上海
医学影像设备正在经历一场从“大型固定”向“小型移动”的革命性转变！
近日，国内人工智能医学影像创新企业深至科技宣布，其旗下子公司杭州微影医疗科技有限公司自主研发的wMR-510系列移动式头部磁共振成像系统已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证，以及生产许可证。这标志着深至科技成为中国首家、全球少数几家掌握无屏蔽、移动式MRI核心技术并成功实现产品注册上市的企业。中国在医疗装备领域实现关键技术突破，小型化MRI有望彻底打破传统大型设备的使用壁垒，为急诊、重症、基层医疗及床旁诊断等多场景提供影像支持。
2020年，FDA批准了全球首款移动式核磁共振成像设备，适用于两岁及以上患者的头部扫描，标志着医学影像迈入小型化新时代。研究显示，在全球医疗格局变革的推动下，小型化医学影像市场正迎来高速增长，其出货量未来有望超越大型设备。
深至科技无屏蔽、移动式磁共振项目基于深至团队早期科研成果。项目的全面研发由肖林芳博士领衔，致力于开发低成本、可移动超低场脑部核磁共振扫描系统。
2021年12月，团队在Nature Communications发表研究论文，初步验证该系统在脑肿瘤和脑卒中诊断方面的临床可行性。此后，项目快速推进：2023年6月通过型式检验，2024年7月完成临床试验，2025年7月获得第三类医疗器械注册证，2025年8月取得生产许可证。
深至科技推出的无屏蔽、移动式磁共振系统实现多项技术突破，精准应对传统MRI设备痛点。
传统MRI设备需专用电磁屏蔽室，部署成本高、流程复杂。深至科技通过深度学习驱动的电磁干扰消除技术，摆脱了射频屏蔽笼的依赖，成为国内首款无需电磁屏蔽的移动MRI系统，可在普通病房环境中直接使用，真正实现“开放式”和“可移动”。
深至科技的小型化移动式磁共振设备主机重量仅850公斤，占地不足2平方米，使用220V/10A普通市电供电，运行功率低于3kW，无需专用供电与冷却系统，真正实现即插即用。
“小型化”却依然要保持“高质量”，人工智能是关键。深至科技正加快推进下一代AI+MRI产品的注册，通过人工智能优化原始图像，强化成像效果，实现对病灶的智能分割和精准测量。
深至科技研发副总裁肖林芳博士表示：“我们这款小型化MRI具备无屏蔽、可移动的特点，能够为急诊和重症领域的快速影像诊断提供全新解决方案，以‘设备去找病人’的新模式取代传统‘病人找设备’的方式。期待小型化设备的推出，能推动MRI真正走出影像科，实现从‘中心化大型设备’向‘床旁小型诊断设备’的转型，打造以患者为中心的MRI服务。”
深至科技创始人兼首席执行官朱瑞星博士表示：“小型化MRI产品的获批，标志着我们向实现这一使命迈出了关键一步。它将进一步增强深至科技服务基层市场的能力，解决传统MRI在基层医疗机构‘装不起、用不起’的难题。”
原标题：《无需屏蔽室、可推入病房的国产移动式头部磁共振设备要来了！》
栏目编辑：马丹
来源：作者：新民晚报 左妍
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