乙肝临床治愈迎来新突破！全球首个相关适应症药物获批，7500万患者见曙光

中国日报10月13日电 近年来，随着医学技术的持续发展，乙肝临床治愈已逐步成为学界普遍共识。研究表明，乙肝患者在实现临床治愈后，其肝硬化、肝癌的发生风险明显降低。近日，在乙肝临床治愈领域再传佳音——国家药品监督管理局批准全球首个用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg（乙肝表面抗原）持续清除的药物。这标志着乙肝临床治愈正式迈入新阶段，为全球乙肝防治提供了新的方向。

乙肝临床治愈有核心标准，HBsAg持续清除是关键

不少乙肝患者认为，只要乙肝表面抗原转阴就意味着"万事大吉"，但事实并非如此，这还不能算作真正的"临床治愈"。据介绍，乙肝临床治愈又称功能性治愈，即停止所有治疗后持续保持HBsAg阴性，且乙肝病毒DNA阴性，伴或不伴乙肝表面抗体出现。

这里有一个核心要点必须强调，就是"停止治疗后持续保持HBsAg阴性"，这才是乙肝临床治愈的关键所在。只有实现了"HBsAg持续清除"，进一步获得临床治愈，患者后续发展为肝硬化、肝癌的风险会大幅降低。

实现HBsAg持续清除，患者获益显著

"我现在吃药控制得好好的，为什么还要折腾着追求临床治愈？"面对部分患者的疑惑，一组数据给出了答案。据世界卫生组织数据显示，全球约有2.54亿慢性乙肝病毒感染者，每年超100万人死于乙肝相关疾病。我国慢性乙肝病毒感染者约7500万，诊断率和治疗率仍处于较低水平，给社会和患者家庭带来了沉重的疾病负担。

值得关注的是，我国超过92%的肝癌由乙肝病毒感染引起。 对于慢乙肝患者而言，未治疗、进行抗病毒治疗以及实现临床治愈，这三种情况对应的5年肝癌发生率存在巨大差异。相关研究显示，未接受抗病毒治疗的慢乙肝患者，肝癌发生率高达 14.9%；接受抗病毒治疗的慢乙肝患者，肝癌发生率可降至10.7%；而实现临床治愈的慢乙肝患者，肝癌发生率仅约1%。如此显著的差异，充分凸显了实现临床治愈对乙肝患者的重要意义。

全球首个相关适应症药物获批，为临床治愈提供"趁手武器"

既然乙肝临床治愈益处多多，那么患者该如何实现HBsAg持续清除呢？想实现临床治愈，仅有目标远远不够，还需要有效的治疗方案作为"支撑"。目前临床上，以长效干扰素（聚乙二醇干扰素α）为核心的乙肝临床治愈方案较为常见，长效干扰素具备抗病毒和免疫重建的双重功效，在帮助人体重建免疫力并最终清除乙肝病毒方面发挥着核心作用。

近日，从国家药品监督管理局传来好消息，厦门特宝生物自主研发的派格宾®（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）的新增适应症获得国家药品监督管理局正式批准——派格宾®联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除，成为全球首个获批该适应症的药物。研究结果显示，治疗结束后随访24周时，聚乙二醇干扰素α联合核苷（酸）类似物组的HBsAg清除率为31.4%，显著高于核苷（酸）类似物单药组。

曾经，一提到乙肝，大家往往会将其与"终身疾病"划上等号。如今，乙肝临床治愈的大门已全面打开。从"只能控制病情"到"有望实现临床治愈"，这不仅是医学领域的重大进步，更为我国7500万乙肝患者带来了"希望之光"！

来源：中国日报网