上海
作为一种慢性、反复发作的炎症性肠病，克罗恩病（CD）可累及胃肠道全段，炎症穿透肠壁全层，不仅导致腹痛、腹泻、瘘管形成等反复症状，还会引发营养不良、心理焦虑及社交障碍，严重影响患者生活质量。
临床数据显示，传统治疗及部分生物制剂常面临应答不足、失应答或不耐受问题，中重度患者长期陷入症状反复以及现有药物疗效有限的困境，同时需承担高额用药成本，亟须更优的治疗选择。
记者获悉，全球首个获批CD适应症的IL-23抑制剂喜开悦®（利生奇珠单抗注射液及皮下注射剂型）正式在华上市。
作为全球首个靶向IL-23的中重度CD治疗药物，喜开悦®已获国际多中心研究与全球真实世界数据双重验证：SEQUENCE研究证实，该药内镜疗效约为同类药物的2倍，12周临床缓解率达59%、内镜改善率32%，显著优于传统治疗；SEQUENCE开放标签延长研究显示，约85%患者可维持CDAI临床缓解长达2年，实现长期疾病控制。
喜开悦®全球上市超3年，已惠及40000余名CD患者，安全性与耐受性得到充分验证。
第十一届中华医学会消化病学分会主任委员，中华医学会消化病学分会IBD学组组长陈旻湖教授表示，长期以来，中重度克罗恩病患者面临治疗应答不佳、长期管理困难等问题，喜开悦®的靶点机制与临床数据，不仅为患者提供了更精准的治疗选择，更推动中国克罗恩病诊疗从“症状控制”向“黏膜愈合、长期缓解”的目标迈进，为临床诊疗方案优化提供了关键支撑。
据艾伯维副总裁、中国区制药总经理董莉君介绍，后续喜开悦®将快速覆盖北京、上海、广州、深圳等一线大城市并向其他重点中心城市铺开，确保患者尽快获取药物；与此同时，企业正积极推进该药纳入国家医保目录的筹备工作，未来将通过医保准入进一步降低患者用药经济负担，让创新治疗方案惠及更多患者。
原标题：《全球首款靶向IL-23的中重度克罗恩病治疗药物在华上市》
栏目主编：姜澎
来源：作者：文汇报 李晨琰
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