上半年持续加大研发投入！悦康药业：创新管线加速兑现，展现巨大海外授权潜力

上半年研发投入2.09亿，占营收比例达17.91%，同比增长7.54%。

作者 | 木盒

编辑 | 小白

8月28晚，科创板的悦康药业（688658.SH）发布了半年报业绩，营业收入为11.67亿，研发投入2.09亿，占营收比例达17.91%，同比增长7.54%。

受政策全面支持创新药发展、药企技术突破与临床进展、海外BD授权等多重利好因素驱动，医药行业创新药板块持续上涨，截至2025年9月2日，国证创新药指数（980086.CNI）今年涨幅99%。

创新药跻身当前A股科技牛的“新五朵金花”之一，与半导体、互联网软硬件、新能源、机器人齐头并列，成为贯穿这轮整个牛市的热门赛道。

作为创新药领域的重要参与者，悦康药业近年在创新药研发上持续突破，国际化布局成果显著，使其成为行业内稀缺兼具成长潜力与全球视野的企业，不断吸引市场目光聚焦。

创新管线加速兑现，重磅大单品新药可期

目前悦康药业已建成了以核酸药物、多肽药物、高端中药、高端化药、全流程AI药物研发等为核心的十一大技术平台，是国内外少有的同时具备mRNA疫苗、小核酸药物、多肽药物研发能力的企业之一。

悦康药业现拥有国内首个头孢药物晶型“国家地方联合工程实验室”、国内首个“核酸药物国家地方联合工程中心“，曾两次获得国家科学技术进步二等奖，产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤、生殖健康等领域。

2022年1月18日产品爱力士作为国内首款获批的国产原研抗ED创新药上市，正式意味悦康药业从仿制药成功转型成为一家创新药公司，如今创新管线加速兑现，丰富且有梯队。

截至2025年6月30日，悦康药业在研项目总共有42项，其中创新药21项就占了一半，包含核酸药物12项、多肽药物3项、中药5项、化药1项，多款药物均具备重磅潜力，在适应症覆盖、临床价值与商业化前景上表现突出。

01三款中药创新药即将获批上市

悦康药业有三款中药创新药：注射用羟基红花黄色素A、复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒，适应症分别为急性缺血性脑卒中、血管性痴呆、感染后咳嗽，均处于NDA审评阶段。

三款新药上市后，既能大幅填补相关疾病领域的临床治疗空白，又能进一步强化悦康药业在中药领域的竞争力（悦康药业已入选《2024中国中药研发实力排行榜》第六名），同时有望给悦康药业带来可观的营收增量。

02重要的高价值核酸创新药

悦康药业负责核酸药物开发的子公司天龙药业，是中国核酸产学研联盟骨干单位、浙江省核酸药物工程中心，在行业内占据着举足轻重的地位。

其目前已在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、TLP递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键技术上进行了系统深度的布局，具有明显国际领先技术优势：

悦康药业自主研发的GalNAc递送系统的技术能够高效实现siRNA药物的靶向递送；siRNA序列修饰技术显著提高了药物的稳定性和体内活性；阳离子脂质辅料打破国外技术垄断，为全球少数具备规模化生产核酸药物关键辅料能力的制药企业……

其中化学药品1类新药注射用CT102是我国首个完全自主研发的反义核酸（ASO）药物，用于原发性肝细胞癌的治疗，目前在中国人民解放军总医院第五医学中心开展的IIa期临床试验已完成。

YKYY015注射液是悦康药业自主开发的靶向PCSK9基因的siRNA药物，治疗高胆固醇血症或混合型高脂血症，目前国内处于I期临床试验。

另一款siRNA药物YKYY029注射液独特之处在于偶联了公司自主研发的、具有完全自主知识产权的GalNAc递送系统，能够实现高效的肝靶向递送，用于治疗高血压，目前国内Ⅰ期临床试验正在进行中。

03重磅多肽创新药

化学药品1类创新药YKYY017雾化吸入剂是国际领先的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物，用于预防和治疗呼吸道冠状病毒感染，如新冠、SARS、引起感冒的冠状病毒等。

最突出的优势是广谱（不受病毒变异影响）、高效、兼具预防和治疗双重作用，无疑是一款全新革命性的产品，目前Ⅲ期临床试验即将启动。

04特色的高壁垒mRNA疫苗

mRNA疫苗也是悦康药业的强项领域，凭借长期技术深耕，公司在此赛道已构建起多项具备自主特色与竞争壁垒的核心技术体系：

（1）自复制mRNA疫苗技术能显著提升药效，延长其半衰期，有效减少药物用量，降低生产成本； （2）Cap1型加帽类似物的结构，能提高mRNA的蛋白表达量和持续时间，使得疫苗更长效，属于mRNA疫苗领域的卡脖子技术； （3）冻干技术能保障mRNA疫苗在非超低温条件下的稳定性，解决了长期贮存及运输方面的难题； ……

