百亿黄金赛道消亡史

韦晓宁 | 撰文

吴妮 | 编辑

随着HPV疫苗变得免费且易得，对于公众健康是福音，但对于研发和生产它的企业来说，却意味着高利润故事的结束。

9月，国家卫健委宣布，今年将把HPV疫苗纳入国家免疫规划。这意味着我国适龄女性可以免费接种HPV疫苗，由政府财政拨款。

这是时隔18年后我国免疫规划的首次“扩容”，其意义无异于需求量更大、更稳定的“国家集采”。消息宣布当日，多家A股疫苗公司股价应声上涨。

但次日，这些公司上涨幅度并不大的股价又纷纷回调了。市场很冷静，此前各疫苗厂家的销售成绩单，可能早已宣布了HPV疫苗的黄金时代将不复归来。

有消息称，此次纳入国家免疫规划的HPV疫苗为二价HPV疫苗，主要针对小年龄段女性。

纳入国家免疫规划对企业来说乍一看是好消息，但考虑到以价换量的压力，以及其有限的“扩容空间”，长期来看未必会给疫苗厂家带来持续的高增长。数据显示，2024年底，我国13岁-14岁女孩数量为200万左右，而此前各地的免费接种政策已至少覆盖了其中的40%。

作为我国产值最高的疫苗产品，HPV疫苗在中国的发展有一定传奇色彩。它随着我国药品评审制度的改革节奏迟迟才进入中国，助力默沙东成为在我国营收最高的外资药企之一；让行业看到自费市场为创新买单的潜力，激励了一代本土疫苗企业在低迷中奋力追赶，突破行业负面事件的阴影，给了中国疫苗产业新的生气和希望。

无论在产业层面创造了多少奇迹，HPV疫苗作为一种能有效预防宫颈癌的公共健康产品，其高达数千元的接种价格、曾经在我国一针难求的状况，始终被诟病。在低价的国产疫苗问世，以及地方集采、免费接种等政策试行数年后，HPV最终被纳入国家免疫规划。

从“奢侈品”到“必需品”，这是一个时代的终结，也是一个健康产品在上市初期为药企完成了高利润、激励创新的使命后，最终融入公共叙事的必然。

“黄金时代”的终结

2021年6月，当在默沙东任职30年的老将田安娜重新回到中国，担任公司中国区总裁时，默沙东在中国的影响力正处于某种意义上的“全盛时代”。

光靠K药，还不足以支撑默沙东当年中国区营收42.62亿美元、增长60%，和“中国最会赚钱药企”的称号。彼时K药尚未登鼎“药王”，虽然全球范围仍在以年增长20%的速度快速爬坡，但在中国已面临本土“PD-1四小龙”进入医保的竞争压力；

真正让默沙东“躺赚”的，是当时中国唯一获批的四价、九价HPV疫苗佳达修。两款疫苗一年销售额达到208.48亿元，占当年默沙东中国营收的77%。

要知道，默沙东的HPV疫苗单价并不低，四价和九价疫苗单针分别是800元和1300元左右，共计需要打三针。而这款全程接种需要花费数千元的自费疫苗，在中国一年签发量可以达到上千万支。

在全球范围内，默沙东的两款HPV疫苗销量已经数年实现两位数增长，一年卖出近60亿美元，其中占比60%-70%的中国市场功不可没——这是一个创新撬动市场的典范。

然而，HPV疫苗在中国的放量之路并非坦途。彼时中国尚未完成药品评审制度改革，许多药品上市申请被积压。而香港早于内地先一步于2015年获批HPV九价疫苗，催生了内地女性赴港接种的产业链。

田安娜回忆起回到中国时感觉到“不管是政策层面还是创新疗法的可及性，都像是按下了加速键”。就是这个药审改革的加速键，打开了HPV疫苗以及默沙东在中国的黄金时代。

2018年，第一款九价HPV疫苗在中国获批。一经获批，各城市预约名额被迅速购空，此后默沙东虽逐年加大对中国的供货量，但市面上仍一针难求，持续数年。其扩产之难与稀缺，甚至让民间一度传厂家在做“饥饿营销”的流言。

这是HPV疫苗及默沙东在中国发展的转折点。数据显示，2018年至2023年，默沙东中国区营收从21.84亿美元飙至67.1亿美元，累计增长超过200%，中国区营收占比提升至两位数。

默沙东九价HPV疫苗的获批，也是中国疫苗产业发展的一个转折点。在经历生物制品检测标准提高、长春疫苗等事件后，中国疫苗行业已低迷了很久。而默沙东九价HPV疫苗的上市，“带来了很大的冲击，大家开始意识到搞新技术是可以尝到甜头的。”

于是，默沙东的HPV疫苗，不仅造就了一个年净利润几十亿元的中国疫苗代理巨头智飞，也激励了万泰、沃森等国内本土厂家加快跟随的步伐。

田安娜在这样一个黄金时代回到中国，不会不清楚自己的此番使命——保持这样的地位，在存量市场的基础上开拓新的增量市场。她推动“男女共防”理念，积极争取男性适应症获批，试图拓宽市场边界。

