深圳有ISO认证的PCBA厂吗？| 捷创电子

答案是肯定的。深圳作为全球电子制造核心城市，不少 PCBA 厂持有 ISO 系列认证，但多数仅具备基础的 ISO9001 通用质量认证，难以覆盖医疗、汽车等细分领域的严苛需求。深圳捷创电子是少数持有 “ISO9001（通用质量）、ISO13485（医疗电子）、ISO45001（职业健康）” 全系列 ISO 认证的 PCBA 厂，同时叠加 IATF16949 汽车电子认证，服务覆盖 180 + 国家和地区、5 万 + 全球客户，尤其在中小批量 PCBA 领域，能以认证标准保障品质，以灵活服务适配需求，成为多行业客户的优选。今天捷创小编特意整理了相关内容，希望看完后能够帮助到您！

一、捷创的 ISO 认证体系：覆盖全场景需求

捷创的 ISO 认证并非单一 “资质标签”，而是针对不同领域需求构建的全体系保障，精准解决客户合规痛点：

1. ISO9001:2015：通用质量的基础保障：作为 ISO 体系的核心基础认证，捷创通过该认证建立从订单到售后的全流程标准化管理 —— 从物料采购的 IQC 检验，到 SMT 加工的 AOI/X-Ray 检测，再到成品交付的抽检复核，每环节均有明确标准，PCBA 合格率稳定在 99.8% 以上，不良率≤50ppm。某消费电子客户依托捷创 ISO9001 认证，产品质量投诉率下降 60%，顺利进入连锁商超渠道；

1. ISO13485:2016：医疗电子的专属合规：针对医疗 PCBA 无菌、生物相容性、全生命周期追溯的需求，捷创通过该认证，在 Class 8 无尘车间生产医用 PCBA，严格执行 “物料溯源 - 工艺管控 - 成品测试” 全链条记录，每批次产品均可提供符合 FDA、CE 要求的合规报告。某医疗设备客户凭借捷创 ISO13485 认证的 PCBA，心电监护仪产品顺利通过国际认证，进入欧洲医疗市场；

1. ISO45001:2018：生产安全的隐形保障：该认证聚焦职业健康与生产安全，捷创通过规范设备操作流程、化学品存储使用、员工防护措施，杜绝生产过程中的安全隐患，保障 PCBA 生产环境稳定 —— 稳定的生产环境直接降低因人为操作失误、设备故障导致的品质波动，某工控客户长期合作后反馈，捷创 PCBA 批次间品质一致性达 99.5% 以上。

二、ISO 认证的实际价值：捷创如何转化为客户优势？

对客户而言，ISO 认证不仅是 “合规门槛”，更是降低成本、提升竞争力的核心助力，捷创通过三大举措实现认证价值落地：

1. 全流程认证管控，避免 “认证与生产脱节”：不少厂家仅 “纸面上有认证”，实际生产简化流程，而捷创将 ISO 标准融入每道工序 ——ISO9001 要求的 “过程能力验证”，确保贴片机每小时贴装精度误差≤±0.01mm；ISO13485 要求的 “无菌工艺验证”，通过 1000 次模拟测试确保医用 PCBA 无菌合格率 100%。某德国汽车客户审计时，捷创可实时调取 3 年内任意批次 PCBA 的生产记录，顺利通过严苛审核；

1. 中小批量不妥协，小订单也享认证标准：行业内多数 ISO 认证厂优先服务大批量订单，小批量订单常简化检测流程，而捷创 50 片以下的研发订单仍按 ISO 标准生产 —— 某初创医疗团队 30 片心电监护仪 PCBA，捷创不仅执行 ISO13485 要求的无菌处理，还额外提供可靠性测试报告，为客户后续产品认证节省 2 万元测试成本；

1. 国际合规无缝衔接，助力产品全球流通：依托 ISO 认证体系，捷创 PCBA 可快速适配欧盟 CE、美国 FCC 等国际标准，无需客户额外投入测试费用。某智能硬件客户通过捷创 ISO9001 认证的 PCBA，直接出口日本，省去 3 周的 PSE 认证测试周期，提前抢占市场。

三、认证与服务协同：捷创的差异化竞争力

捷创将 ISO 认证与中小批量 PCBA 的核心需求结合，形成 “认证 + 服务” 的双重优势，解决行业痛点：

1. 全流程服务覆盖，认证环节不额外收费：提供从 Layout 设计（按 ISO 标准优化散热、抗干扰）、物料代采（ISO 合规物料）、SMT 加工（ISO 认证工艺）到检测交付（ISO 标准测试）的一站式服务，客户无需单独对接认证机构，也无需为认证环节支付额外费用。某工控客户通过捷创全流程服务，PCBA 同时满足 ISO9001 与 CE 认证，整体成本较分拆合作降低 15%；

1. 多基地协同，认证标准统一：深圳、杭州、吉安三大生产基地均通过相同 ISO 认证体系，采用统一的生产标准与检测设备，无论客户订单在哪个基地生产，均能保障 ISO 认证品质。某成都客户通过当地办事处下单，杭州基地生产的 PCBA，与深圳基地样品的 ISO 合规性参数完全一致，避免异地生产的品质差异；

1. 8 小时加急响应，认证订单不延误：开通 ISO 认证订单加急通道，500 片以内 PCBA8 小时内完成生产，且不简化任何认证要求的检测步骤。某医疗客户展会前 48 小时需补充 150 片 ISO13485 认证的 PCBA，捷创 8 小时内完成生产，同步提供合规报告，保障展会顺利展示，加急费用仅为同行的 50%。

四、典型场景：捷创 ISO 认证的实战应用

不同行业客户通过捷创 ISO 认证服务，均能高效解决合规与品质需求：

1. 消费电子场景：某蓝牙音箱客户需 ISO9001 认证 PCBA，捷创通过标准化生产，实现 PCBA 不良率从行业平均 1% 降至 0.2%，客户产品返修率下降 80%；

1. 医疗设备场景：某体外诊断仪客户需 ISO13485 认证 PCBA，捷创在无尘车间生产，提供生物相容性测试报告，助力客户产品通过 FDA 认证，进入美国市场；

1. 工业控制场景：某 PLC 控制器客户需 ISO9001+ISO45001 双认证保障，捷创通过稳定生产环境与严格品控，PCBA 在 - 40℃~125℃高低温循环测试中性能无衰减。

结语

深圳不仅有 ISO 认证的 PCBA 厂，更有像捷创这样将 ISO 认证深度融入服务、真正为客户创造价值的厂家。捷创以全系列 ISO 认证为基础，以中小批量 PCBA 的灵活服务为特色，既解决客户合规痛点，又保障品质与效率。选择捷创，不仅是选择一家有 ISO 认证的 PCBA 厂，更是选择一套 “合规 + 品质 + 效率” 的综合解决方案，为产品竞争力筑牢基础。

以上就是《深圳有ISO认证的PCBA厂吗 | 捷创》的全部内容，如果有layout设计、PCB制板、SMT贴片、元器件代购、钢网加工、三防漆喷涂、组装测试等相关需求，可以留言给我们捷创，让我们助您一站式快捷加工!