新版FMEA第五步风险分析，确定控制措施，让投入产出收益最大化

PFMEA第五步风险分析

大家好，我们前面已经针对FMEA的七步法中的前4步进行了说明，今天我们将进入第五步风险分析。

首先我们看一下风险分析的三部曲，确定控制措施，对现有措施进行评级，确定改善优先级

第一步 确定控制措施

今天我们先讲风险分析第一步，确定控制措施

在开始讲控制措施前，我们来一起看一下FMEA的表格

依据上第四步失效分析讲到的，聚焦元素（过程步骤）的功能失效我们称为失效模式FM；下级结构（过程要素）的功能失效我们称为失效原因FC。

控制措施是针对FM和FC的，我们通常的控制的有两种：预防控制（PC）和探测控制(DC),我们为失效模式分配探测控制措施(DC)，为失效原因分配探测(DC)和预防控制(PC)。也就是对失效模式就是进行探测，而失效原因我们可以展开预防或者探测。

但是预防和探测怎么区分呢？

质量专家说

失效原因FC发生不一定造成失效模式FM，有失效模式FM发生一定有失效原因FC发生，

我们区分预防和探测的界限就是：FC或者FM是否有发生

探测控制

发现失效模式FM或者失效原因FC的控制措施

预防探测

防止失效原因FC出现或者降低失效原因FC的发生几率。

探测控制（FM）

我们先看一下针对失效模式FM的探测控制有哪些具体内容

探测控制：指在产品离开过程或发运给顾客前，通过自动或手动方法探测是否存在失效起因或失效模式

从定义中我们可以了解，探测的时机有两种：本工序和下工序，探测的方式：自动或手动，探测对象包括原因和失效模式。

失效模式探测

我们接下来来看一下对失效模式的探测，也就是我们在企业中经常说的产品检验，在我们企业中通常把检验分为进料检验（IQC），出货检验（OQC），中间的过程检验和完成品检验（IPQC和FQC），这些检验过程主要是对产品特性进行检验，确认是否有不良（失效模式）出现，并采取措施防止不良继续产生和流出的控制方式。如下图

检验方式可以包括首件，巡检，末件，全检，自检，互检或者设备全检等。

其实就是PFMEA中探测控制部分都会输出到控制计划中，如下图所示

失效原因(FC)的控制措施

针对产品控制的方式大家比较熟悉，但是针对过程要素4M的控制其实是需要花精力进行分析和控制的了

我们先看看对人的控制，人的功能是动作，失效当然就是动作错误了，因此防止人犯错或者人犯错后如何能探测出来一直是生产现场控制的重点和难点，针对人的控制方式大致有以下的几种方式：

对人的控制措施，总结

描述在控制计划中如下图所示

对设备的控制措施

对设备的控制简单的说就是：防止故障，发现问题，当然主要就是维护保养，TPM了，具体如下图

对设备的控制在控制计划中的

对料和法的控制措施

而对生产过程中的料和法的控制方式主要就是识别控制项目，建立标准并确定检查控制项目了

具体如下图

好了，今天就先到这边吧，下次我们再针对风险分析中的评分和AP进行说明。