医疗健康产业日报(09.10) : "强生新疗法获批上市"

公司动态

超80%患者肿瘤完全消失！强生创新疗法获FDA批准上市 强生宣布其收购的TarisBiomedical研发的INLEXZO（吉西他滨膀胱内释放系统）获得FDA批准上市，用于治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者。INLEXZO是一种膀胱内药物释放系统，可在门诊环境下植入，无需全身麻醉。该批准基于IIb期SunRISe-1研究的积极结果，其中82.4%的患者达到完全缓解。

安徽大学王奇慧/薛婧研究发现抗M1R B6R抗体表征和双特异性设计以增强正痘病毒保护 安徽大学王奇慧和中国医学科学院薛婧团队在EMBOMolecularMedicine发表研究，鉴定了牛痘病毒（MPXV）的主要免疫原M1R和B6R，开发出广谱有效的抗M1R和抗B6R中和单克隆抗体，并在小鼠模型中展现出增强的抗病毒效果。研究旨在为MPXV和其他正痘病毒感染提供潜在的治疗方案。

获超 3 亿元创纪录融资，10 多家投资机构看好，这家中国 Biotech 凭什么？ 睿健医药近日宣布完成超3亿元B轮融资，创下中国iPSC领域金额最大融资记录。其首个在研产品NouvNeu001获得美国FDA快速通道资格，成为全球首个获得此资格的iPSC来源的通用型帕金森病细胞治疗产品。公司专注于通用型化学诱导细胞治疗药物开发，产品研发迎来多项里程碑进展。创始人魏君博士表示，睿健医药的优势在于iPSC通用型细胞疗法治疗帕金森病的潜力、独特的「AI+化学诱导」平台以及团队的专业积累。公司管线主要聚焦中枢神经系统（CNS）和眼科领域，NouvNeu001有望在2028年获批上市。

“国寿臻爱无忧悦享版”全新上市 中国人寿推出全新中端医疗保险产品——国寿臻爱无忧医疗保险（悦享版），旨在满足民众对“品质医疗”的需求。该产品提供多元、灵活的医疗保障，涵盖住院、购药、重疾等多种场景，并支持多种先进治疗手段。产品投保年龄范围广泛，覆盖出生满28日至70周岁人群，符合条件时可续保至100岁。中国人寿致力于发展多元化健康保险产品体系，助力我国多层次医疗保障体系建设。

6家药企上半年研发投入超10亿元！这家高达73亿 2025年上半年，127家药企研发费用同比实现增长，45家企业增幅超20%，6家药企研发投入超10亿元。百济神州研发费用高达72.78亿元，研发投入占营收比41.54%，连续三年研发费用过百亿。恒瑞医药研发投入超480亿元，有100多个自主创新产品在临床开发。医药行业研发投入增长，彰显药企自主创新决心，有望在全球创新竞争中占据重要位置。

艾迪康落子塞北！与一九医院打造智慧检验生态，检验报告出具时间有望缩短 内蒙古一九国际总医院与艾迪康、深圳迈瑞签署战略合作协议，共同打造“医院+第三方检测服务商+设备企业”协同创新模式。三方将利用全自动化检验流水线、气道传输系统等硬件，结合艾迪康的先进管理经验和科研成果，提升塞北医疗检验水平。此次合作预计将为内蒙古及周边区域医疗检验带来效率、质量和科研的三重焕新，助力中国区域医疗高质量发展。

人体正在“塑料化”？研究表明，微塑料正在入侵我们的血液、大脑与生殖系统 外卖餐盒和瓶装水可能成为微塑料进入人体的途径，这些微塑料可能引发肠道炎症、穿透血管屏障，甚至影响胎儿。研究发现，微塑料与心血管疾病风险增加有关，并能进入大脑，导致神经炎症和神经退行性疾病。科学家建议减少使用一次性塑料制品，以降低微塑料对人体健康的危害。

医疗设备申报启动，这类医院出局 云南卫健委发布《关于开展2025年第二批乙类大型医用设备配置许可申报工作的通知》，申报时间为2025年9月10日至10月10日，申报种类包括正电子发射型磁共振成像系统等。新出现拖欠薪酬、违规举债的医院被限制申报。同时，国家卫健委发布《关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》，明确提出“安全审慎、控制费用”，严格把握配置标准。2023年，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，推动设备配置管理放宽，申报和审批时间缩短。2025年为“十四五”规划收官之年，设备配置所剩“余额量”将在未来几个月加速释放。

又一家三甲医院成立细胞治疗中心 我国细胞治疗技术发展迅速，多地医院建设专业化细胞治疗中心。中山大学附属肿瘤医院甘肃医院CAR-T细胞治疗中心揭牌成立，填补西北地区治疗技术空白，推动区域医疗水平提升。医院致力于肿瘤防治，新院区启用配备国际领先设施，具备开展前沿技术临床应用能力。

中药创新药研发过程与关键技术 中药产业迈向创新驱动转型，新规推动研发与审评审批新阶段。中药研发需应对三大议题：传统与现代融合、新药研发路径重构、注册管理合规性提升。上海中医药大学等机构开发“中药创新药研发过程与关键技术”系列课程，面向研发企业决策者、研究机构负责人及研发技术骨干，旨在提升创新研发能力。课程涵盖中药创新药物研发全流程，包括战略规划、核心技术与注册合规难点。课程将于2025年10月23日至25日举办，限招40名学员，费用11800元/模块/人。

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