广东
河南白格生物科技有限公司旗下产品"白格格医用皮肤修护敷贴"近日通过国家药品监督管理局二类医疗器械认证，该产品核心技术由合作单位北京幸福益生高新技术有限公司自主研发的RegeSi再生硅材料。据企业公开资料显示，再生硅由钙、磷、硅、氧等人体必需元素组成，采用微乳液自组装工艺合成具有三维多孔结构的生物活性材料，经国家药监局检测显示细胞毒性评级为0-1级（普通材料为3-4级），细胞存活率达95%以上，pH值稳定在7.4-9.8弱碱性区间。经检测，该材料对痤疮丙酸杆菌抑菌率超92%，对5α-还原酶活性抑制率达78.56%，兼具抑痘与控油双重机制。
该技术最初应用于骨科及口腔修复领域，其核心突破在于解决生物材料植入人体的安全性问题。技术资料表明，再生硅遇体液后可释放硅、钙等离子，形成纳米级多孔支架引导细胞有序再生，实现软硬组织原位修复。企业已申请发明专利64项，授权25项，其中国际授权3项，相关技术于2018年获中国发明专利银奖。白格生物联合研发部门北京幸福益生高新技术有限公司，建立院士专家工作站、博士后工作站及GMP医药生产线，实现再生硅技术在护肤领域的转化应用。
白格格医用敷贴针对痘肌修复及医美术后场景设计，其膜布采用天然椰肉蛋白纤维，经环氧乙烷灭菌处理，符合直接接触开放创面的医用标准。产品经北京协和医院等合作机构测试，证实可加速痤疮创面愈合。企业生产基地位于北京市平谷区，2016年筹建完成，2024年6月正式成立白格生物科技品牌，目前产品线涵盖祛痘防痘印修护套盒、精华膏及医用敷贴三类器械产品。
中国生物材料学会专家表示，再生硅技术从医疗到消费领域的转化体现了生物材料创新的跨学科价值。白格生物官网显示，其企业愿景为"科技引领美丽，再生守护健康"，未来通过不断探索与创新，将先进的细胞再生因子 RegeSi 再生硅新材料技术融入日常护肤，为消费者带来前所未有的肌肤修复与保养体验。
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