2025年9月12日,内蒙古医科大学附属医院心内科陈凤英教授团队在麻醉师、心脏介入科等积极配合下,成功完成内蒙古自治区首例全球首款经桡RDN多极肾动脉射频消融系统上市后的临床应用,该患者为一例难治性高血压患者完成全麻下经桡动脉RDN术。经桡动脉RDN治疗的问世,为众多高血压患者提供了便捷安全的治疗方式,开启了经桡动脉高血压介入治疗的新纪元。
内蒙古医科大学附属医院
陈凤英教授团队
患者信息(男性,36岁)
主诉:发现血压升高8年余。
现病史:患者于8年前体检时血压升高,最高180/120mmg,间断出现头晕头痛及其他不适,就诊于当地医院,给予苯磺酸氨氯地平片5mg口服,血压降至150/110mmHg左右;其后调整用药,改为比索洛尔5mg、沙库巴曲缬沙坦200mg、硝苯地平控释片30mg联合口服,控制在140/90mmHg左右,仍有波动,拒绝服用氢氯噻嗪利尿剂类药物,要求手术意愿强烈。2025年9月8日入院后完善检查化验,排除继发性高血压因素。2025-09-12日行手术。
既往史:患者平素身体健康,否认冠心病、糖尿病、脑血管疾病、精神疾病史,否认肝炎、结核、疟疾病史,否认输血,否认药物过敏史,预防接种按计划进行。
院内诊断:1、高血压3级(难治性);2、高甘油三酯血症。
术前病情全面检查及RDN可行性评估
继发性高血压筛查:入院后完善相关检查,脉搏72次/分,呼吸19次/分,血压151/103mmHg,醛固酮(立位)10.760pg/ml,血管紧张素I(37℃) 5.10ng/ml,肾素活性4.07ng/ml/h↑,估算肾小球滤过率126.35ml/(min·1.73m2),血钾3.75mmol/L,总胆固醇5.41 mmol/L↑,甘油三酯7.73 mmol/L↑,LDL-C 2.52mmol/L。
心脏超声检查:1、左室肥厚并舒张功能减退;2、左房增大;3、二尖瓣轻度反流;4、三尖瓣、主动脉瓣微量反流。肾动脉CTA/超声评估:双肾上腺CT平扫结果显示,双侧肾上腺形态大小正常,未见异常密度影,腹膜后未见肿大淋巴结。彩色多普勒显示,管腔内血流信号连续,双肾实质血流灌注良好,双肾动脉未见明显异常。肾上腺超声/CT未见解剖结构异常,未见肾上瘤。双下肢/双上肢动脉未见异常。
既往颅脑磁共振平扫+眼底照相:颅内少许缺血灶。眼底照相显示双眼视网膜动脉硬化,右眼视盘颞上方见一处血管呈白线状,双眼后极部见散在出血及棉绒斑。经全面排查高血压继发性病因,明确诊断为原发性难治性高血压,符合RDN适应证,明确了经桡动脉行RDN具备可行性。
RDN获益分析
1、年轻患者,原发性高血压病史2年余,联合3种降压药物血压仍难控制不佳。结合患者年龄、基线高血压值、高肾素活性(>0.65ng/ml/h)等情况,各项指标均提示RDN高反应性。
2、既往心脏超声、颅脑磁共振平扫及眼底照相显示,患者已出现高血压相关靶器官损害,左室肥厚并舒张功能减退,颅内缺血灶,眼部视网膜病变,及时接受RDN降压有助于减少靶器官损害。
3、患者存在多重心血管风险因素,包括高甘油三酯血症、心律失常、颅内缺血性病灶等,及时接受RDN降压有助于降低心血管事件风险。
术中经桡动脉RDN操作
患者取平卧位,常规术区消毒,铺无菌单。1%利多卡因局麻后分别穿刺左右动脉,送入6F鞘管。麻醉满意后,右侧桡动脉连接有创动脉压,参照术前肾动脉CTA影像,沿左侧鞘送指引导管分别至双侧肾动脉、副肾动脉开口,造影示两侧肾动脉及副肾动脉未见明显狭窄。在BMW加长导丝指引下,送消融电极至靶血管,回撤指引导丝暴露消融电极,选择贴壁良好电极,对双侧肾动脉主支、分支、副肾动脉以6W、70℃、60s模式逐点消融。术中消融,共消融17次、64点(左侧7次26点,右侧10次38点),持续监测动脉压显示术中即刻降压效果满意,手术成功。撤出消融电极及导丝,造影双侧肾动脉、副肾动脉无夹层及损伤。双侧桡动脉止血器加压包扎止血,停用麻醉药,拔除气管插管,患者完全苏醒后送回病房。
手术6小时后可进流食,心电血压监护,间断放松动脉止血器、注意远端血运。
术者操作
创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局
全球约有12.8亿的高血压患者,在成年人口中约1/3患有高血压,目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。根据《中国心血管健康与疾病报告2024》的最新数据,我国高血压防控形势依然严峻。报告指出,基于2012-2015年的调查数据,中国≥18岁居民的血压正常高值检出率已达到39.1%,估算患病人群高达4.35亿[5]。近年多项研究证实,进一步将目标血压降至130/80 mmHg,可以为心血管疾病患者带来显著获益。然而,与之形成鲜明对比的是,全球平均高血压控制率仅在13.8%左右[6],而《中国心血管健康与疾病报告2024》显示,我国2020-2022年的高血压控制率仅为12.9%[1]。尽管最新发布的《中国高血压防治指南(2024年修订版)》指出控制率有所改善,达到16.8%[7],但总体水平依然偏低。因此,进一步丰富降压药物与治疗手段,优化血压管理策略,是当前临床的需求。
