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2025 ESMO启幕│恒瑞医药携14款创新药及46项重磅研究登国际舞台,以中国智慧引领肿瘤创新浪潮

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引言

2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会于10月17日(中欧夏令时间CEST)在德国柏林盛大开幕。作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一,本次大会吸引了众多世界顶级专家汇聚一堂,共同探讨和分享肿瘤学领域的最新科研成果。

作为中国医药创新代表性企业,恒瑞医药今年共有46项抗肿瘤领域研究成果入围(其中包含4项LBA),共涉及14款创新药。具体来看,9项研究入选口头报告(Oral),2项研究入选简短口头报告(Mini Oral),32项研究接收为壁报(Poster),3项研究接收为电子壁报(E-Poster),覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、结直肠癌、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、胸腺上皮肿瘤、肉瘤、甲状腺癌等十余个领域。

深耕前沿靶点,创新药矩阵彰显研发广度与深度

此次入选研究成果众多,背后离不开恒瑞肿瘤领域雄厚且布局前瞻的研发管线支撑。研究共涉及14款创新药,包括10款已上市产品:注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)、注射用卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、甲磺酸阿帕替尼片、马来酸吡咯替尼片、阿得贝利单抗注射液、羟乙磺酸达尔西利片、氟唑帕利胶囊、瑞维鲁胺片、海曲泊帕乙醇胺片,以及4款未上市产品:KRASG12C抑制剂HRS-7058、KRASG12D抑制剂HRS-4642、抗PD-L1/TGF-βRII双抗瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)、Trop-2 ADC SHR-A1921。此外,2类新药盐酸伊立替康脂质体注射液(II)及国内首仿药昂丹司琼口溶膜各有1项研究入选。以上产品矩阵清晰勾勒出恒瑞医药近年来从快速跟进到布局全球前沿的研发路径升级之路。


多项研究入选口头报告,核心领域展现改变临床实践潜力

消化系统肿瘤:多维突破,重塑格局

在消化系统肿瘤领域,恒瑞产品相关研究共入选2项口头报告、11项壁报和1项电子壁报,共14项研究。除了卡瑞利珠单抗和阿帕替尼外,还有4篇阿得贝利单抗治疗消化系统肿瘤的研究入选。此外,HRS-4642、瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)等在研创新产品也有相应研究亮相。另有1项伊立替康脂质体(II)用于胰腺癌治疗的研究入选壁报。

在复旦大学附属中山医院樊嘉院士指导下,由复旦大学附属中山医院的周俭教授担任主要研究者的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)围术期治疗可切除肝细胞癌(CARES-009):一项随机、多中心、III期临床试验,被接收为口头报告。该研究结果显示,与单纯手术治疗相比,"双艾"组合可显著提升患者无事件生存期(EFS)。本研究也将同步发表于国际顶级期刊,有望为肝围术期标准化治疗方案的建立提供关键循证证据。更多讯息将于近日进一步公布,敬请期待!

在胰腺癌领域,由上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授担任主要研究者的HRS-4642联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇治疗KRASG12D突变晚期胰腺癌的1b/2期研究同样成功被接收为口头报告。


乳腺癌领域:纵深布局,引领变革

在乳腺癌领域,恒瑞创新产品相关研究共入选1项口头报告、1项简短口头报告、8项壁报和1项电子壁报,共11项研究。吡咯替尼、达尔西利、阿得贝利单抗、瑞康曲妥珠单抗等新老创新药物均有多篇研究入选。

其中,由中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫教授担任主要研究者,备受国内外肿瘤学者关注的HORIZON-Breast01研究成功被接收为LBA口头报告,牵动全球目光该研究是瑞康曲妥珠单抗首个针对HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗并与当前国内标准治疗方案(吡咯替尼联合卡培他滨)进行头对头比较的大型Ⅲ期研究,其创新性设计及突破性疗效数据为本土临床实践提供了全新证据。最新数据显示,SHR-A1811显著延长患者无进展生存期(PFS),同时展现出良好的安全性和耐受性。瑞康曲妥珠单抗凭借其创新性设计和突破性疗效,不仅跻身国际最前沿,也为中国患者提供了更高效、更可及的治疗选择。

由南京医科大学第一附属医院殷咏梅教授担任主要研究者的SHR-A1811联合帕妥珠单抗治疗HER2+不可切除/转移性乳腺癌的Ib/II期研究被接收为简短口头报告,将由南京医科大学第一附属医院的黄香教授汇报。该研究针对HER2+晚期乳腺癌展开了瑞康曲妥珠单抗联合方案的积极探索,有望为后续研究提供重要参考。


