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全球首款!奋战18年,他们为宝宝带来“中国呵护”

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凌晨三点,

宝宝突然呕吐不止,

紧接着就开始剧烈地腹泻,

宝宝肉眼可见的“蔫”了

火速带娃奔向医院,

定睛一看,

病历上写着:

“轮状病毒肠炎”。

病毒?

看似只是因为换季

宝宝着了凉,

实则是轮状病毒的入侵!

轮状病毒:

一个有战术的“入侵者”

轮状病毒

是一种双链RNA病毒,

因为在显微镜下

形似“车轮”而得名,

是秋冬季导致宝宝腹泻的

“头号反派


轮状病毒在电子显微镜下呈现“车轮”形态

轮状病毒入侵

极有策略

它会先依靠病毒外壳上的刺突蛋白VP4

作为“行军先锋”,

识别并结合宿主细胞上的受体

诱导细胞打开“城门”,

让自己悄悄潜入,

随后,

再释放自己的双链RNA核酸

一边疯狂“复制”自己,

一边合成一种

破坏肠道功能的肠毒素蛋白Nsp4

这个“破坏蛋白”,

可以激活肠道上皮细胞的钙离子通道,

破坏上皮细胞的连接,

加剧水和电解质的流失,

导致腹泻。

这还没完,

轮状病毒感染会导致小肠绒毛

上皮细胞大量死亡,

小肠绒毛“变秃”

水和电解质吸收能力下降。

同时,

抑制分解糖类的双糖酶的活性,

使双糖酶“罢工”。

食物中的糖类

无法完全被消化吸收,

就会积聚在肠腔内,

被细菌分解产生短链有机酸,

提高肠腔渗透压,

加重腹泻。

屋漏偏逢连夜雨,

在以上反应的基础上,

肠道局部的炎症也要来掺和一脚,

红肿、功能瘫痪

终于,

婴幼儿的脆弱肠胃

在这一套“连环计”后,

败下阵来。

面对“狡猾”的对手:

正面硬“刚”是行不通的

面对如此有策略的“敌人”,

我们要如何应对?

正面“硬碰硬”?

不,

轮状病毒可是十分“狡猾”的。

首先,

入侵细胞后,

轮状病毒会利用细胞内的

“原料”和“能量”

来复制自己。

所以,

如果想用药物打断它的复制过程,
很可能一不小心

“误伤”了正常细胞——
杀敌一千,

自损八百!

更“bug”的是——
轮状病毒的遗传物质是RNA,

很容易产生基因突变

好不容易研发出一种特效药,
没想到它快速突变,

换个“马甲”(蛋白结构),

使药物无法与之结合,

产生耐药性,

逃之夭夭

它的家族也十分庞大。

目前,

全球主要流行的轮状病毒毒株有

G1、G2、G3、G4、G8和G9血清型,

它们共同导致了

90%的轮状病毒感染,

并且还分地域“多点开花”

易“误伤”、易变异、多“型别”等难点,

特效抗病毒药物的研发

至今仍未取得突破性进展。

不过,

没有特效治疗药物,

我们可以从事后补救,

转为提前预防。

接种疫苗,

是目前预防轮状病毒感染

最经济有效的措施,

尤其能在减少重症病例和死亡方面

发挥关键作用。

殊不知,

疫苗研发

也是一场漫长、艰辛的战斗

中国造的“安全感”:

首次实现全球全面覆盖

我们知道,

疫苗的价次越高,

要同时培养的病毒株就越多。

研发疫苗时,

还得保证疫苗免疫原性好、稳定传代、

不同血清型之间不能有免疫干扰

而轮状病毒分地域流行、

血清型众多,

这些要求,

要在轮状病毒的疫苗上实现,

工艺难度堪称疫苗研发界的

“地狱模式”

多年来,
全球的轮状病毒的疫苗研发进程,

一直被六大难卡住:
血清型众多且地域差异大;
病毒培养难度大;
免疫干扰与交叉保护难题;
安全性风险;
工艺与质控挑战;
变异快,需持续迭代。

这些难点不仅涉及基础科学研究,
更直接关联生产工艺、

质量控制及临床转化能力。
一直以来,

全球市场上

只有寥寥几种轮状病毒疫苗获批,
且“价次”都还没凑满。

别急!关键时刻,

我们的“国家队”自会出手!

2025年8月19日,

国药集团中国生物武汉生物制品研究所

历经18年攻关研制的

全球首款

口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗

(Vero 细胞)上市了。

这一疫苗以牛源轮状病毒株为骨架,

与人源VP7基因片段进行重配

能够对应G1、G2、G3、G4、G8、G9

六大血清型,

能够覆盖目前全球90%以上的流行株。

值得注意的是,

此次设计纳入了

常被遗漏的G8型流行株

成功突破了全球现有的

单价、三价和五价疫苗保护局限,

国际首创六价轮状病毒疫苗,

首次实现了

对全球主流致病血清型的全面覆盖

这标志着中国

在更高价次肠道病毒

疫苗研发和产业化进程中,

实现了重大突破。


为了提高疫苗的纯度和安全性,

研发团队还开发出

“高密度超低血清Vero细胞培养体系”
大幅提高病毒滴度,
不含动物源性成分

创新采用“无冻融纯化工艺”,
避免传统冻融导致的

病毒损伤和杂质释放,
确保疫苗的高纯度与稳定性,

疫苗更安全。

同时,

优化缓冲体系、稳定剂和保护剂配方,
提升疫苗在口服后的胃肠道稳定性。
确保减毒后的病毒有效抵达肠道,

并诱导免疫应答,
极大改善了婴幼儿接种后的耐受性。

同时,

在质控和生产流程方面,

团队建立了

病毒滴度快速检测方法,
将原本需7天的质控周期

缩短至24小时
实现生产全流程优化

和高一致性规模生产,
为全球首款六价轮状病毒疫苗量产线

奠定基础。


这些突破,

不仅填补了国际轮状病毒防控的

关键技术空白,

更成为中国疫苗产业

通过新质生产力

实现创新突破的典范案例,

通过创新研发思路,

为全球婴幼儿健康成长

提供了“中国方案”。

除了研发过程的创新突破,

疫苗的临床表现也十分出色

临床数据显示,

六价轮状病毒疫苗对轮状病毒感染导致的

重度肠胃炎保护效果达85.72%

对住院保护效果达84.78%

可有效降低婴幼儿

因轮状病毒感染导致的住院率和死亡率。

且接种后未发现肠套叠安全风险,

配方纯净无添加,

不含防腐剂

和易导致过敏的动物源性成分,

保障了婴幼儿接种安全。


看起来只是一款疫苗的发布,

背后却是长达18年的坚守。

从实验室里日夜攻关,

到生产线上精益求精,

再到全球健康领域的责任担当,

央企正以科技力量为笔,

书写着守护生命、共筑健康的答卷。

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责任编辑丨张越越

校对丨刘一鸣 程镜睿

执行主编丨刘海草 张灏然

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