诺奖聚焦Treg细胞，海尔国际细胞库率先完成产业化布局

2025年10月6日，2025年诺贝尔生理学或医学奖获奖者名单揭晓，美国科学家玛丽・E・布伦科（Mary E. Brunkow）、弗雷德・拉姆斯德尔（Fred Ramsdell）与日本科学家坂口志文（Shimon Sakaguchi）因对“外周免疫耐受”机制的开创性发现共同获此殊荣。

其核心成果调节性 T 细胞（Treg）的医学价值被全球公认。而早在诺奖为Treg 细胞价值“盖章”前，盈康一生・海尔国际细胞库已率先完成Treg细胞治疗的产业化布局，不仅成为国内该领域领军探索者，更在世界前沿生物治疗领域抢占先机，为技术落地与普惠应用奠定坚实基础。

海尔国际细胞库率先布局:全球首款鞘内注射Treg 疗法步入临床

在临床转化领域，盈康一生・海尔国际细胞库早已迈出关键一步。早在Treg细胞临床转化研究尚未广泛开展时，便聚焦这一前沿技术的产业化应用，通过“产学研用”协同创新，推动其从实验室走向医院。

这一突破的起点，始于2024年，10月份海尔国际细胞库与合作伙伴携手，在郑州大学第一附属医院牵头下启动我国首个针对鞘内注射Treg细胞治疗渐冻症（ALS）的研究者发起临床研究（IIT，方案编号：NP001-NDD02）。该研究聚焦疗法核心的安全性与耐受性评估，创新性采用鞘内注射方式实现Treg细胞向病灶区域的精准递送。12月，上述IIT项目顺利完成首例ALS患者的首次给药，这一突破标志着我国Treg细胞治疗神经退行性疾病领域从理论研究正式迈入临床实践阶段。后续随访数据显示，患者ALSFRS-R量表评分（衡量渐冻症病情进展的核心指标）与握力值较治疗前稳定提升，生活质量显著改善，且未发生严重不良事件，证明了Treg细胞在渐冻症治疗方面的安全性和有效性，为产业化推进积累了关键临床依据。

▲赵璇教授在CMEF发布会现场分享Treg细胞治疗渐冻症成果

在4月初举行的第91届上海CMEF展会上，盈康一生・海尔国际细胞库携手盈康一生・青岛盈海医院联合发布Treg细胞应用成果，发布会特邀郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心赵璇教授和王燕琳教授分享其团队的临床研究成果，为技术转化提供权威学术支撑。

▲青岛海尔生物科技有限公司总经理、青岛盈海医院院长付堃

主持圆桌会议与专家探讨Treg细胞治疗免疫疾病

依托这样的临床科研协同优势，关键成果快速落地：25年4 月，国家药监局药品审评中心（CDE）正式批准了“人自体多克隆调节性T细胞注射液”临床试验申请（受理号：CXSL2500094，用于治疗渐冻症）。这不仅是全球首款进入临床阶段的鞘内注射Treg细胞疗法——通过鞘内注射使Treg细胞能够精准靶向受损的神经组织，更标志着我国在 Treg 细胞治疗神经退行性疾病领域，已跻身全球前列。

9月份，Treg细胞针对多系统萎缩（MSA，另一类进展迅速的神经退行性疾病）的新药临床试验（IND）申请，再次获得CDE 受理（受理号：CXSL2500817）。继渐冻症后，MSA适应症的 IND 受理，意味着这款候选产品在神经退行性疾病领域的临床探索，已实现“从单一病种到多领域覆盖”的关键跨越。

全链条技术优势：支撑前沿生物治疗布局的核心底气

海尔国际细胞库在世界前沿生物治疗领域的布局与突破，离不开全链条技术体系的硬核支撑。海尔国际细胞库建立了从“细胞采集-体外培养-质量检测-临床应用”的全流程质控体系：在细胞培养阶段，采用无血清细胞培养体系，确保细胞活性达98%以上；在质量检测环节，通过多重荧光流式细胞术评估细胞质量；同时，针对细胞开展病毒检测、微生物检测、内毒素检测等专项项目，并且已经委托第三方开展了细胞的安全性及有效性评价，从多维度严格把控细胞的质量。此外，海尔国际细胞库还将与上海赛尔欣生物联合搭建“神经退行性疾病与自身免疫性疾病Treg细胞治疗研发中心”，以“技术突破-临床验证-产业转化-公益普惠”四位一体的模式，为Treg细胞疗法的落地提供从基础研究到临床应用的全链条支持。

依托海尔集团智能制造与数智化优势，海尔国际细胞库始终致力于细胞治疗技术的临床转化与应用，致力于构建“技术突破-临床验证-产业转化-公益普惠”四位一体的发展模式，联合多家医疗机构拓展合作场景，共同在其他疾病领域探索 Treg 细胞治疗的应用可能，持续丰富前沿生物治疗的布局维度。

未来可期：Treg细胞将改写哪些疾病治疗？

如今，Treg细胞的治疗潜力正被全球科研机构与企业持续挖掘。根据ClinicalTrials.gov的数据，目前全球已登记的Treg细胞相关研究超过160项(截至发稿前相关研究为168项)，覆盖自身免疫病、器官移植、罕见病等多个领域。

而盈康一生·海尔国际细胞库也将继续发挥自身在细胞存储、制备、临床应用等方面的全链条优势，一方面持续优化Treg细胞的体外培养工艺，提高细胞的活性与靶向性；另一方面，加强与国内外顶尖医疗机构、科研院所的合作，拓展Treg细胞疗法在更多疾病领域的应用研究。正如海尔国际细胞库的研发负责人所说：“我们希望通过持续的技术创新，让诺奖级的科学发现真正转化为惠及大众的医疗成果，让天下人一生盈康的理念走入现实。”

随着更多适应症的研发突破与产业化环节的完善，海尔国际细胞库在世界前沿生物治疗领域的先发优势将进一步扩大，持续引领国内 Treg 细胞治疗产业发展，为全球生物治疗领域贡献中国方案。