早在一年前的2024年11月29日,中国国家体育总局反兴奋剂中心发布了《关于含有生长因子膳食补充剂风险警示的通知》,该通知明确指出,从原产地为美国的“agebox®阿基孚iKids-Growth(日服&夜服)”增效胶囊中检出伊布莫仑。伊布莫仑属于2024版《禁用清单》中S2肽类激素、生长因子、相关物质和模拟物类禁用物质,会导致运动员兴奋剂违规。
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近日,一款名为“阿基孚iKids-Growth”的儿童膳食补充剂,先后被中美两国监管机构检出含有未声明的药物成分。这款主要面向未成年人的膳食补充剂,暗中违规添加未经上市批准也没有临床试验证据的成分,无疑是一桩值得所有家长高度警惕的公共卫生安全事件。
1-儿童产品中隐藏的危险
伊布莫仑,又称MK-677,是一种人工合成的、能模仿人体内某种天然信号(生长激素释放肽)的化学物质。它从未获得过美国FDA或中国国家药监局等主要药品监管机构的批准,成为一款可以合法上市、用于治疗任何疾病的处方药。这意味着它的安全性和有效性从未在严格的临床试验中得到充分验证,尤其是在儿童长期使用方面。
它的潜在风险包括食欲增加、体液潴留、疲劳、肌肉疼痛、潜在糖代谢与胰岛素敏感性改变,甚至可能增加特定人群充血性心力衰竭风险。它被两大国家机构警示和叫停的原因,一方面是因为它是运动员兴奋剂违禁物质,另一方面,将其隐藏添加在号称“全天然”的膳食补充剂中,等同于在消费者不知情的情况下让其服用药理作用强、安全性未知的化学物质,这是极其危险和非法的行为。对于身体尚在生长发育阶段的儿童来说,这种未经验证的药物成分可能带来的潜在风险更为不可控。
2-“全天然”提取物的安全悖论
具有讽刺意味的是,阿基孚产品声称旨在促进儿童生长,却可能带来相反的效果。
在这家公司的官方平台,可以看到对阿基孚的介绍为:⼝服型内源性IGF-1⽣⻓因⼦增敏剂,促进⼉童⻣骼⽣⻓发育。成分介绍为牡蛎、蓝绿藻、枸杞、扁豆、木瓜叶等纯天然动植物的提取物。
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IGF-1(胰岛素样生长因子1)确实是对生长非常重要的一种细胞因子,阿基孚从这么多天然食物里弄一些提取物就能精准地提升体内的IGF-1水平,这里面的科学逻辑值得深思。
众所周知,想让孩子长高,尤其是患生长激素缺乏症的孩子,主要依靠注射重组人生长激素。但打针这种形式,孩子会痛家庭也觉得麻烦,相比之下口服会舒适、方便很多,所以国内外很多药企都希望能开发出口服生长激素药物,但迄今没有成功的。
那么多国内外知名药企都没有做到的事,为什么一个保健品公司生产的阿基孚做到了?既然做出来了,效果那么好而且证据十足,为什么不去做新药审批呢?毕竟保健品传治疗功效是违法的。
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根据国家体育总局反兴奋剂中心的警示,如运动员因身材矮小需要使用药品,应指导、督促其前往正规医疗机构就医,在医生指导下使用药品,而不应随意购买、使用成分不明确的膳食补充剂。
运动员如此,处于生长发育阶段的儿童更加需要谨慎。
3-儿童用药安全中的家庭防护网
面对复杂的儿童食品和用药安全环境,家庭防护显得尤为重要。
作为消费者,我们需要知道,美国的膳食补充剂也好,国内的保健品也好,它们的定位都不是药品,因而不能用于治疗或预防疾病,也不能公开面向公众宣传。
保健品和膳食补充剂的监管在大部分国家都是比较松弛的,一般也不会有人特意去检测里面有没有偷加药物或其它东西。像阿基孚这样的以“全天然”为卖点的产品,实则含有隐藏风险成分。任何用于孩子健康干预的产品,安全性永远是第一位的。在选择时,务必优先选择具有国家食药监局官方标识的产品,这意味着它们经过了严格的审批和长期的安全性监测。尤其应选择那些上市时间悠久、拥有大量临床安全数据支持的成熟产品,最大程度避免未知风险。
阿基孚事件,无疑是给国家监管机构和公众上了认真的一课,孩子的健康不容试错,任何生长发育问题,必须首先咨询正规医院医生,在专业指导下进行科学干预,切勿轻信夸大宣传这次的事件也让我们不断反思:身为专业处方药品的医生,在推荐使用产品的时候,是不是应该更谨慎?家长在选择儿童产品的时候也要多思考,进口产品一定就是好的吗?新上市的产品就一定意味着创新吗?
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