小梁结构可保证假体-骨界面应力均匀分布，且能快速诱导骨长入，保证假体植入后的长期稳定性。
创新点三：刺入爪的轴向加压作用，可增加假体植入后的初始稳定性，有效降低术后假体松动脱位风险。
三大创新点使该产品成功具备 无骨水泥并发症 的安全优势，有效提升了假体的即刻稳定性和长期骨长入效果。
在临床试验阶段
该产品进行了多中心临床验证
术后HSS评分优良率高达95.3%
术后7天假体植入效果优良率达到100%
术后5年随访显示假体在位率为100%
影像学检查均提示假体对位良好
无松动、无骨溶解发生
长期稳定性显著
该产品的成功应用，标志着嘉思特在高端骨科植入物领域实现了从跟跑到领跑的里程碑式跨越，开启了国产医疗器械创新发展的新篇章。未来，嘉思特将继续携手顶尖临床中心，以持续的技术创新与系统化解决方案，推动骨科诊疗水平迈上新台阶！
>>医生简介<<
徐志宏
南京鼓楼医院 主任医师
博导，副教授，南京鼓楼医院运动医学与成人重建外科副主任，江苏省十三五医学青年重点人才，江苏省333工程第三层次人才。
研修经历：
2013年德国AGAPLESION Diakonieklinikum Rotenburg研修微创人工关节技术，2016年美国Harvard medical school研修，2018年瑞士伯尔尼Inselspital研修。并多次赴美国、奥地利、日本、香港等地研修人工关节置换及关节镜技术。
主要学术任职：
中华医学会第四届运动医疗分会下肢学组委员；
中国医师协会运动医学医师分会第一届第二届髋关节学组委员；
中国医师协会骨科医师分会第五届膝关节学组委员；
中国医师协会骨科医师分会第五届运动医学学组委员；
中国研究型医院学会第一届关节病专委会类风关学组委员；
中华医学会第四届运动医疗分会髋关节学术工作委员会委员；
江苏省医学会第二、三届运动医疗分会副主任委员；
江苏省医学会运动医疗分会第一届下肢学组组长；
《中华骨科杂志》通讯编委。
科研课题及成果：
主持国家自然科学基金面上项目三项，获第一发明人发明专利两项，PCT专利一项，转化专利四项。发表第一（含共一）和通讯作者论文45篇，包括Bioact Mater、Nano Research、JOT、CORR、KSSTA、Thromb Haemost等影响力较大的期刊。获江苏省科技进步奖两项，参编专著3部。
擅长：
髋膝人工关节及关节镜手术，累计主刀人工关节置换手术量7000余台，髋膝关节镜手术5000余台。
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