人民财讯10月21日电,《海南省药品监督管理局关于支持生物技术对外开放的若干措施(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到,放大乐城特许药械政策效应。允许临床急需的生物技术创新产品落地使用,支持乐城先行区依法依规开展生物医学新技术临床研究和转化应用。设立省药械审评中心乐城分中心,提供政策咨询、技术指导、预先审查等前置服务;优化生物技术产品许可与监管。对标国际通行规则,优化生物制品生产许可的审批流程,提高审批效率。支持建设生物技术产品生产基地和合同研发生产组织平台,对外资合同研发生产组织在海南设立基地或与本地企业合作,提供优先审批和全程指导服务。探索建立与国际接轨的生物技术产品监管制度,指导企业接受国际认证检查。
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