时隔20多年，人工晶体龙头“杀”回青光眼赛道 爱尔康中国副总裁张健：后续计划推出激光治疗等更多产品

作为全球排名首位的不可逆致盲眼病，青光眼正困扰着中国超2000万名患者，他们中近半数确诊时已错过最佳治疗期，要么靠终身滴眼药勉强控制眼压，要么被迫接受大创口手术。

9月4日至7日，国内规模最大的年度眼科盛会——中华医学会第二十九次全国眼科学术大会在杭州举办。期间，全球眼科医疗巨头爱尔康发布了一款青光眼引流器“海卓思”。

《每日经济新闻》记者注意到，海卓思不是爱尔康首款青光眼产品，却是公司继多年前推出Ex-Press后，正式发布的最新青光眼引流器产品。这意味着，占据全球超三成人工晶体市场份额的爱尔康，已经杀回青光眼这一赛道。

“头痛”根源却是“眼病”，超2000万名患者缺乏完美治疗方案

青光眼是由于病理性眼内压升高，导致特征性的视神经萎缩、视野缺损及视功能低下的一种眼病。它是仅次于白内障的世界第二大致盲眼病，也是全球排在首位的不可逆致盲眼病。

目前，治疗青光眼的方法主要有药物治疗和手术治疗两种，但由于其早期隐匿性强、患者认知不足，诊疗现状并不乐观。根据流行病学数据，中国青光眼患者规模超2000万名，但早期诊断率不足30%，近半数患者确诊时已进入中晚期，此时视神经损伤已无法挽回，治疗仅能延缓失明进程。

“我身边有人年轻时总偏头痛，一直以为是神经性问题，后来才发现是青光眼早期症状。”作为爱尔康中国副总裁、手术产品事业部总经理，张健既是医疗领域的资深从业者，也是青光眼患者的家属。他坦言，在全球范围内，青光眼还“没有特别完美的解决方案”。

以中国为例，针对中早期患者的主流治疗方案还是滴眼药，但部分患者需要同时使用3到4种药物，依从性较差，而且目前的眼药只能缓解症状，有时难以控制疾病进展。对于中晚期青光眼患者，手术是常见的治疗方法，但传统的切除手术创口大，需要切除眼部组织，不仅患者接受度低，还存在多种后遗症，需要终生护理。

而今年5月在国内获批的海卓思，想填补以上两种方案之间的空白地带。根据注册技术审评报告，其适用人群主要聚焦于原发性早中期开角型青光眼患者，包括单纯用药效果不佳或不能用药的患者，激光治疗效果不佳或不能采用激光治疗的患者，以及需要在做白内障手术的同时，通过植入海卓思来帮助降低眼压的患者。

简言之，该产品可用于治疗轻至中度原发性开角型青光眼患者，适用于合并白内障的患者。

此前已有3款同类产品获批，爱尔康如何应对竞争？

记者注意到，在海卓思之前，国内已有部分青光眼引流装置获批，例如艾尔建的青光眼引流管XEN（R）、天津优视的Usights微导管系统、Glaukos的iStent inject W。其中，XEN（R）最先填补了国内青光眼微创手术治疗领域的空白，Usights是首款国产青光眼MIGS（微创青光眼手术）产品。

谈到海卓思的差异化优势，张健认为是早期适应证。具体来说，不同产品聚焦的青光眼患者处于病情进展的不同阶段，例如XEN（R）适用于中晚期开角型青光眼，而海卓思的核心定位是“早期干预”，这也是中国青光眼诊疗的薄弱环节。

另外，传统青光眼手术治疗方案缺乏长期的“头对头”临床试验数据，但针对海卓思的HORIZON研究，是全球规模最大的MIGS随机对照试验。

其2年研究结果显示，随着时间的推移，两组的眼压降幅≥20%的患者比例差异从12个月的15.9%扩大至24个月的19.5%。在24个月随访时，海卓思组中有77.2%的患者达到未用药眼压降低≥20%的标准，显著高于单纯白内障手术对照组的57.8%。

另外，该试验的5年随访数据证实，海卓思青光眼引流器联合白内障手术，在治疗原发性开角型青光眼中具有良好优势，49.5%的患者眼压小于等于18mmHg且无需用药，优于对照组的33.8%，66%患者完全停药，并有效降低二次手术风险。

张健表示，国内首批海卓思植入手术将于下周启动，公司计划从头部医院开始推广，逐渐向基层医院下沉，大部分城市的医保都能覆盖，报销比例与传统青光眼手术一致。

时隔20多年，人工晶体龙头为何再推青光眼引流器？

早在2002年，爱尔康的第一款青光眼引流器——Ex-Press就在美国获批；2015年，该产品在中国获批，但因疗效未能覆盖更多患者需求，未能成为主流方案。

爱尔康一直在加码这一领域布局：2010年，公司收购了专注于青光眼外科手术器械的以色列公司Optonol；2021年，公司以4.75亿美元收购了专注于微创青光眼手术（MIGS）器械的美国公司Ivantis；去年，公司又收购了一家以色列公司Belkin Vision，该公司开发了一种用于治疗青光眼的激光设备。

“青光眼的确是一个比较难攻克的眼科疾病。”张健坦言，青光眼是全球眼科领域最大的未被满足需求之一，海卓思只是爱尔康布局产品的一环，公司后续还计划通过自主研发和并购，推出激光治疗等更多产品，形成完整解决方案。

在这个过程中，产品推广挑战不可回避。张健表示，海卓思的植入方式与传统的青光眼手术不同，需要向医生重新开展专业教育，这可能是产品推广过程中的最大挑战。

张健表示，在OCT（光学相干断层扫描）等领域，自己已经看到有本土公司在专利和技术上实现弯道超车，但在手术设备方面，爱尔康的技术优势仍然比较突出，未来希望携手国内企业一起来做市场教育。“这对中国眼科行业的发展是很必要的，因为产品只是一方面，医生对新技术的掌握也是非常重要的一环。”