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滨会生物递表港交所,无产品无收入,商业化经验有限,两年半亏逾2.7亿元

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港交所最新披露,武汉滨会生物科技股份有限公司(下称“滨会生物”)正式递交主板上市申请。这家专注于溶瘤病毒疗法的创新药企,2023年融资后估值32.2亿元,却连年亏损:2023—2025年上半年累计亏损已超2.7亿元。核心产品BS001(OH2注射液)虽进入临床III期,但商业化前路未明。

核心产品:全球首个HSV-2溶瘤病毒III期品种

滨会生物成立于2010年,是一家溶瘤病毒疗法生物科技公司,致力于创新癌症免疫疗法的发现、开发及商业化。

滨会生物自主研发的核心产品BS001(OH2注射液)是一款基于II型单纯疱疹病毒(HSV-2)的新型溶瘤病毒候选药物,其生物学改造使其能够在肿瘤细胞内选择性复制,直接引发溶瘤效应,并分泌人粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子(hGM-CSF)以激活全身免疫活动。

滨会生物目前正在研究BS001作为单药疗法及以主要药物作为联合疗法(尤其是与PD-1抑制剂联合用药),用于治疗多种实体瘤适应症,其中包括黑色素瘤、结直肠癌、胶质母细胞瘤、软组织肉瘤及胆道癌,而滨会生物已在早期临床试验中观察到良好的安全性及初步疗效。

滨会生物的BS001为全球首个达到临床阶段并进入III期关键试验的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物,有潜力成为全球首个获批准的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒疗法。

财务数据:收入“可以忽略”,亏损持续放大

招股书显示,公司收入仍处于“概念期”:公司目前尚无产品获批准进行商业销售,且于往绩记录期间并无自药物产品销售产生任何收益。2023年、2024年营收分别为98万元、172.5万元;2025年上半年仅14万元,同比下降44%。同期亏损额却稳步扩大:2023年、2024年净亏损1.10亿元、1.13亿元;2025年上半年再亏4422万元,同比基本持平;经调整亏损亦高达3921万元。

公司解释,绝大部分经营亏损是由于公司的研发项目产生的成本以及与营运有关的行政开支。

截至2025年6月30日,滨会生物持有的现金及现金等价物为1.66亿元。

面临监管与商业化双重考验

该公司在招股书中坦承:鉴于公司在药物商业化方面的经验有限,如果公司无法建立及管理销售网络或确保足够的销售及营销能力(不论透过内部或第三方),则可能无法产生市场认知或实现产品销售,严重影响公司从产品获得收益的能力。

业内人士指出,溶瘤病毒药物一旦获批,生产放行、冷链运输、院端注射操作等环节质控要求极高,且需与PD-1等联用才能体现疗效,销售团队需深耕肿瘤科室。滨会生物目前员工总数不足200人,销售队伍尚未搭建,商业化能力仍是未知数。

此外,国内对基因改造病毒制剂的临床监管趋严,III期试验若出现安全性信号,将直接推迟上市时点。招股书亦提示,若BS001最终未获上市批准,公司可能面临“无产品、无收入”的困境。

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