北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，合肥力成药业有限公司的评价丙酸倍氯米松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照、非劣效临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253991，首次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为吸入制剂，规格为每瓶200揿，每揿含丙酸倍氯米松100μg，用法用量为每次2揿共200 μg，每日2次，早晚各一次，用药时程为连续4周。本次试验主要目的为与阳性药比较，评估丙酸倍氯米松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性；次要目的为评估其相比阳性药治疗成人支气管哮喘的安全性。
丙酸倍氯米松吸入气雾剂为化学药物，适应症为成人支气管哮喘。支气管哮喘是一种以慢性气道炎症和气道高反应性为特征的异质性疾病，常见症状有反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等，常在夜间及凌晨发作或加重，诊断主要依靠肺功能检查等。
本次试验主要终点指标包括治疗4周后用药前FEV1较基线的变化值；次要终点指标包括治疗2周后用药前FEV1较基线的变化值、治疗2周和4周后肺功能检查FVC较基线的变化等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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