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生产制造产业日报(09.14) : FDA批准四款罕见病疗法

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公司动态

FDA罕见病集体放行:2025年8月四款首创疗法获批启示 2025年8月,美国FDA在一个月内批准了四款罕见病首创疗法,包括Jazz的Modeyso(弥漫性中线胶质瘤)、Insmed的Brinsupri(非囊性纤支扩)、Precigen的Papzimeos(复发性呼吸道乳头状瘤)及Ionis的Dawnzera(遗传性血管性水肿),均为各自领域首个治疗药物,填补了治疗空白。其中,Modeyso(dordaviprone)由Jazz Pharmaceuticals开发,于2025年8月6日获批,用于治疗伴H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤(DMG)。DMG是儿童和青少年中最具侵袭性的中枢神经系统肿瘤之一,预后极差。Modeyso作为imipridone类小分子,通过调节细胞凋亡和应激反应通路抑制肿瘤生长,I/II期临床试验显示客观缓解率为22%,缓解中位持续时间达10.3个月。(摘要由动脉网AI生成)
CAS推出AI驱动的CAS IP Finder以提高专利检索效率 美国化学学会旗下专注于科学知识管理的部门CAS于2025年9月14日推出了其新的人工智能工具CAS IP Finder。该工具旨在通过利用人工智能提升专业人士的知识产权搜索能力,简化查找和分析专利信息的过程,并提供先进功能以提高准确性和效率。CAS强调,这一开发与其通过提供更佳的科学数据和见解访问来促进创新的使命一致。然而,公告中未提供该工具功能或可用性的具体细节。该消息由GeneOnline AI报道。(摘要由动脉网AI生成)
晶圆代工,分化加剧! 2025年第二季度,晶圆代工产业分化加剧,台积电独揽70.2%市场份额,营收突破302亿美元。AI/HPC需求爆发,推动先进制程与封装极化,台积电成为“溢价核心”。三星Foundry面临良率挑战和对中国市场限制。成熟制程处于修复周期,中国大陆厂商面临折旧和定价压力。地缘政治影响全球产能配置,美国和大陆阵营强化本土化制造,韩国厂商受制于出口管制。下半年,台积电扩产CoWoS,三星赌注2nm,大陆厂商寻求盈利拐点。
江苏半导体协会:美国模拟芯片对华倾销幅度高达300% 财联社9月14日电,商务部9月13日公告对原产于美国的进口相关模拟芯片发起反倾销立案调查。据江苏省半导体行业协会提交的申请文件,相关美国生产商包括四家,分别是德州仪器、ADI、博通、安森美。江苏省半导体行业协会提交的初步证据显示,申请调查期内,原产于美国的申请调查产品的价格持续大幅下降,对华出口的倾销幅度高达300%以上,申请调查产品占中国市场份额年均高达41%。从绝对进口量来看,申请调查产品的合计进口数量呈持续大幅上升趋势,2022年至2024年, 合计进口数量分别为11.59亿颗、12.99亿颗和15.90亿颗。 (第一财经)
解析FGFR2b蛋白过表达:胃及胃食管交界处腺癌预后评估与靶向治疗的新兴生物标志物 胃及胃食管交界处腺癌(G/GEJC)是一种具有异质性和复杂性的疾病,其预后和治疗面临挑战。成纤维细胞生长因子受体2亚型IIIb(FGFR2b)作为一种新兴的生物标志物,在约38%的G/GEJ癌中过表达,并在肿瘤发生中发挥作用。FGFR2b可通过免疫组织化学(IHC)进行检测,使其成为潜在的精准医疗靶点。目前,针对FGFR2b的单克隆抗体贝玛妥珠单抗(bemarituzumab)正在3期FORTITUDE试验中进行评估。尽管FGFR2b在G/GEJC中的作用机制和预后价值已引起临床关注,但仍需进一步研究以明确其在生物标志物领域的具体作用。这一发现为晚期G/GEJC患者的精准治疗提供了新的方向和希望。(摘要由动脉网AI生成)
行业动态
日本巨额补贴DRAM巨头 日本将向美光科技提供36.3亿美元,用于其在广岛工厂的研发和资本支出,支持其生产先进的存储芯片。美光计划投资1.5万亿日元,目标是到2030年将工厂产能扩大至每月40,000片晶圆。日本经济产业省将为这些资本支出提供高达5000亿日元的补贴,并拨款360亿日元用于研发。此外,日本还支持台湾半导体制造股份有限公司和铠侠四日市工厂的先进半导体量产。
不惧“实体清单”!复旦微发公开信:存货储备达31亿元,布局全谱系AI芯片! 美国商务部将复旦微电子等23家中国实体列入实体清单,复旦微电子发布公开信回应。信中强调公司坚持自主创新,稳健经营,构建从4TOPS至128TOPS的算力芯片全谱系研发布局,并透露已在FPAI异构融合架构芯片方向建立研发平台。公司表示将继续推动核心技术迭代升级,强化产业链协同创新,坚定走自主发展道路。
生产制造产业日报(09.13) : Tether推USAT稳定币 Tether计划年底推出美国本土稳定币USAT,由BoHines任CEO,NathanMcCauley任发行人,BrandonLutnick负责监管代币储备。阿里、百度采用自研AI芯片训练AI大模型,部分替代英伟达芯片。加密货币公司Gemini在纳斯达克上市首日股价飙升至40美元上方,估值达47.5亿美元。超微电脑宣布NVIDIABlackwellUltra解决方案全面上市。金正恩指导朝鲜国防科学院工作,称军队战斗力“空前加强”。胡塞武装称使用高超音速导弹袭击以色列。第三届全国技能大赛将于郑州举行,设置106项比赛项目。北煤机公司推进煤矿装备智能化建设,自主研发的全数字电控系统采用国产芯片。制造领域投融资事件最多,融资总额约28.01亿元。
存储芯片+算力+AI智能体+华为昇腾+卫星导航!公司通过收购存储业务资产切入AI存储市场 公司通过收购存储业务资产进入AI存储市场,已签署千万级算力模组订单;完成多款800G硅光模块开发并向海外核心客户批量发货;关联方拟取得宝德计算的控制权,涉及算力、机器视觉和华为海思技术。
多国宣布:派出战机 北约东翼多国响应无人机入侵,丹麦、法国、德国和英国等国将派遣战斗机支援波兰。罗马尼亚出动战机应对无人机入侵,北约启动“东方哨兵”行动加强欧洲东翼防御。

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