富玛特牵头制定基于人体粪便的肠道微生态多维检测与评价技术规范

继深度参与并作为起草单位推动《改善肠道微生态的菌群移植技术应用细则与要求》团体标准落地、为肠道微生态干预领域建立规范之后，富玛特再次牵头制定国家团体标准——由中国检验检测学会正式发布团体标准T/CITS 560—2025《基于人体粪便的肠道微生态多维检测与评价技术规范》。北京富玛特生物科技有限公司作为核心起草单位，全程参与了该标准的论证与制定工作。董事长张家树先生作为主要起草人之一，在关键技术环节的论证与标准落地过程中发挥了核心主导作用，为标准的科学性、实用性与行业适配性注入了关键力量。

此项标准的发布，直面并致力于解决长期制约行业发展的核心痛点： 此前，肠道微生态检测领域因缺乏统一的技术规范，导致不同机构在样本处理、检测技术和结果评价上存在显著差异。这不仅造成跨实验室检测结果的偏差率居高不下，更出现了"同一份样本、不同机构解读结论相悖"的行业乱象，使得健康风险评估与干预方案制定因缺乏统一标尺而难以有效落地。该标准通过建立全流程技术规范，首次系统性地填补了这一领域的标准空白，从根源上解决了行业"检测无章法、结果难互认、评价无依据"的困境，其行业必要性与实践指导价值不言而喻。

01核心框架：构建“五维一体”检测新范式

标准打破了传统单一维度的检测模式，确立了从五个核心维度全面评估肠道微生态的框架：

微生物组成：通过16S rRNA测序、宏基因组测序等技术，解析肠道菌群的物种构成与多样性。

功能基因：利用PCR、qPCR、ddPCR乃至CRISPR等分子技术，评估菌群的功能潜能和代谢通路。

代谢产物：采用GC-MS/LC-MS等技术，精准定量短链脂肪酸、胆汁酸等关键代谢物，直接反映菌群功能活性。

免疫反应：通过ELISA、流式细胞术检测粪便sIgA等免疫球蛋白及免疫细胞，评估肠道黏膜免疫状态。

菌群代谢活性：通过标准的体外发酵实验，动态观察菌群对益生元等干预物质的反应，评估其功能活性。

02全流程质控：确保检测结果的准确性与可靠性

标准对检测前、中、后的全过程制定了极其严谨的操作规范，确保数据源头可靠：

样本采集：规定了采集时间、地点、方法及采集量（常规≥10g，宏基因组15～20g），并要求设立备份样本。

保存运输：明确了不同检测目的下的保存条件（如4℃、-80℃）和冷链运输要求（温度波动±2℃，时间≤6小时），以最大限度保持微生物活性。

实验室处理：规范了样本接收检查、预处理（匀浆、离心等）的具体参数和操作环境（生物安全二级实验室）。

03科学化评价：建立量化指标与健康参考体系

标准不仅规定了如何检测，更建立了如何评价的体系，使结果有据可依：

引入多样性指数：如Chao1指数（1500-2500）、Shannon指数（3.5-5.5）等，量化评估菌群丰富度与均衡性。

明确关键比值：提出厚壁菌门/拟杆菌门比值的健康参考范围（0.8-1.2）。

设定代谢物参考值：提供了乙酸、丁酸等十余种关键代谢产物的健康参考范围。

构建大型数据库：要求建立覆盖健康与多种重大慢性病（18种）的参考数据库，为精准评估和疾病关联分析提供支撑。

04标准化报告：提升结果的可读性与应用价值

报告格式和内容被严格统一，要求包含受检者信息、检测方法、结果数据、综合评价及个性化建议，并采用图表等直观形式呈现，确保其能有效服务于临床诊断和健康管理。

T/CITS 560—2025的发布，为肠道微生态检测行业提供了首部全面、细致的技术“法典”。它通过建立“多维检测、全流程质控、科学评价、标准报告”的完整体系，极大地推动了该领域的规范化、标准化进程，为精准医疗和健康管理奠定了坚实的技术基础。

05推动肠道健康产业迈向标准化新时代

此项由中国检验检测学会发布的团体标准，标志着肠道微生态检测行业正式步入标准化、规范化发展的新阶段。富玛特连续作为核心起草单位参与制定行业关键标准，充分体现了其在肠道微生态领域的技术引领力与产业影响力。 未来，随着该“金标准”的推广应用，富玛特将持续依托技术优势，为行业提供更科学、更精准的肠道健康解决方案，助力“健康中国”战略落地实施。