2025年1-8月份血液制品批签发情况概览

人血白蛋白

人血白蛋白：25年1-8月国内人血白蛋白总体签发3570批次(+1.3%)；25年1-8月进口人血白蛋白签发2325批次(占比65%)，国产人血白蛋白1153批次(占比35%)，国产产品占比有所提升。

25年1-8月进口白蛋白中签发批次前4位分别为贝林（668批次，+18.86%）、武田(596批次，-4.64%%)、基立福(572批次，-16.13%)和奥克特珐玛(371批次，-17.37%)。

国产白蛋白中签发批次前4位分别为天坛生物（318批次，+19.10%）、上海莱士（194批次，+14.12%）、华兰生物（166批次，+5.06%）和泰邦生物（142批次，-4.05%）。

静注人免疫球蛋白(pH4)

静注人免疫球蛋白(pH4)：25年1-8月国内静注人免疫球蛋白（静丙）总体签发963批次（+7.84%）；保持稳健增长。竞争格局近年总体稳定，前四大企业保持行业前列。

近年来国内静丙批签发竞争格局相对稳定，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等市场份额长期居于行业前列。25年1-8月国内静丙签发批次前4位的分别为天坛生物（293批次，+23.63%）、上海莱士（123批次，-13.38%）、泰邦生物（113批次，+8.65%）和华兰生物（96批次，+14.29%）。

人凝血因子VIII

人凝血因子VIII：25年1-8月人凝血因子VIII总体签发485批次（+30.38%），持续保持较好增长。华润博雅生物、派林生物和莱士批签发均增长较快。

25年1-8月国内按公司计共有8家血制品企业获批人凝血因子VIII，其中上海莱士签发128批次（+29.3%）；博雅生物签发80批次（+185.7%），占比18.0%；华兰生物签发67批次（-10.7%）；派林生物签发68批次（+74.4%）博雅生物、派林生物批签发增长较快。

人纤维蛋白原

25年1-8月国内纤维蛋白原总体签发批次为219批次，同比增长10.1%；实现快速增长。

25年1-8月共有9家血制品企业获批纤原，其中上海莱士签发88批次（+27.5%）；华润博雅生物签发62批次（-15.1%）；华兰生物签发29批次（+52.6%）；泰邦生物签发18批次（-25.0%）。上海莱士和博雅生物合计签发批次占比过半。

人凝血酶原复合物

25年1-8月国内凝血酶原复合物（PCC）总体签发236批次，同比增长28.96%。

25年1-8月共有9家血制品企业获批PCC，其中上海莱士签发56批次（+21.7%）；华兰生物签发42批次（+10.5%）；天坛生物签发38批次（-22.5%）；泰邦生物签发31批次（-3.1%）；博雅生物签发36批次（去年同期无批签发）。博雅生物、莱士及华兰生物签发批次同比增长较快。

狂犬病人免疫球蛋白

25年1-8月国内狂犬病人免疫球蛋白总体签发80批次，同比下降23.1%。

25H1国内共9家企业获得狂免批签发，其中华兰生物签发18批次（-38.9%）；远大蜀阳签发23批次（-14.8%）；天坛生物签发8批（+33.3%）；泰邦生物签发11批次（-8.3%）。

破伤风人免疫球蛋白

25年1-8月国内破伤风人免疫球蛋白总体签发106批次，同比增长26.2%。

25年1-8月国内共8家企业获得破免批签发，其中华兰生物签发28批次（+73.0%）；派林生物签发21批次（+40.0%）；远大蜀阳签发13批次（+18.2）；天坛生物签发10批次（-47.4%）。

其他产品批签发情况

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