RDN这一突破性的创新术式,是高血压治疗领域的重大里程碑,为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前,市面上的RDN器械设计均为股动脉入路,但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和(或)合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路,经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构,同时显著降低穿刺相关的并发症,具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势,从而为患者提供更为便捷、舒适、安全且经济的治疗体验。
铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品,展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在控制不佳的原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证,Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg,下降幅度远大于假手术组,P<0.001 [4]。随着铂睿时的上市临床应用,将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局,为广大高血压患者带来介入治疗新方法。
专家简介
陈凤英
内蒙古医科大学附属医院
博士、二级主任医师/教授、硕士生导师,胸痛中心总监。
内蒙古医科大学附属医院心脏与大血管疾病诊疗中心主任、心内科主任;
国家卫健委冠脉介入培训基地导师,国家胸痛中心执行委员会委员、胸痛中心联盟副主席;
中华医学会急诊医学分会委员;中国医师协会急诊医师协会常委;中国医疗保健国际交流促进会心血管健康医学分会常务;中国医药教育协会胸痛专业委员会副主任委员。
内蒙古医学会心电生理与起搏学分会第六届主任委员;内蒙古医师协会心血管介入医师分会常委等;
曾承担课题11余项。获奖4项;参编教材7部,参与指南与共识23部
擅长心血管疾病危重症的救治,冠脉介入治疗,急诊PCI,体外生命支持ECMO,IABP,永久起搏器植入术,CRTD,ICD,无导线起搏器、左束支区域起搏等。
参考文献
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[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.
[2] 马丽媛,王增武,樊静,等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学,2022, 25(30): 3715-3720.
[3] Dong H,Jiang X,Liang T,et al. Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension.J Invasive Cardiol,2014,26: 322-327.
[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation,2024-09-04,1588-1598.
[5] 国家心血管病中心. (2025). 中国心血管健康与疾病报告2024.
[6] NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). (2021). Worldwide trends in hypertension prevalence and progress in treatment and control from 1990 to 2019: a pooled analysis of 1201 population-representative studies with 104 million participants. The Lancet, 398(10304), 957-980.
[7] 中国高血压防治指南修订委员会. (2024). 中国高血压防治指南(2024年修订版).
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(百心安-B)
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