河北
红枫湾APP：西班牙马德里Infanta Leonor大学医院和巴塞罗那诊所医院的的研究人员联合发表在《柳叶刀·HIV》上的一项4期研究证明，对于已实现病毒学抑制的HIV成年患者，多伟托（替拉韦/拉米夫定）方案的病毒学疗效非劣于换用必妥维（比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦）方案，且对体重变化更友好。
研究方法
研究招募了556位已实现病毒学抑制、既往未使用过多替拉韦（DTG）或比克替拉韦（BIC）的HIV-1感染者（中位年龄50岁；73%为男性），开展了一项4期、非劣效性试验（PASO-DOBLE），随机分配感染者改用每日一次的多伟托或必妥维，以对比两药维持HIV治疗的有效性和安全性。
要终点是第48周时HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升的参与者比例，关键次要终点包括体重、空腹血糖、糖化血红蛋白（A1c）水平、纤维化-4评分和胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）值的变化。
研究结果（在第48周时）
·多伟托方案非劣于必妥维方案。通过HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升的参与者比例衡量的病毒抑制差异为1.4%（95%置信区间：-0.5至3.4；P = 0.16），达到试验的非劣效性阈值。
·必妥维组参与者的体重增加幅度显著大于多伟托组，平均体重变化差异为0.92千克（P = 0.016）。
·必妥维组3-4级不良事件发生率也高于多伟托组（3% vs 1%；P = 0.049）。有3名参与者因不良事件中断治疗，其中多伟托组1例（关节肌疼痛伴全身不适），必妥维组2例（失眠和睡眠障碍）。
·组内或组间空腹血糖、A1c水平、HOMA-IR值和纤维化-4评分均无显著变化。
研究局限性：
多伟托方案不推荐用于孕妇或乙肝患者，因此这些人群被排除在研究之外。由于研究为开放标签设计，参与者及研究者均未设盲，可能引入偏倚。研究人群也缺乏多样性，某些种族和民族群体（尤其是黑人或非裔个体）的代表性有限。
临床实践意义：
该研究为HIV治疗从业者和研究人员提供了重要证据，表明对于有肥胖风险的HIV患者，多伟托是优化抗逆转录病毒方案的一个关键选择——对体重增加轨迹有适度但有利的影响，且具有病毒学疗效非劣效。
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