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来源：丁香通
2025 年 9 月 20 日，国家医保局发布《关于 2025 年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果查询的公告》，宣布已完成 2025 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（简称「国家医保目录」）及新设立的国家商业健康保险（简称「商保」）创新药目录调整的专家评审工作。本次评审以「高标准、严筛选」为特点，引发医药行业和患者群体的高度关注。其中，最受瞩目的进展是此前因单针费用约百万元人民币而屡次未能进入医保的 5 款 CAR-T 细胞治疗药物，此次全部通过了专家评审。
高价 CAR-T 药物集体 「通关」
此次通过专家评审的 5 款 CAR-T 药物及其生产企业分别是：
阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）- 复星凯特
瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）- 药明巨诺
伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）- 驯鹿生物
纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）- 合源生物
泽沃基奥仑赛注射液 - 科济药业与恺兴生命联合申报
CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）疗法是一种革命性的精准细胞免疫治疗方法，在治疗某些复发或难治性血液系统恶性肿瘤（如大 B 细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等）方面展现出显著的临床疗效。例如，阿基仑赛注射液的 ZUMA-1 研究显示，其在难治性大 B 细胞淋巴瘤患者中客观缓解率（ORR）高达 83%，完全缓解率（CR）约 58%。然而，其高昂的生产成本和技术复杂性决定了其「百万级」定价，成为患者可及性的主要障碍。
「商保创新药目录」作用凸显
此次 5 款 CAR-T 药物集体通过评审，其核心意义在于标志着我国细胞治疗药物支付机制取得关键性突破：
「商保目录」作为第二支付通道确立：这是国家首次在基本医保目录之外设立「商保创新药目录」，旨在专门承接那些具有高创新性、高临床价值，但由于价格过高暂不适合或无法完全进入基本医保的药品。CAR-T 药物的集体通过，验证了这一创新支付通道的实际效能，为更多高价创新药纳入保障体系开辟了新路径。
「商保先行、医保跟进」模式逐步成形：医保相关人士近期多次提及，未来创新药支付模式可能转变为：创新药先进入商保创新药目录运行，通过商保覆盖部分患者并积累足够的临床疗效、安全性、经济性等真实世界数据后，再评估是否纳入基本医保目录。这为 CAR-T 等高价特药提供了更灵活的准入机制。
从「过审」到「可及」
尽管专家评审通过是重大进展，但距离患者真正广泛、可负担地使用这些 CAR-T 药物，仍需克服以下关键挑战：
价格谈判压力：后续的价格谈判/竞价环节将是核心。最终确定的支付标准（包括医保基金、商保各自承担的比例以及患者的自付部分）将直接决定药物的患者可负担性。
多元支付模式深化：需要进一步探索和落实创新支付方式，如按疗效付费、风险分担协议等，以分散高额治疗费用的风险，提高支付体系的可持续性。
适应症管理与真实世界证据：持续关注药物的适应症拓展（目前主要针对特定血液肿瘤），并通过真实世界使用积累更多关于长期疗效、安全性和成本效益的数据，为未来的支付决策提供坚实依据。
5 款百万级 CAR-T 药物的集体通过，是我国医疗保障体系向「支持重大创新、提升民生保障」目标迈进的重要一步。它不仅为面临绝境的血液肿瘤患者带来了新的治疗希望，更通过制度设计（基本医保+商保双轨制、商保先行模式、高标准专家评审机制）为未来更多高价值、高价格创新药的准入提供了可复制的框架。
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