上海扩大呼吸道合胞病毒单抗接种试点范围，新增36家医疗机构

“之前从朋友那听说过合胞病毒，身边也有孩子感染过，症状蛮严重的。比起感染了再去医院就诊，那肯定是提前预防比较好。”9月10日，陈女士带着11个月大的宝宝，前来上海市浦东新区北蔡社区卫生服务中心注射呼吸道合胞病毒单抗注射液（以下简称RSV单抗），这也是RSV单抗在上海试点单位扩容后在上海社区卫生服务中心注射的首针。

2025年9月10日，陈女士带着11个月大的宝宝，前来上海市浦东新区北蔡社区卫生服务中心注射呼吸道合胞病毒单抗注射液。受访者 供图

资料显示，2024年9月26日，RSV单抗在上海儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院、复旦大学附属妇产科医院陆续开打，这也是国内首个且目前唯一一个获批针对婴儿的合胞病毒感染预防手段，填补了中国合胞病毒预防领域的空白。这一预防手段于2023年12月获国家药品监督管理局批准在中国国内上市。

此前，澎湃新闻报道，2025年6月16日，上海市卫生健康委官网就发布《关于本市扩大呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液使用管理试点工作的通知》，明确进一步扩大RSV单抗注射液使用管理试点医疗机构范围，在现有7家市级产科、儿科专科医疗机构试点工作基础上，新增36家医疗机构、社区卫生服务中心开展RSV单抗注射液扩大试点。

近日，中国疾病预防控制中心发布2025年第35周（2025年8月25日-8月31日）全国急性呼吸道传染病哨点监测情况，呼吸道合胞病毒感染形势引发关注：在住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本检测中，RSV阳性率已连续13周位居前三、连续7周位列第一；按年龄段来看，该病毒在0-4岁住院严重急性呼吸道感染病例中的阳性率，更是连续12周排名首位，儿童群体感染风险持续处于高位。

“RSV是临床常见且传染性强的呼吸道病毒，对6个月以下婴儿威胁显著，特别是早产儿、有先天性心脏病等基础疾病的婴幼儿。”上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心感染科主任曹清介绍，该病毒是导致婴幼儿因下呼吸道感染（以肺炎、毛细支气管炎为主）住院的首要检出病原。由于免疫系统较弱、肺部呼吸道狭小，1岁以内的婴儿感染后发展为严重疾病的风险比其他年龄段更高，且与早期未感染过RSV的孩子相比，他们后期发生哮喘、喘息的概率也会增加。更关键的是，目前针对RSV感染尚无特效治疗药物，科学预防成为守护婴幼儿健康的关键环节。

曹清进一步表示，以往RSV流行季节多在每年10月至次年4月左右，但今年明显提前，7月起病房就陆续接收一些小年龄段的RSV感染、喘息患儿了，这也提醒家长要尽早做好预防。

作为一种预防手段，疫苗和单抗之间有何区别？任兰解释，疫苗是主动免疫，需要刺激免疫系统产生抗体或免疫因子才能起作用；单抗是直接将抗体注射到体内，注射后即可发挥预防病毒感染的作用，疫苗通常需要接种后半个月左右才会产生保护作用，二者机制不同。

“RSV单抗在接种前必须先由儿科医生或儿保医生评估宝宝的身体状况，排查是否有禁忌证。”任兰进一步表示，合胞病毒和很多呼吸道病毒一样，有流行高峰期，中国将每年10月、11月至次年4月定为流行季。为更好地预防，建议在流行季来临前注射，注射后即可起效。“目前我们的接种门诊已开放，9月到次年4月都可以接种，官方数据显示单抗平均保护时长约6个月。”

曹清也指出，目前从全市数据看，RSV单抗的接种率还比较低，接种率不到2%，主要也因为家长对这个单抗不太熟悉，不知道RSV流行季节到来时可以用它预防。“RSV单抗目前在国内获批适用于1岁以下婴儿，在医院里，我们会更多关注有基础疾病的儿童，RSV感染的易感人群是2岁以下儿童，重症更多地会出现在高危患儿中，像早产儿、2岁以下先心病患儿、免疫低下人群、有先天性肺部基础疾病的儿童等，我们会首先推荐接种RSV单抗。”

此次RSV单抗在上海医疗机构扩大试点接种范围后，后续，上海市疾控局还会根据需要，动态调整RSV单抗注射液使用管理单位名单并予以公布。