但田安娜的努力可能有限，国内存量市场依旧迅速被消耗。默沙东首席执行官Robert M.Davis在2024年称，估计目前符合接种条件的城市女性还有约1.2-1.3亿。

这一年，默沙东HPV疫苗全球销售量首次出现下滑，默沙东方面称，“这一产品在中国的销售额下降，在很大程度上抵消了产品在美国和其他美国以外国家的销售增长。”当年一至四季度，佳达修在中国的销售额分别为12.53亿、13.12亿、5.17亿及4.46亿美元，明显开始递减。

2024年，默沙东中国区收入下滑了整整20%，占全球制药业务的比重再次降到了两位数以下。2025年初，默沙东宣布由于高库存和需求减弱，暂停向中国区发货HPV疫苗，政策延续至年底。

至此，默沙东HPV疫苗2025年在中国区的营收仅为第一季度的1.93亿美元，预计为全年营收。2025年上半年，默沙东中国区营收同比暴跌70%，全球营收占比降至3.9%。

代理商智飞生物也从2024年起跌入下行通道，营收利润双双腰斩，2025年上半年出现上市以来首次中报亏损。

2025年5月底，田安娜离任默沙东中国区总裁，转而担任公司人类健康事业部战略项目的管理职位。曾将默沙东日本的市场排名从第8位提升至第3位的Kyle Tattle接任。

三个月多后，中国宣布将HPV疫苗宣布纳入国家免疫规划，新的故事开始了。

国产替代：价格厮杀、存量耗尽

HPV疫苗市场的快速变化并不难理解。作为一种并不需要每年重复接种，接种一次效力长达几十年的疫苗，其销售的黄金期就在于早期的存量市场阶段。“HPV基本上想打的都打了，好抓的存量也没有了。”

理论上，HPV疫苗在我国的渗透率还有很大空间。根据测算，2023年HPV疫苗在9-45岁适龄女性人群中累计渗透率为22%。

但需要注意的是，在更狭窄的“适龄女性”范围，即13岁-14岁这个区间，随着近年各地免费接种的政策试行，HPV疫苗在我国的渗透率已经达到了相当程度。2024年，国家卫健委称HPV疫苗免费接种这一政策已经覆盖了全国约40%的13岁-14岁女孩。

数据显示，2024年底，我国13岁-14岁女孩数量为200万左右。也就是说，即便将HPV疫苗纳入免疫规划，能够在剩下60%适龄女孩中撬动的存量市场仅为120万人。未来随着新生儿数量的降低，每年固定增长的适龄女孩们可能会更少。

而在理论上存量市场更为广阔的成年女性中，没有“免费”这个因素推动，其经济能力和认知门槛都难以跨越，要将“渗透率”再提高一个档次，不是件易事。

对于默沙东等进口厂商来说，HPV疫苗纳入免疫规划更可能是一个危险信号——这意味着本土厂商份额的扩大、进口厂商份额的缩小，而且，打了二价等低价疫苗后，还会被部分医生建议一定时间内不再打九价的高价疫苗，这会加速冲击进口厂商的市场份额。

我国HPV疫苗渗透率的快速提高，与近年国产疫苗的获批、集采与免费接种等政策不无关系。

2020年，我国首个国产HPV疫苗馨可宁上市，这是一个二价产品，价格仅为GSK产品的一半，以不足千元的全程接种费用，将进口疫苗的价格体系撕开一道裂口。此后这款万泰生物自研的HPV疫苗迅速推进“国产替代”，数据显示，馨可宁2020年在国内二价HPV疫苗市场市场份额为16%，2021年升至65%。2022年，沃森的二价HPV疫苗也上市了。

国产疫苗的获批上市，打破了外资企业的价格垄断，让地方集采成为可能。两个国产厂家也开始在地方集采中“暗自较劲”，不断刷出低价。从上市之初的每针300元档次，到100元、60元档次，2024年在山东政府的采购中，沃森生物的中标价格为每针27.5元。

另一方面，政策端也在快速推进HPV疫苗的覆盖。世界卫生组织（WHO）在2020年提出了“消除宫颈癌”全球战略，要确保2030年90%的女孩在15岁前完成接种。中国作为WHO成员国责无旁贷，在2023年发布了《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》。近年，广东、内蒙古鄂尔多斯、山东济南、福建厦门等地陆续展开免费接种HPV疫苗工作，截至2025年9月我国已有17个省级地区有了适龄女性免费接种机制。

万泰和沃森等国产厂家享受到了HPV疫苗带来的“存量红利”。

但“以价换量”的策略，不仅会带来业绩压力，还意味着存量市场的快速缩水。加上默沙东的九价疫苗在2022年从16-26岁扩展到9-45岁，国内外四个厂家混战，疫苗部分业绩很快相继出现下滑。

