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手握“聪明药”,爱科百发IPO之前,还有大坎要过

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9月15日,爱科百发再次向港交所主板递交上市申请书,二度冲刺港股。

爱科百发是一家专做呼吸儿药的公司,创始人邬征曾经担任罗氏中国生物部及病毒部负责人,并主导开发了抗病毒产品齐瑞索韦。2013年,邬征回国创业,成立爱科百发,并在2014年花大价钱从罗氏引进了齐瑞索韦的全球开发和商业化独家权益。

邬征的野心很大,想复刻抗病毒龙头吉利德的成功。成立至今,爱科百发获得了多轮融资,2022年6月,爱科百发完成最新一轮1.9亿元融资,投后估值46.9亿元。但从几次上市失败的经历来看,企业经营并不如愿。此次爱科百发闯港披露的招股说明书显示,公司实际经营情况没有太大改善。

过去几年,公司光研发不卖货陷入巨亏。根据招股书显示,2020-2024年及今年上半年,爱科百发已累计亏损超10亿元,手中尚无一个商业化产品。进展最快的核心产品齐瑞索韦和“聪明药”AK0901虽已进入上市申请阶段,但最快也要明年才有可能获批上市。



但此次爱科百发是不得不上市了:不闯港,爱科百发可能“活不下去”了。截至2025年6月30日,公司持有的现金及现金等价物仅9674万元,还有6个产品要大笔烧钱。这家估值近50亿元的创新药企,很可能倒在“回血”前夜。



科学家自立门户

要做“第二个吉利德”?

邬征在抗病毒领域有很深的资历,齐瑞索韦系邬征在罗氏工作期间共同发明。2013年,罗氏内部对呼吸道合胞病毒治疗的战略定位发生变动,切割了对齐瑞索韦的研发精力,成了公司的“弃药”。

邬征曾在访谈中提到:从全球市场角度出发,罗氏认为RSV市场相对比较小,同时这又是一款儿童药,不愿意持续投资。

2013年,邬征回国成立爱科百发,紧接着就不惜花费接近1亿美元,才拿到了齐瑞索韦的全球权益。

邬征的理想是将爱科百发打造成抗病毒领域的“第二个吉利德”。他的野心不是没有依据,关于RNA类疾病的探索在全球医药界都是个大命题,合胞病毒是其中比较棘手的一个,近两年才被纳入跨国药企的研发视野。比如辉瑞曾试图切入合胞病毒疫苗,和GSK等知名企业瓜分市场,拯救业绩颓势。

目前,关于呼吸道合胞病毒的治疗,几乎所有管线都聚焦在疫苗上,齐瑞索韦是全球唯一能靶向RSV治疗的产品。

近几年,RSV治疗药物市场长得飞快。据招股书,2024年RSV治疗药物市场规模才为3000万美元,但到2026年,市场规模就会达到8.19亿美元,2035年更是会高达86亿美元。显然,罗氏错过了这一大蛋糕,爱科百发也有潜力成为“第二个吉利德”。

国内开发RSV治疗药物的企业也不多,据爱科百发的招股说明书,同行里只有旺山旺水的产品步入临床:儿童适应症进展至II/III期临床;成人用药仅尚处I期临床。



核心品种前景堪忧

焦虑市场补充第二增长曲线?

爱科百发想要迈过上市门槛,可能先要解决自己产品的问题。2022年12月,齐瑞索韦的首次申报上市获受理,但去年2月,上市申请宣告失败,至今爱科百发也并未披露失败原因。

有业内人士表示,临床试验尤其涉及儿童临床试验,研究方法难度更大,数据要求也更严格。

成为“第二个吉利德”并不是那么容易的。今年8月,爱科百发再次向国家药监局提交齐瑞索韦的上市申请,用于治疗1-24个月婴儿的呼吸道合胞病毒感染。在招股说明书中,公司承诺该药将于明年上市。但经历过受挫,齐瑞索韦的商业化风险敞口也将不可避免的加大。

倒是爱科百发手里的另一款在研药物吸引了资本市场的注意,那就是“聪明药”AK0901。

AK0901指的是丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊,是一款针对多动症患者的Best-in-Class创新复方制剂。该药曾于2021年3月在美国获批上市,是FDA近20年来首款批准的新一代哌甲酯类药物。2021年12月,爱科百发与Commave Therapeutics达成一项总金额为1.06亿美元的授权合作,获得了AK0901在大中华区的独家开发、生产及商业化权利。

多动症其实是个很大的治疗市场。爱科百发招股说明书称,到2035年中国的多动症药物规模将达到131亿元。多动症治疗药物的目标就是提升孩子的注意力和学习效率,常被家长称为“聪明药”。市面上早已有相关产品获批,立方制药、西安杨森、立优加等公司都有布局,但经常传出医院缺货的消息。

目前爱科百发的管线中,也就是AK0901最有希望快速获批回血了。这可能是这次爱科百发提交港股IPO的最大底气。



由于现在没有产品上市,爱科百发亏损不可避免。过去五年,公司累计亏损超过10亿元,2025年上半年更是亏损1.04亿元。研发是最大的支出项目,截至目前,爱科百发开发了6条候选药物管线,齐瑞索韦、AK0901算是其中进展最快的。其他AK0610、AK3280、AK0705、AK0406最快也才到临床III期的早期阶段。

招股书显示,AK3280是一款治疗特发性肺纤维化的产品,目前处于II期概念验证(PoC)后的临床阶段,公司预计2027年才能完成III期试验;AK0610是预防性单抗药物,治疗RSV感染,目前处于II期PoC阶段,有望与齐瑞索韦形成协同效应;还有慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物AK0705和流行性感冒治疗药物AK0406,处在早期临床阶段。

招股书显示,仅今年上半年,爱科百发研发就花掉了8000多万元。要知道,公司全部的现金及现金等价物也才9674万元。

如果ipo不顺,按照这个“烧钱”速度,爱科百发很难维持到今年年底。

撰稿 |苗苗

编辑|江芸 贾亭

运营 | 廿十三

插图 | 视觉中国

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