妇科肿瘤领域:中国智慧,全球回响

在妇科肿瘤领域,2项研究入选大会口头报告,展现了恒瑞医药在妇科肿瘤创新疗法研究中的重要进展与国际竞争力。

在宫颈癌领域,由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任主要研究者的卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比铂类化疗一线治疗复发性或转移性宫颈癌的III期研究被接收为口头报告。卡瑞利珠单抗联合法米替尼通过“免疫+抗血管生成”的协同机制,显著提升了复发性或转移性宫颈癌的疗效,且安全性可控。对于复发性或转移性宫颈癌患者,这一方案为临床提供了更精准、有效的治疗思路,也为改善预后带来了新希望。

在卵巢癌领域,由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授担任主要研究者的FZOCUS-1研究最终分析同样被接收为口头报告,并将由李宁教授进行汇报。该研究探索了氟唑帕利单药或联合阿帕替尼一线维持治疗晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。


肺癌领域:深耕免疫,厚积薄发

肺癌领域,卡瑞利珠单抗、阿得贝利单抗等创新免疫治疗药物共有6项研究成功入选壁报讨论,凸显了公司在肺癌免疫治疗领域的布局持续深化,有望为更多肺癌患者带来福音。


其他肿瘤领域:前沿探索,彰显创新实力

在胸腺上皮肿瘤、头颈鳞癌、肉瘤、前列腺癌、甲状腺癌等其他多个疾病领域,卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、瑞维鲁胺、阿得贝利单抗、法米替尼、HRS-7058、HRS-4642等抗肿瘤创新药相关研究一共入选了4项口头报告、1项简短口头报告、4项壁报、1项电子壁报,彰显了恒瑞医药强大的研发实力。此外,海曲泊帕和昂丹司琼口溶膜分别在防治化疗导致的血小板减少和恶心呕吐方面各有1项研究入选壁报。


从学术展台到品牌盛宴,立体化传递国际化品牌形象

本届ESMO大会上,恒瑞肿瘤团队携多项研究成果参会,围绕多癌种、多机制的创新布局,全面体现其在肿瘤治疗领域的持续突破与国际化进程。此外,恒瑞首次以独立展台形式亮相海外顶级学术会议,以东方元素“竹与茶”为核心设计理念,将中国式的坚韧、生机与待客之道融入国际学术交流场景,让全球同仁直观感受到恒瑞的品牌温度与哲思。


同时,一系列高规格线下交流活动进一步深化恒瑞医药的国际化形象。其中,恒瑞咨询晚宴与乳腺癌专家顾问会将汇聚全球众多顶尖专家,就前沿临床数据和治疗格局演变进行深度探讨。而备受关注的CARES-009研究数据全球发布会将以“线下庆典+线上连线全球33家中心”的形式同步举行,彰显了中国创新药物及研究走向世界的自信与开放。此外,2场“民族智慧,创新出海”专题会以“从HER2+乳腺癌看全球肿瘤创新药研发布局”、“中国创新药的范式跃迁与全球未来”为主题,从研发、资本、商业等多维度,系统阐述了中国创新药出海的全景蓝图。

结语:以创新为舟,驶向全球医药蓝海

此次恒瑞肿瘤在2025 ESMO大会的全面亮相,是中国医药创新力量集体崛起的缩影。它清晰地传递出一个信号:恒瑞正坚定地从“中国新”走向“全球新”。作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药五十余年来始终践行“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,深耕肿瘤药物等高品质创新药研发,目前已在中国获批上市24款1类创新药,其中抗肿瘤药占比14款,另有100多个自主创新产品正在临床开发,400多项临床试验在国内外开展

历经多年奋进,来自中国的医药创新已成为全球不可小觑的力量。恒瑞医药作为这一变革趋势的重要参与者,以前瞻的战略眼光,在构建了从研发、商业化到全球运营的全链条业务版图后,更进一步,以行业创新引领者之姿,以强大的自主研发与技术创新平台为依托,携最新研究突破,站到国际舞台,期望以更多中国创新惠及全球患者。未来,随着研发管线扩展以及全球化战略的深入推进,恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念,重创新,强研发,在世界医药创新版图中刻下更为深刻的“中国印记”!

*此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场。

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