广东
南都讯 记者林敏儿 9月29日，由福田区社会建设专项资金资助的“跨境生物医药法律风险识别与精准应对”专题宣讲活动成功举办。本次活动由福田区司法局、法学会指导，福保街道办事处、深圳市涉外涉港澳商事一站式多元解纷中心主办，深圳市人大代表生命科学产业联系点、河套国际商事调解中心、河套深圳园区工联会、河套福保园区法律服务党支部承办。活动采用“线下+线上”方式开展，累计吸引企业代表等80余人次参与。
活动由河套国际商事调解中心调解专业研究委员会委员、泰和泰（深圳）律师事务所律师高丹主持，泰和泰（深圳）律师事务所高级合伙人、管委会成员、医药与健康产业法律研究院联席院长薛展涛作主题分享。
薛律师围绕生物医药行业的主要法律风险与防范实务，系统梳理了从药品研发、生产销售到知识产权保护、技术转让、企业治理等关键环节的法律风险与应对策略。他重点讲解了药品研发阶段的临床试验合规要点，涵盖伦理审查、知情同意、数据保存及不良事件报告等内容；在生产与销售环节，深入解析了GMP/GSP认证、药品广告合规、“两票制”管理及跨境电商试点政策；在知识产权方面，则重点介绍了新药专利期限补偿制度、中药保密处方保护及技术出海中可能面临的数据与出口管制风险。
此外，薛律师还结合实践案例，对上市许可持有人制度下的技术转让、管线资产质押融资、员工持股架构搭建等热点问题提出了具体建议，为企业防范法律风险、推进合规经营提供了具有操作性和前瞻性的指引。
本次宣讲活动依托福田区社会建设专项资金支持，聚焦生物医药企业在跨境合作中面临的知识产权保护及合规管理难点，为辖区企业提供了兼具针对性与实操性的风险识别方法和应对策略。活动有效引导专业法律服务力量助力产业发展，是优化法治化营商环境、构建多元协同现代化治理机制的有益实践。
下一步，中心将持续关注生物医药企业在“走出去”过程中的痛点与需求，以更灵活的服务模式、更专业的法律支撑、更贴近企业实际的合规方案，为企业在全球市场中破浪前行、稳健发展保驾护航。
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