20亿美元+700万股股票！诺诚健华重磅出海授权

10月8日，诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）和Zenas BioPharma公司联合宣布达成重磅授权许可协议。

Zenas将获得奥布替尼（中国商品名：宜诺凯.2025年4月中国批准，一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤）在多发性硬化领域的全球独家开发、生产和商业化权利，以及奥布替尼在非肿瘤领域除大中华区及东南亚地区以外区域的权利。诺诚健华将保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权利，以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利。Zenas还将获得口服IL-17 AA/AF抑制剂除大中华区及东南亚地区外的独家开发、生产和商业化权利，以及透脑性口服TYK2抑制剂的全球权利。

根据协议条款，Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元首付款和近期里程碑付款，包括2026年达成的里程碑付款，以及向诺诚健华发行达700万股Zenas普通股股票，包括2026年初达成里程碑向诺诚健华发行的股票，加上其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的付款，总交易金额超过20亿美元。此外，诺诚健华有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费。

奥布替尼（Orelabrutinib，CAS：1655504-04-3）是一款处于后期开发、潜在best-in-class、高选择性和中枢神经系统强渗透性、不可逆的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。

在多发性硬化（MS）领域，奥布替尼于2025年第三季度启动治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床试验，预计2026年第一季度启动针对继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床试验。这两项临床试验均已获得美FDA和欧洲EMA批准。奥布替尼已在中国大陆和新加坡获批治疗B细胞恶性肿瘤。

Obexelimab（奥贝利单抗）是一款双功能单克隆抗体，可同时结合CD19和FcγRIIb（广泛存在于B细胞谱系），从而抑制与许多自身免疫性疾病相关细胞的活性，而不会清除它们。Obexelimab的独特作用机制和自行的皮下注射方案可以广泛而有效地解决B细胞谱系在慢性自身免疫性疾病中的致病作用。

Obexelimab已开展了六项临床试验，共有208名患者通过静脉输注或皮下注射接受了obexelimab治疗。Obexelimab 耐受性良好，并在这些临床试验中表现出临床活性，为公司提供了一个初步的临床概念验证，证明obexelimab是一款有效的治疗某些自身免疫性疾病的B细胞抑制剂。Zenas正在开展一项已完成患者入组的治疗IgG4相关性疾病的III期临床试验，以及治疗复发型多发性硬化和系统性红斑狼疮的II期临床试验。

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