智飞生物自研双靶点减肥药获批临床试验，市场火热，企业竞争日趋激烈

红星资本局9月18日消息 智飞生物(300122.SZ)昨日公告称，控股子公司重庆宸安生物制药有限公司（以下简称“宸安生物”）研发的CA111注射液，获得国家药监局药物临床试验批准，同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验。据了解，CA111注射液为双靶点减肥药，与单靶点（GLP-1）减肥药相比，有更好的协同互补性，可以降低用药的副作用。

近年来，减肥药火热，国内医药龙头也纷纷布局双靶点减肥药，如恒瑞医药（600276.SH）、众生药业（002317.SZ）、博瑞医药(688166.SH)等，且研发进度均快于智飞生物。

智飞生物证券部向红星资本局表示，公司会积极争取减肥药产品的先发优势，考虑到目前减肥药仍是一个新兴市场，即便自研减肥药推出时间晚一点，预计也会有不错的市场收益。

智飞生物自研双靶点减肥药获批临床试验 图源：ICphoto

自研双靶点减肥药临床试验获批

司美格鲁肽仿制药已开始三期临床

智飞生物公告显示，旗下控股子公司宸安生物自研的CA111注射液已获批开展临床试验，适应症为成人超重或肥胖。

据悉，CA111注射液是一款GIP（葡萄糖依赖性胰岛素释放肽）受体和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体的双重激动剂。该药物可以通过激活GIP受体和GLP-1受体，实现两者作用机制的协同互补，发挥更佳的降糖和体重减轻功效。与单靶点的同类药物相比，双激动剂协同互补可以有效降低给药的副作用。

目前国内在售适应症为糖尿病及减重的药品共有4款，分别是司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽、利拉鲁肽。

其中双靶点减重药包括礼来（LLY.N）推出的替尔泊肽，以及信达生物（01801.HK）自研的玛仕度肽；宸安生物自研的CA111与替尔泊肽类似，玛仕度肽的靶点则与替尔泊肽不同。

单靶点减重药以热门的司美格鲁肽为代表，由丹麦制药公司诺和诺德（NVO.US）研发。

值得一提的是，司美格鲁肽的国内专利保护期截止至2026年3月，因此国内许多公司正布局司美格鲁肽仿制药，宸安生物也是其中之一。

红星资本局了解到，目前宸安生物的司美格鲁肽仿制药，在降糖适应症领域已完成临床试验，而减重适应症临床试验已经进展至三期。

9月18日，智飞生物证券部工作人员告诉红星资本局，子公司宸安生物本就是主攻糖尿病治疗领域，在这个领域，司美格鲁肽和替尔泊肽都属于明星药物，从业绩上看，替尔泊肽逐步追上司美格鲁肽，即两者的业绩差异也在变小。公司在两个方向上都有布局，算是基于市场需求差异化的考量。

多家公司布局双靶点减肥药

研发进度领先

红星资本局注意到，减肥药是当前医药领域的热门赛道，许多医药大厂都在布局双靶点减肥药，恒瑞医药、众生药业、博瑞医药都是代表企业。

9月初，恒瑞医药旗下产品HRS9531注射液，已被药监局受理上市许可。据了解，该产品与替尔泊肽一样，都是GLP-1和GIP双靶点减肥药。

此外，众生药业在研产品RAY1225注射液、博瑞医药在研产品BGM0504注射液，都属于双靶点减肥药，目前这两款产品均已推进至三期临床试验；博瑞医药还在进一步推进该产品的片剂临床试验。

面对市场竞争态势，前述智飞生物工作人员称，公司会积极争取减肥药产品的先发优势，同时从目前的状况看，减肥药仍是一个新兴市场，国内目前在售的相关产品也没有很多，因此即便自研减肥药推出时间晚一点，也预期会有不错的市场收益。

红星新闻记者俞瑶 实习记者 刘艳爽

编辑 陶玥阳