立足亚洲，惠及全人群：L-MOCA研究最终OS结果发布，奥拉帕利奠定PSR卵巢癌维持治疗长生存优势

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L-MOCA研究全人群最终OS长达51.0个月，PSROC患者无论BRCA状态均显著获益

卵巢癌因其早期诊断困难、复发率高等特征，一直是妇科肿瘤治疗的难题。在我国卵巢癌患者中，70%确诊时已是晚期，70%初治后两年内复发。传统的治疗方案在应对铂敏感复发性卵巢癌（PSROC）时，效果往往不尽如人意，患者亟需新的治疗策略来改善预后。近年来，以奥拉帕利为代表的多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂（PARPi）的问世，改写了卵巢癌治疗既往仅依赖手术和化疗但生存期短的缺憾。

由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的2025年欧洲肿瘤内科学会年会于当地时间10月17日至21日在德国柏林盛大召开。此次大会将涵盖肿瘤领域的基础研究、转化研究及最新的临床研究进展，为临床实践和多学科讨论搭建一个广阔且卓越的学术交流平台。备受瞩目的L-MOCA研究最终总生存期（OS）数据（摘要号：1090P）[1]隆重发布，引发了广泛关注。

值此之际，医学界肿瘤频道特别邀请L-MOCA主要研究者、华中科技大学同济医学院附属同济医院高庆蕾教授，剖析铂敏感复发性卵巢癌的治疗现状与面临的挑战，深入解读L-MOCA研究的重要成果及其对临床实践的指导价值。期待通过专业的分享和权威的见解，为临床医师、患者及相关领域从业者提供更为深入且全面的学术参考。

破局铂敏感复发：PSROC个体化治疗的现状与困境

高庆蕾教授表示，在铂敏感复发性卵巢癌（PSROC）的治疗领域，临床实践已从单一的含铂化疗逐步发展为结合手术、化疗与靶向治疗的综合模式。然而，如何根据患者的个体差异制定个性化治疗方案，在延长生存期的同时保障生活质量，仍是当前面临的核心挑战。

手术治疗方面，中国SOC-1研究[2]证实，对于iMODEL评分≤4.7且经PET-CT评估可完全切除的患者，二次减瘤术能显著延长PFS。药物治疗方面，含铂化疗仍是PSROC治疗的基石，但多数患者仍会经历多次复发或疾病进展。随着复发次数增加，无铂间期（PFI）不断缩短，最终导致铂耐药复发，这一阶段的治疗选择有限，5年生存率仅39%~46%[3]，严重制约患者的生存期和生活质量。因此，延长PFI、维持铂敏感状态、延缓耐药发生成为改善预后的关键。

PARP抑制剂的问世为PSROC患者带来了新的希望。Study19研究[4]作为首个将奥拉帕利用于PSROC维持治疗的随机对照研究，初步证实了其疗效。随后的SOLO-1[5]和SOLO-2[6]研究进一步验证了奥拉帕利在BRCA突变患者一线及复发维持治疗中的价值，奠定了其在BRCA突变卵巢癌全程管理中的基石地位。为了更好指导地奥拉帕利维持治疗在亚洲的临床实践，L-MOCA研究[7]应运而生。其前期结果已显示奥拉帕利在亚洲PSROC患者中具有长期生存获益和良好安全性，且不受BRCA及HRD状态限制，这为更广泛的亚洲患者群体提供了新的治疗选择和生存希望。L-MOCA研究的深入开展，不仅填补了亚洲地区在PARP抑制剂维持治疗领域的临床数据空白，更为全球范围内PSROC的个体化治疗策略提供了宝贵的亚洲经验。其结果的公布，有望推动奥拉帕利在亚洲乃至全球更广泛患者中的应用，进一步优化PSROC的治疗格局。

L-MOCA研究证实奥拉帕利全人群获益，早期应用显著提升PSROC患者生存期

L-MOCA是一项开放标签、单臂的Ⅲ期临床试验，在铂类为基础的化疗后达到完全或部分缓解的PSR卵巢癌患者中，评估奥拉帕利单药维持治疗的疗效和安全性。所有受试者均口服奥拉帕利300mg，每日两次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

主要终点为研究者评估的中位mPFS。次要重点为OS、第二次无进展生存期（PFS2）、首次后续治疗或死亡时间（TFST）、第二次后续治疗或死亡时间（TSST）、治疗中断时间（TDT）；PFS根据基线特征（BRCA/HRD状态、既往治疗线数、末次含铂化疗疗效反应、复发间隔时间）进行亚组分析。安全性终点为不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）的发生情况。

研究共纳入224例患者，其中91.5%来自中国，8.5%来自马来西亚。基线特征显示，64.3%的患者接受过两线化疗，35.7%的患者接受过两线以上化疗。BRCA状态检测显示，47.3%（106/224）的患者存在BRCAm，52.2%（117/224）的患者为BRCAwt，另有1例患者的BRCA状态未知。