这场超高利润盛宴的散去，比许多人预想的更快。 早在产能大肆扩张之时，行业就已预见过剩风险，但存量市场的蒸发速度、渗透率提升的艰难以及集采的残酷，共同将市场转折点急剧前移。

而HPV疫苗最终被纳入国家免疫规划，则为这个曾经高利润的“黄金时代”，彻底写下了终局。

何处寻下一个HPV疫苗

将HPV疫苗纳入国家免疫规划，超出了部分业内人士的预料。免疫规划的资金并不来自于医保，而是财政部门拨款。2008年后，我国免疫规划就未再扩容过，此前免疫的对象主要是新生儿，预防范围包括15种传染病。

而这次宣布扩容，所纳入的HPV疫苗针对青少年群体，预防范围也不再是显见的传染性疾病，而是可能在几十年后才发病的肿瘤。“没想到会比Hib（B型流感嗜血杆菌结合疫苗）和PCV（肺炎球菌结合疫苗）还早，毕竟HPV二价疫苗就两个本土厂家。”一名业内人士称。

这一政策跨越，背后是多重条件的成熟。业内分析，之所以选择在这时扩容纳入HPV疫苗，一方面是为了响应WHO在2030年前完成90%适龄女孩HPV疫苗接种的目标，而且此前，盖茨基金会等公益机构和相关院校也已经为HPV疫苗纳入免疫规划付出了多年努力。

另一方面，该疫苗纳入免疫规划的条件也已经成熟：国产疫苗实现了低价，甚至低于肺炎疫苗和部分流感疫苗；各地积累了免费接种的经验，HPV疫苗全国推广的条件已完全具备。

对于疫苗厂商来说，纳入国家免疫规划，无异于是每年需求更加稳定的国家集采，考验的是厂商更加稳定的供货能力，以及“以价换量”的承压能力。

除了成本控制，要寻求更大的利润空间，HPV疫苗也不得不将眼光放往海外市场。

凭借价格方面的优势，有产品上市的厂家已经开始迈出国门。万泰的馨可宁已进入泰国、尼加拉瓜、安哥拉、尼泊尔等20个国家；沃森的二价HPV疫苗则在印尼获批，其肺炎疫苗在多个海外国家的渠道和销售经验，或许可以为HPV疫苗的出海铺陈道路。

和创新药需要和主流制药企业在发达国家市场同场竞争不同，从业者直言，我国疫苗在技术、渠道等方面，目前还不具备能在美国和欧洲发展的能力。和联合国等组织合作，将产品覆盖到发展中国家，可能是接下来疫苗出海的一个主要路线。

被“国家集采”、出海销往发展中国家，在可见的未来里，国产HPV疫苗的产值可能不会再有大规模的跃升和转折；随着存量市场的耗尽，进口HPV疫苗在中国的高增长时代，也早已宣告结束。

一个创新健康产品的生命线，本该如此。在上市之初享受创新红利，企业赚取高额利润、覆盖研发成本并获得再次创新的动力。而后在跟随和仿制者的竞争和政策引导下，产品降低价格、提高可及性，最终由价格昂贵的奢侈品变成普惠的公共产品。

在中国，虽然经历了四价引入晚于国外11年、九价引入晚4年的审批制度迟缓，低价的国产产品也姗姗来迟，但HPV疫苗最终完成了这个使命。

然而，使命的完成也意味着幻想的终结。当HPV疫苗的想象空间已不复存在，下一个增长点在哪？

跟随有时不会是正确的答案。因为价格和人群认知、获益性价比等原因，GSK在全球一年卖出40亿美元的带状疱疹疫苗，我国百克生物的自研产品一年仅卖出2.5亿元人民币。

业内人士表示，万泰今年上市的与默沙东佳达修“头对头”成功的九价HPV疫苗，在一定程度上代表了我国疫苗产业的技术突破。然而如何突破产品同质化、习惯“躺赚”的保守思路，疫苗企业需要在合纵发展、设法创新上做得更多。

疫苗不同于药物的开发，其针对大规模健康人群，风险偏好尤其小，研发周期更长，创新难度更大，行业趋于保守，大厂凭借成熟工艺和规模优势占优，竞争格局不轻易改变。比如在疫情期间大放异彩的mRMA技术，因为有效性、安全性等考量，被行业审慎重新放回了度量盘上，成熟的mRMA肿瘤疫苗上市可能尚需时日。

HPV疫苗黄金时代的终结，是高价时代的结束，宫颈癌预防大网全面拉开的开始。这是一次由高利润逻辑产品向公共产品的艰难转变，而在利润走向下坡的途中，也是一次对于疫苗行业创新瓶颈的再次拷问。

参考文献：

[1] 金喆. 默沙东中国总裁田安娜：致力于用创新解决中国未被满足的医疗需求[EB/OL]. http://www.nbd.com.cn/articles/2024-12-09/3678051.html, 2024-12-09

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韦晓宁：MoriW1995