开标时间地点都定了，一文读懂第11批集采新规则

来源：第一财经

将临床放在第一位，是此次集采优化措施最大的变化。

第11批国家药品集中带量采购（下称“第11批集采”）将于10月21日在上海开标。按厂牌报量、不再以最低价为“锚点”、低价中标需晒成本、“未入围复活”等集采规则的迭代优化，备受市场关注。

9月20日下午，国家组织药品联合采购办公室（下称“联采办”）发布了关于《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》（下称“采购文件”）的公告。随后，国家医保局官微又发布了联采办对采购文件的视频解读。

采购文件明确，第11批集采企业申报材料递交的起始时间为2025年10月21日（星期二）早晨7点30分到上午10点，申报信息公开时间（开标）时间为上午10点30分，接受申报材料和申报信息公开的地点为上海市青浦区竹盈路340弄1号。

经电子地图查询，这个地址为上海卓越铂尔曼大酒店（青浦卓越世纪中心店）。

坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，国家医保局细化了第11批药品集采的规则。

在“稳临床”方面，首先是优化医疗机构报量方式，第11批集采中，医疗机构既可以前那样按通用名报量，也可按具体品牌报量。有4.6万家医疗机构参加了本次集采报量，报量的77%具体到了品牌。

同时合理确定约定采购量。集采把医疗机构报量的60%-80%作为企业竞争标的，这部分也是医疗机构的约定采购量，剩余部分仍由医疗机构自主选择品牌。

第一财经采访的业内人士普遍认为，将临床放在第一位是此次集采优化措施最大的变化。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林认为，按照通用名报量，集采不再进行“一刀切”，尊重医生的用药习惯。同时合理约定采购量，也能有助于患者开到原研药。

在“保质量”方面，对投标企业新增3条资质要求：一是申报药品的上市许可持有人或受委托生产企业具有2年以上同类型制剂生产经验；二是申报药品在通过药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查的生产线生产；三是申报药品的生产线2年内不违反药品GMP要求。

在“防围标”方面，继续对关联企业的投标约束：一是对于股权、管理、注册批件转让、委托生产等方面存在紧密关系的企业，投标时视为1家；二是引入“首告从宽”机制。对于首个提供围标线索及有效证据的企业，以及围标事件调查过程中首个主动承认参与围标的企业，可依法依规从宽处理，破除围标企业间的利益同盟；三是加大围标行为防范打击力度。

在“反内卷”方面，此次集采规则优化了最高有效申报价形成规则，同时优化价差控制“锚点”，不再简单选用最低报价。当“最低价”低于“入围均价的50%”时，将以“入围均价的50%”为价差控制的锚点。同时，还要求企业不低于成本报价。要求每家投标企业作出不低于成本报价的承诺。

国家医保局请专家对第7-10批集采200余个品种的报价情况进行了模拟，在最高报价与最低报价大于1.8倍个品种中，如按现有规则，有1/4左右的品种触发调高“锚点”，相对于最低报价，平均调高34%，最大调高170%，将有效发挥“反内卷”的作用。

此外，本次集采将进一步强化中选结果执行。要求中选企业作为供应保障第一责任人，及时响应医疗机构订单并完成配送；要求医疗机构优先采购中选产品，按协议按时完成约定采购量，并履行及时结算货款义务。

联采办解读称，本次集采入围率总体稳定在60%左右，即“6进3”“7进4”“8进5”“9进6”“10进6”“11进7”“12进8”“13进8”“14进9”“15进9”“16进10”等，入围企业最多不超过10家。同时，本次新增未入围复活规则，实际中选率还会再有所提升。