GSK 扩大 mRNA 专利诉讼 剑指 Moderna 新一代疫苗

摘要：英国制药巨头 GSK 近日扩大了针对 Moderna 的 mRNA 专利诉讼范围，将后者新一代新冠疫苗 mNexspike 纳入其中。此次诉讼延续了双方围绕脂质 mRNA 疫苗配方技术的争端，GSK 主张其相关专利早于新冠疫情十余年便已存在，而 Moderna 的多款疫苗均涉嫌侵权。目前 Moderna 表示将积极应诉，这场纠纷使得本就错综复杂的 mRNA 专利战更添变数。诉讼范围再扩大，新一代疫苗卷入争端

距离首次针对 Moderna 发起 mRNA 疫苗专利诉讼不到一年，GSK 再次采取法律行动。据其周四在特拉华州联邦法院提交的修正诉状显示，除了此前指控的 Moderna 首款新冠疫苗 Spikevax 以及基于 mRNA 技术的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 mResvia 外，新一代新冠疫苗 mNexspike 也被纳入诉讼范围，GSK 要求对该款疫苗的销售收取合理的专利使用费。

GSK 方面称，mNexspike 与前代产品 Spikevax 一样，在 mRNA 成分、脂质颗粒组成以及制造方法上，均使用了其专利所涉及的技术。这一主张与该公司在原诉讼中的核心论点一致，即 Moderna 的多款疫苗产品均侵犯了其持有的脂质 mRNA 疫苗配方技术专利。

专利溯源与侵权指控

GSK 所持有的相关专利并非该公司原创，而是在 2015 年收购诺华公司 “相当一部分” 疫苗业务时继承而来。该公司强调，这些专利所基于的 mRNA 平台研究早在 “新冠疫情爆发前十余年” 就已开展，是脂质 mRNA 疫苗研发的关键基础。

在诉讼中，GSK 进一步指控，Moderna 不仅在自身知识产权 filings 中包含了其专利的 “全部内容”，还通过雇佣数名熟悉该基础研究的前诺华和 GSK 员工，获取了与 GSK mRNA 平台相关的 “技术诀窍”。GSK 认为，Moderna 凭借这些涉嫌侵权的疫苗产品 “赚取了数十亿美元”，因此有权获得合理的专利使用费赔偿。

多方回应与纠纷背后的专利混战

面对 GSK 的诉讼升级，Moderna 发言人表示，公司 “对自身在这些事务中的法律立场保持信心”，并 “期待在每个诉讼阶段陈述案情并胜诉”。截至目前，GSK 尚未对媒体的置评请求作出回应。

此次诉讼升级使得本就混乱的 mRNA 专利战场更加复杂。事实上，在 mRNA 疫苗领域，专利纠纷早已不是个例。除了针对 Moderna，GSK 还以类似理由起诉了辉瑞及其合作伙伴 BioNTech，要求对其新冠疫苗 Comirnaty 的销售收取专利使用费。就在上个月，GSK 还通过 CureVac 与辉瑞 - BioNTech 之间另一桩 mRNA 诉讼的和解，获得了 3.2 亿美元的预付款。

值得一提的是，GSK 曾在 2020 年与 CureVac 合作开展 mRNA 疫苗研发，并于去年 7 月重组了合作关系。不过，随着今年夏天 BioNTech 宣布收购 CureVac，两家公司的关系显然出现了裂痕。此外，Moderna 也曾起诉辉瑞和 BioNTech 侵权，而 Alnylam、Acuitas Therapeutics、Arbutus BioPharma 等非商业 mRNA 领域的参与者也纷纷卷入了相关法律纠纷。

新一代疫苗背景与市场影响

Moderna 的新一代新冠疫苗 mNexspike 于三个月前获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于 65 岁及以上所有成年人，以及 12 至 64 岁之间有哮喘、糖尿病等一种或多种重症新冠潜在风险因素的人群。

一项将 mNexspike 与前代疫苗 Spikevax 进行对比的 III 期临床试验数据显示，这款新一代疫苗在 12 岁及以上人群中相对疫苗效力高出 9.3%，在 65 岁及以上亚组人群中这一比例更是达到 13.5%。Moderna 曾在 6 月表示，计划在 2025 - 26 年美国呼吸道病毒季推出该疫苗。

如今，随着 mNexspike 卷入专利诉讼，其未来的市场推广可能会受到一定影响。而对于整个 mRNA 疫苗行业来说，这场持续的专利战不仅关乎企业间的利益纠葛，更可能对技术创新和行业发展格局产生深远影响。

参考来源：https://www.fiercepharma.com/pharma/seeking-royalties-gsk-expands-mrna-patent-litigation-include-modernas-next-generation-covid

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