海西新药上市时间表顺延，业绩依赖仿制药，创新药面临激烈竞争且研发资金紧张

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蓝鲸新闻10月17日讯（记者屠俊）10月16日，海西新药(02637.HK)公告，根据招股章程，载有最终发售价、国际配售认购意向水平、香港公开发售申请情况及香港发售股份分配基准相关资料的公告，须于2025年10月17日(星期五)上午8:00前刊发。

因需要额外时间完成该公告的定稿及获取监管机构批准，公司的上市时间表将会顺延。董事会将在切实可行情况下尽快向市场提供最新资料。

"配发结果公告"是公司在港股IPO招股结束后必须发布的一份关键文件。它会详细公布本次发行的最终情况。有市场传言，此次时间表顺延或与中美贸易摩擦再度升温，投资者撤销新股申购有关。

此次是其年内第二次冲击港股上市。今年1月首次递表后，因招股书6个月有效期届满未能推进。

公开资料显示，海西新药成立于2012年，是一家处于商业化阶段的制药公司，从其目前的营收状况看，其主要依赖仿制药产品。

从产品结构来看，公司的营收来源最主要产品包括安必力（枸橼酸莫沙必利片），2024年该产品营收占总营收的31.6%；以及海慧通（氨氯地平阿托伐他汀钙片），2024年该产品营收占总营收的40.6%。上述两款产品总体占全年营收的比例在70%以上。

2020年6月，该公司首款仿制药安必力获批上市，主要用于治疗功能性消化不良。该产品于2021年入选第四批国家VBP（国家药品集中采购）计划，并已纳入国家医保目录，成为公司的营收主力。

海慧通用于治疗高血压、冠心病及高胆固醇血症，2024年，以1.87亿元的销售额在中国以59.3%的市场份额在其产品类别中排名第一。不过，值得注意的是，仿制药行业的政策依赖性极强，尤其是价格层面受政策调控的影响显著。无论是国家集采的中标价谈判，还是省级联盟采购的价格联动，均以降价为核心导向。2022年其平均价格尚为3.54元，2023年因纳入第八批国家集采，价格直接跌至2.19元，且后续两年始终维持这一低价水平，未能实现回升。

目前，海西新药有14款仿制药获国家药监局批准，覆盖消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统及炎症疾病等多个治疗领域。其中有4款产品进入了国家集采，分别是安必力、海慧通、瑞安妥和赛西福。

值得注意的是，海慧通和瑞安妥的集采合约将于2025年底到期，安必力合约将于2026年中到期。若未能续约或中标价大幅下滑，将对公司营收造成较大压力。

海西新药也在建立创新药管线，已建立拥有4款在研创新药的管线。

以相对领先的靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫调节剂C019199为例，这是海西新药最核心的创新药产品，是一种靶向的多机制免疫调节剂，适应症包括骨肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤等。有望成为全球首个专门针对骨肉瘤的突破性疗法，填补二线及晚期骨肉瘤的治疗空白。该产品已于2020年7月获得国家药监局的IND批准，目前已进入Ib/II期临床试验阶段。

不过，全球有多家公司正在开发针对实体瘤的CSF-1R/DDR1/VEGFR2抑制剂。针对骨肉瘤这一适应症，全球就有10余款在研创新药管线，而海西新药的进度并无明显优势。

海西新药招股书中明确提示，若2025年下半年未能完成港股IPO或引入战略投资者，C019199的Ⅲ期临床可能因资金不足而延迟。公司已与华兴资本、中金公司等机构启动Pre-IPO轮融资，但截至招股书签署日（2025年8月6日）尚未达成协议。