临床观微 | 搞定胃癌CLDN18.2检测，这份“通关攻略”让您一目了然！

CLDN18.2

CLDN18是Claudin家族的一员，是调节细胞旁屏障功能的紧密连接的组成部分。CLDN18基因的第一个外显子可被选择性剪切，形成2种不同的剪切突变体，分别编码2个不同的紧密连接蛋白CLDN18.1和CLDN18.2。CLDN18.2在正常胃黏膜细胞中特异性表达，维持胃黏膜的屏障功能。在恶性转化过程中，紧密连接蛋白会遭到破坏，导致CLDN18.2表位暴露，同时CLDN18.2基因异常激活，高度选择性地稳定表达于特定肿瘤组织，促进肿瘤的侵袭和转移。

CLDN18.2检测

据《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》

检测意义

检测人群

检测样本选择

检测方法及结果判读

学习笔记

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检测意义

• 作为胃癌治疗的关键靶点：CLDN18.2在胃癌细胞中具有高度特异性和稳定性，且与肿瘤的发生、发展及预后密切相关。因此，检测CLDN18.2蛋白的表达水平，是筛选适合靶向治疗人群的关键生物标志物。

• 指导个性化治疗方案：CLDN18.2的表达水平能够为临床医生提供重要信息，以制定个性化的治疗策略。根据关键性全球、随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验SPOTLIGHT和GLOW研究数据显示，采用佐妥昔单抗联合化疗一线治疗CLDN18.2高表达、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌患者，预后有显著改善。

• 评估肿瘤的侵袭和转移潜力。

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检测人群

• 共识意见 1：CLDN18.2表达检测在局部晚期、复发或转移性胃癌患者治疗方案中起着重要作用，强烈推荐在治疗前进行 CLDN18.2 蛋白表达检测（推荐级别：强推荐）。

• 共识意见 2：对于根治术后标本，推荐进行CLDN18.2蛋白表达检测（推荐级别：推荐）。

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检测样本选择

• 共识意见 3：手术标本或活检标本均可用于CLDN18.2检测，进展期胃癌原发灶活检标本推荐取材6~8块组织（推荐级别：强推荐）。

• 共识意见 4：原发灶与转移灶均可用于CLDN18.2检测（推荐级别：推荐）。

• 共识意见 5：送检标本应确保有足够的肿瘤细胞（至少50个）进行评估（推荐级别：推荐）。

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检测方法及结果判读

• 检测方法

免疫组织化学（IHC）是目前评估抗CLDN18.2靶向治疗适用性的主要手段。它通过使用特异性抗体标记CLDN18.2蛋白，能够在组织切片中直观地显示蛋白的表达情况。

• 结果判读

CLDN18.2 IHC染色强度和着色肿瘤细胞比例是判读的关键，只有当细胞有清晰的线性膜染色（完全或部分、基底外侧、外侧或者顶端）或者具有微腔染色时，才认为细胞呈阳性着色（图1A~D）。

根据染色强度分为无着色、弱着色、中等着色、强着色4类，分别予以0到3+的评分（图2A~D）。正常胃小凹上皮细胞膜呈强着色（3+；图2E~F），肠上皮化生的上皮呈弱中等着色（1+/2+；图2E，2F），可以作为内部阳性对照。

CLDN18.2 IHC染色结果的评估，可以借鉴HER2“放大规则”进行半定量的评分。

参考文献：

[1] 《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》专家委员会 . 胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）[J]. 中华病理学杂志, 2025, 54(7): 718-725. DOI: 10.3760/cma.j.cn112151-20250408-00245.

撰写：Aurora

排版：Aurora

执行：Babel

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