印度止咳糖浆致多名儿童死亡，有毒的二甘醇如何进入药品？

（人民日报健康客户端记者 施婕）据《印度时报》《经济时报》等印度媒体最新报道，在过去的40多天里，印度已有23名儿童因服用一款名为“Coldrif”的止咳糖浆而死亡。这已不是印度第一次出现类似事件。

《印度时报》10月10日发布的最新报道

据了解，Coldrif由一家名为“斯雷桑制药”的企业生产，实验室检测发现，某些批次的Coldrif中二甘醇含量高达48.6%，严重超出安全范围。报道称，事件最初发生在中央邦钦德瓦拉地区，儿童在服药后出现呕吐、抽搐、肾功能衰竭、脑损伤等症状，大多数受害儿童年龄在4岁以下。

10月10日，大连市中心医院药学部主任医师张士红在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，二甘醇是一种工业用化学溶剂，广泛用于防冻液、刹车液等产品，成本低廉。因其与药用辅料丙二醇结构相似，具有甜味，可能被不良厂商用于替代丙二醇，作为溶剂或保湿剂添加到药物中，止咳糖浆是此类非法添加的重灾区。

张士红介绍，二甘醇对人体，尤其对儿童具有较强毒性。其进入人体后，在代谢过程中会产生多种有毒物质，直接损害肝肾功能。婴幼儿肝肾功能尚未发育完全，对毒素更为敏感。中毒初期可表现为恶心、腹痛、尿量减少，严重时可迅速进展为急性肾衰竭、癫痫发作，甚至死亡。

江苏省人民医院药剂科主任药师蒋宇利告诉记者，我国严格禁止二甘醇用于药品生产。相比之下，印度允许药品中存在不超过0.1%的二甘醇，其标准相对宽松。然而本次检出的48.6%的含量，已远超该国标准，属于严重违规。

据《印度时报》《路透社》等媒体报道，印度药品监管机构承认，其药品生产流程存在严重疏漏，并确认目前共有3种受污染糖浆在印度境内流通，但未出口至其他国家。值得注意的是，这并非印度首次发生此类安全事件。2022~2023年，印度出口的含二甘醇止咳糖浆曾被指与冈比亚、乌兹别克斯坦、喀麦隆三国超过140名儿童死亡有关。世界卫生组织表示，将在收到印度政府的官方确认后，决定是否发布全球医疗产品警报。届时可能引发全球范围内的问题药品召回，并进一步加强对印度药品出口的监管监控。

蒋宇利认为，我国药品监管严格，医疗机构极少进口印度止咳糖浆，除非家长刻意通过海淘购买，否则国内儿童接触到此类问题药品的风险极低。

在儿童止咳药使用方面，张士红提出四个安全建议：一是遵循年龄限制，一般不推荐1岁以下婴幼儿使用止咳糖浆；二是避免使用含强效镇咳成分的糖浆，部分中成药不良反应不明确，2岁以下儿童慎用；三是避免重复用药，不少止咳糖浆为复方制剂，需注意与其他感冒药的成分重叠，造成用药过量；四是遵照医嘱用药，家长不应自行选药，应咨询医师或药师，按体重与年龄精准给药。