其中YKYY025注射液是基于pre-F蛋白设计的全新mRNA序列的mRNA疫苗，采用自主知识产权的突变位点组合，具有表达高效、抗原结构稳定、免疫原性强的优点，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。

YKYY026注射液是基于gE蛋白设计的全新mRNA序列的mRNA疫苗，具有免疫原性强、递送效率高、安全性好等优点，用于预防带状疱疹。

05AI药物研发平台

人工智能为药物开发带来了革命性突破，从靶点发现、分子生成、药效预测到临床试验设计，AI技术的应用显著缩短了研发周期、降低了研发成本，并提高了药物的成药性和临床成功率。

悦康药业成功打造了全链条一站式AI药物研发平台，已搭建了多个AI深度学习模型，可用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工艺开发及参数优化等全链条药物研发环节。

目前已用于公司多肽、阳离子脂质、肿瘤新抗原、mRNA疫苗、siRNA小核酸药物等药物的设计，以及药物活性和毒性预测。

截至2025年6月30日，悦康药业共成功获得12项AI药物算法发明专利，还在国际知名期刊发表了3篇AI药物算法SCI论文。

全球创新研发平台，海外授权潜力凸显

悦康药业的国际化布局从起步阶段便确立了全球视野，搭建了全球化的研发团队，始终以国际高标准、高水平为开发准则，甚至有些药物研发工作启动之初便同步推进美国FDA及其他地方注册，确保从起点就契合全球主流市场准入要求。

凭借高壁垒的技术实力和独立自主的研发能力，旗下多款在研创新药都有全球独占权利，国际对比有独特的优势或者同类最佳，展现出巨大的海外授权潜力，有望在全球医药市场中崭露头角。

01siRNA核酸药物

siRNA作为新一代基因治疗技术，凭借特异性高、开发时间短、疗效持续时间长等优势，在心血管、代谢、癌症治疗等领域展现出较大潜力。

根据华源证券研报，目前全球已有7款siRNA药物获批上市，其中诺华的Leqvio（Inclisiran）凭借“半年一针”超长效优势，2024年销售额达7.54亿美元，成为心血管治疗领域重磅药物。

这两年国内企业在siRNA领域对外授权如火如荼，去年舶望制药与诺华签订41.65亿美元心血管siRNA授权协议，创国内小核酸BD金额纪录；今年5月靖因药业与CRISPR合作开发血栓治疗药物，首付款9500万美元+里程碑付款超8亿美元。

目前悦康药业有两款siRNA药物在美国临床获批，其中YKYY015注射液于2024年7月率先获批，另一款YKYY029注射液于2025年7月顺利拿到美国临床许可，两款药物的获批标志着公司在siRNA领域的研发实力获得国际主流市场认可。

以创新药YKYY015注射液为例，有着全球独家的GalNAc递送技术，能高效降低低密度脂蛋白胆固醇水平，且极具临床优势，有望实现每年仅需注射两次的长效治疗方案，大大提升患者用药依从性。

目前也是国内处在临床阶段的同类PCSK9 siRNA项目中，唯一获得美国新药临床试验申请（IND）批准、具备潜在Best-in-class（同类最优）实力的超长效降脂siRNA药物！

02其他重要产品海外注册情况

除siRNA药物之外，悦康药业其他重要产品在全球研发注册进度均有显著进展：

（1）mRNA疫苗：水痘-带状疱疹病毒mRNA疫苗（YKYY026注射液）、预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病mRNA疫苗（YKYY025注射液）分别于2024年12月、2025年1月先后获美国FDA临床试验批准； （2）多肽药物：广谱抗冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物（YKYY017雾化吸入剂）已获得中、美、澳三地临床批准； （3）可电离阳离子脂质辅料YK-009，2025年以来陆续获得以色列、马来西亚、南非的发明专利授权，在此之前其已获得中国（含港澳台）、美国、日本的发明专利授权； ……

悦康药业前期精心布局的创新药管线正逐步进入收获期，从临床研发向商业化转化的进程持续提速，多款自主研发创新药获批上市的节奏加快，其中具备重磅潜力的大单品新药已进入关键阶段，商业化前景值得期待。

尤为关键的是，依托全球化的研究平台与国际领先的技术水平，旗下多款产品展现出极强的海外授权竞争力，未来有望通过对外授权实现价值落地，为公司业绩增长注入强劲且持久的动力。

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