针对L-MOCA研究在本次ESMO大会上公布的最新数据，经过73.4个月的长期随访，全分析集（FAS）的中位总生存期（OS）达到51.0个月，中国患者中位OS达到51.2个月。其中，BRCA突变患者的中位OS达到64.4个月，BRCA野生型患者的中位OS也达到40.9个月。安全性方面，未发现新的安全信号，进一步证实了奥拉帕利在亚洲人群中的耐受性。

研究结果进一步确认，奥拉帕利对亚洲PSROC全人群均具有疗效，无论BRCA或HRD状态如何，患者均能从中实现OS获益。同时，BRCA突变状态及HRD状态的检测价值得以凸显，BRCA突变患者的中位OS达到64.4个月，HRD阳性BRCA野生型患者中，中位OS达54.6个月，提示HRD检测有助于识别更具获益潜力的优势人群。

此外，亚组分析显示，既往接受二线化疗患者的中位OS为54.6个月，而接受二线以上化疗者为39.5个月，呈现出随治疗线数前移而生存获益增加的趋势。这表明，在首次铂敏感复发经含铂化疗缓解后，尽早启用奥拉帕利维持治疗，可为患者带来更显著的总生存期延长。

从精准检测到规范管理：构建中国PARP抑制剂全程化临床应用路径

高庆蕾教授强调，为实现卵巢癌患者的精准治疗与规范管理，需从检测、治疗、指南推广及政策支持多维度入手。检测标准化是基础，《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南（2025版）》推荐所有卵巢癌患者在初始病理确诊时完成BRCA1/2突变及HRD状态评估，以识别治疗优势人群。并且在基于生物标志物状态下进行个体化医患沟通，也可以确保患者对疗效建立合理的预期。

其次，在启动治疗前，全面评估患者的体能状态、血常规及肝肾功能，制定个体化的维持治疗计划，以确保治疗耐受性。治疗过程中，应进行规律的随访监测，尤其是血液学不良反应方面，应及时干预，保障治疗能够长期持续。对高龄或有合并症等危险因素患者，实施多学科会诊，综合评估并制定诊疗和随访计划，以实现治疗个体化。

展望未来，高庆蕾教授强调，OS始终是卵巢癌抗肿瘤治疗的终极目标。实现患者长期生存，离不开以规范手术、系统化疗及精准靶向维持治疗为核心的全程管理策略，其中每一环节的质控都至关重要。目前，针对HRD阳性及BRCA突变人群，一线维持治疗方案已证实可为患者带来明确的OS获益；而在PSR领域，SOLO2及L-MOCA等研究的OS数据，也进一步夯实了维持治疗在延长患者生存方面的循证基础。

然而，对于HRD阴性人群以及铂耐药复发患者，现有治疗手段仍显不足，存在显著未满足的临床需求。期待ADC药物等创新疗法的临床探索与转化应用，以期填补现有治疗空白，完善卵巢癌全程管理路径，最终助力患者生存时间与生活质量的整体提升。

专家简介

高庆蕾 教授

• 华中科技大学同济医学院附属同济医院妇科肿瘤科主任
  

• 二级教授，主任医师，博导
  

• 国之名医，国家重点研发计划首席科学家，教育部 “长江学者”特聘教授，国家“万人计划”创新领军人才
  

• 担任湖北省医学会妇产科分会主任委员，国家妇科质控中心卵巢癌亚专业组执行组长
  

• 长期从事卵巢癌的精准诊疗和临床转化，在

  Cell、Lancet

  Oncol、Na

  Lancet

  Digit

  Health

  Genet

  STTT、J

  Exp

  Med、Nat

  Commun

  等杂志以第一/通讯作者发表SCI论文150余篇，成功转化国家|类新药一项

• 以第一完成人获教育部科技进步一等奖和中华医学科技一等奖

参考文献：

[1].Qinglei Gao ,et al. Final overall survival (OS) analysis of L-MOCA: Olaparib maintenance monotherapy in patients (pts) with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (PSR OC). 2025 ESMO,1090P.

[2].Jiang R, Feng Y, Chen Y, et al. Surgery versus no surgery in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer: final overall survival analysis of the SOC-1 randomized phase 3 trial. Nat Med. Published online June 1, 2024.

[3].孟新源,尹骏,张莉.奥拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗中疗效分析[J].临床军医杂志,2023,51(08):818-820.

[4].Ledermann J, et al. Olaparib maintenance therapy in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer. N Engl J Med. 2012 Apr 12;366(15):1382-92.

[5].DiSilvestro P,et al.SOLO1 Investigators.Overall survival with maintenance olaparib at a 7-year follow-up in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer and a BRCA mutation:the SOLO1/GOG 3004 Trial［J］.J Clin Oncol,2023,41(3):609-617

[6].Poveda A, Floquet A, Ledermann JA, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final analysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021;22(5):620-631. doi:10.1016/S1470-2045(21)00073-5;

[7].Li H, et al. Exploratory biomarker analysis in the phase III L-MOCA study of olaparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer. BMC Med. 2024 May 16;22(1):199.

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