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IPO雷达|刚拿C轮就冲港交所:应世生物烧钱赛跑,研发“瘦身”,生产将靠外包

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深圳商报·读创客户端记者 梁佳彤

日前,据港交所官网,InxMedLimited(下称“应世生物”)正式递交上市申请。而在8月22日,天眼查融资历程显示,应世生物刚于近期完成约2.43亿元的C轮融资。


招股书显示 ,应世生物是一家于2017年成立的处于临床后期阶段的生物科技公司,致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案。公司使命是解决肿瘤治疗的核心挑战:由肿瘤防御所引起的耐药。

截至最后实际可行日期,公司的核心产品ifebemtinib是一种接近商业化的高选择性FAK抑制剂,其正在中国进行多项临床开发项目;其针对三种适应症已获得NMPA突破性疗法认定,针对一种适应症已获得FDA快速通道认定,显示出其作为癌症治疗基石疗法的巨大潜力。

尚无商业化收入

资金焦虑下研发“瘦身”

2023年、2024年及2025年一季度(下称“报告期”),应世生物的其他/收入净额分别约为-39.2万元、247.2万元、160.3万元;期内亏损分别为2.09亿元、1.85亿元、336.9万元。


记者注意到,该公司今年一季度的亏损显著收窄,主要得益于研发费用的大幅削减。报告期各期,公司的研发费用分别为1.36亿元、1亿元、1621.4万元。

应世生物坦言,自成立以来,公司一直处于经营亏损状态,且无法保证未来能够产生收入或实现盈利。公司已承担大额研发费用,并预计将继续在临床试验及临床前研究方面产生大额支出。公司无法保证候选产品将获得监管批文及╱或具备商业可行性。

此外,监管审批存在风险和不确定性。若国家药监局、美国FDA等机构要求公司进行额外研究,开支可能超预期。即使候选产品获销售批文,生产和商业推广仍需高额成本。

负债五倍碾压账上现金

流动比率偏低

截至今年一季度末,应世生物的净负债金额及流动负债净额均超过现金及现金等价物金额的5倍。具体而言,公司净负债高达7.66亿元,流动负债净额亦达7.91亿元,而现金及现金等价物仅为1.34亿元,较去年同期减少约0.65亿元。


应世生物提示,净负债及流动负债净额状况可能使公司面临流动资金短缺的风险。这继而需要公司从诸如外债等来源寻求充分的资金,而此类资金可能无法按对我们有利或商业上合理的条款获得,或根本无法获得。

偿债能力方面,报告期各期,公司的流动比率分别为0.28、0.12、0.15。其中,2024年流动比率较2023年“腰斩”,主要是因为流动资产总值减少及流动负债总额增加。

应世生物在招股书中强调,董事认为,经计及本集团可获得的财务资源,公司拥有充足的营运资金,足以应付公司自本文件预计日期起计未来至少12个月的成本(包括研发费用及行政开支)至少125%。

商业量产拟“押注”外包

临床试验依赖第三方

招股书披露,应世生物在大规模生产商业用途的产品(如获批准)方面经验有限,迄今为止,公司自身并无从事任何产品的生产。尽管公司目前计划依赖第三方制造商生产产品,但生产过程中可能会出现各种问题。

风险方面,应世生物提示,第三方可能无法妥善获得、保护、维护、捍卫或执行公司的知识产权,或者可能以一种引发实际或威胁诉讼的方式使用公司的知识产权或专有信息,这可能会危及知识产权或专有信息或使之失效,或者使公司面临潜在责任。

值得一提的是,除了未来产品的商业量产外,公司目前候选产品的的临床试验及临床前研究均依赖第三方来监控、支持。

应世生物表示,公司一直与第三方合作方(如CRO服务提供商)合作,并计划继续合作,以协助执行临床前研究及临床试验。倘若公司与该等CRO服务提供商的任何关系终止,可能无法与替代的CRO服务提供商达成安排,或无法以商业上合理的条款达成安排。

此外,CRO服务提供商并非公司的员工,除了根据公司与该等CRO服务提供商签订的协议可采取的补救措施外,公司无法控制他们是否会投入足够的时间及资源来参与正在进行的临床前研究、临床及非临床项目。

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