其因一年内两次触碰同一条监管红线!
作者|tt
责编|高 高
来源|聚美丽
化妆品行业的监管持续收紧!近日,广东省药监局又公布了一则行政处罚,又有企业被顶格处罚,除了被吊销化妆品生产许可证并处10年禁业,还被罚没共计8.76万元。
那么,此次被罚企业是谁?被罚原因是什么?背后又透露出什么信息?
吊销生产许可证,两人被禁业10年
据行政处罚决定信息内容显示,此次涉事产品化妆品生产许可证编号为粤妆20180170。聚美丽在国家药监局进行搜索发现,化妆品生产企业名称为广州市鑫姿化妆品有限公司(以下简称:广州鑫姿)。
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△图源:广东省药品监督管理局
从违法事实来看,广州鑫姿其因多次违规而受到处罚。2024年6月17日,药品监督管理部门经过飞行检查发现,广州鑫姿化妆品生产质量管理体系存在严重缺陷,涉案批次产品为“鑫姿营养精华乳”,系当事人2023年9月生产。并在2024年9月10日,化妆品监管部门其作出了没收违法所得和罚款等行政处罚。
值得注意的是,广州鑫姿曾于2023年7月7日,同样因未按照化妆品生产质量管理规范要求组织生产化妆品,已经受到过相应的行政处罚。
而此次的广州鑫姿与先前被罚的广州温达精细化工有限公司一样,属于1年内2次实施同一性质的违法行为。
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△图源:广东省药品监督管理局
依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项,广东省药监局对其做出了如下处罚:
责令当事人停止经营6个月;取消当事人“鑫姿营养精华乳”产品备案;吊销当事人化妆品生产许可证(编号:粤妆20180170)。
此外,广州鑫姿被处罚合计罚没款8.76万元。并对当事人两次违法行为发生时的法定代表人和质量安全负责人,分别处罚款5.76万元、3万元,10年内禁止俩人从事化妆品生产经营活动。
总的来看,广州鑫姿在合规生产方面存在较多问题,屡次因产品成分与注册信息不符、生产体系存在缺陷等被处罚。
而此次处罚,其因在一年内两次触碰同一条监管红线,遭顶格处罚,同时也说明了监管部门对屡教不改企业的“零容忍”态度。
多次违规!共计被罚37万
值得注意的是,这并不是广州鑫姿首次被罚。2022年至2025年期间,其因多次未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产、生产未经注册的特殊化妆品,而被处罚,共计罚款约37万元。
针对之前的违法行为,仅仅是罚款及没收违法产品等,而最新的处罚已经吊销了许可证件,责令其停产停业并限制相关负责人的从业。正是由于先前的多次违规,此次的从严处罚可以说是其必然的结果。
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此外,除此次被取消备案的鑫姿营养精华乳,广州鑫姿生产的鑫姿染发膏(自然黑)也因不合规而被多次通报。
在国家药监局关于40批次不符合规定化妆品的通告(2024年第26号)、15批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第53号)中,鑫姿染发膏(自然黑)分别因成分比对及苯不合规而被通告。
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△图源:国家药监局
以上不难发现,广州鑫姿生产的多款产品已多次未达到合规生产的要求,屡教不改,也是其多次被罚的主要原因。
9家企业被顶格处罚!
除广州鑫姿外,当前的化妆品行业中,存在各类违规行为的企业亦不在少数。
依据《化妆品监督管理条例》第五十九条,对于生产未经注册的特殊化妆品或添加禁用原料等行为,属于严重违法行为,可能会受到顶格处罚,包括但不限于罚款、吊销许可证、禁业等。
如下图所示,聚美丽根据广东省药监局今年披露的行政处罚信息,不完全统计了2025年至今受到顶格处罚的企业。
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1.停产停业、吊销证件
从违法行为类型来看,大部分企业被罚,主要由于两个原因:生产未经注册的特殊化妆品、未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产。处罚的类别也以罚款、责令停产停业、吊销化妆品生产许可证居多。
其中广东益孝堂医药科技有限公司合计罚没款最多,为77.84万元。
而近期被罚的广州温达精细化工与广州鑫姿是目前唯二被取消涉案产品备案的企业。取消产品备案,也意味着监管愈发严格,从根本上杜绝不合格产品流入市场的可能,详见聚美丽历史报道。
2、2025年开出6张禁业罚单
具体从顶格处罚中的禁业情况来看,多数被罚企业的禁业者为企业法人,禁业时限为10年或终身,质量安全负责人被禁业情况较为少见。
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而此次被罚的广州鑫姿,其质量安全负责人和法定代表人一同被处10年禁业,俩人同时被禁业的情况则更为少见。
据公开资料显示,质量安全负责人被禁业通常意味着,其所在企业或其个人涉及化妆品生产经营中的严重违法违规行为,且该负责人对此负有直接责任或管理责任。
除了广州鑫姿外,还有几起质量安全负责人和法定代表人一同被处禁业的案例,而其中在涉及更为敏感的儿童化妆品,禁业力度则更大。
如汕头市某生物科技有限公司生产不符合技术规范的化妆品被禁业10年;广州中浩生物科技有限公司因生产含有禁用物质的儿童化妆品、广州恒澜生物科技有限公司因在儿童化妆品中违禁添加激素,两家企业相关责任主体均被终身禁业。
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从这些例子不难看出,企业出现违法违规行为,尤其是涉及儿童化妆品安全、屡次违法或体系严重缺陷等情形,质量安全负责人将与法定代表人共同承担限制从业的严厉后果。
对企业来说,合规生产安全一直是企业生存的“生命线”,随着化妆品行业的监管趋严,合规生产更不能被忽视,企业若想持续发展,应将安全、合规置于利益之上,守住经营的底线。
而相关部门对违规企业相关通报与处罚,可见化妆品行业正迈入严监管阶段。同时也在时刻提醒着其他企业及从业者,引以为戒,严格遵守监管要求,推动行业整体向规范化、安全化发展。
正如中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建接受新华网专访时表示:“化妆品企业一定要坚决守住安全底线,构建规范有序的市场环境,‘在规范中发展,在发展中规范’的良性循环。”
消息来源:国家药监局、广东省药品监督管理局
视觉设计:乐乐
微信排版:tt
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