10月13日,第十四届中国国际专利技术与产品交易会开幕式暨第二十五届中国专利奖颁奖大会在辽宁大连举行。厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学联合研发的“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”专利技术荣获中国专利金奖。该奖项由国家知识产权局和世界知识产权组织(WIPO)共同组织评选。
该项专利技术在生产中采用大肠杆菌高密度发酵系统,能够高效表达目标蛋白,并易于实现工艺放大,可用于制备至少9种型别的人乳头瘤病毒类病毒颗粒。
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该技术的特点主要包括以下几点:首先,它使用大肠杆菌作为表达载体,开辟了一条与国际上不同的技术路线,从而实现了HPV疫苗抗原的国产化生产。其次,基于这项技术开发的国产二价HPV疫苗“馨可宁®”在多项研究中展现了与进口疫苗相媲美的免疫效果。最后,与国外普遍使用的真核表达系统相比,该技术在工艺上更为简化,产量更高,成本更低。
在应用方面,采用该专利技术的首款国产二价HPV疫苗于2019年上市,目前已覆盖全国360多个地市,并被纳入15个省级政府的免费接种项目。2021年,该疫苗通过世界卫生组织预认证,已在泰国、摩洛哥、印度尼西亚等21个国家获得市场准入。
2025年9月,首款国产九价HPV疫苗正式上市。根据《柳叶刀·感染病学》发表的研究显示,该疫苗在保护效力方面与进口同类产品相当。疫苗定价为每针499元,目前已在多个省份开展接种工作,为9-45岁女性提供接种服务。
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